Bula do Piosan produzido pelo laboratorio Belfar Ltda
para o Profissional com todas as informações sobre este medicamento
PIOSAN
(permetrina)
Loção
0,01g/mL
permetrina
USO EXTERNO
USO CAPILAR
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
APRESENTAÇÃO
Loção: frasco contendo 60mL
COMPOSIÇÃO
Cada mL da loção contém:
Permetrina.................................................................................................................. 0,01g
Veículo q.s.p. ..............................................................................................................1mL
Veículo: hidróxido de sódio, carbômero, lanolina líquida, essência de alecrim,
metilparabeno, propilparabeno, cera autoemulsionante, álcool isopropílico, óleo
mineral, glicerol, butilhidroxitolueno, água purificada.
Piosan é indicado para o tratamento de pediculose causada por Pediculus humanus va.
capitis e seus ovos.
A permetrina tem seu uso cientificamente reconhecido para o tratamento da pediculose
(Bigby, 2000; Chosidow, 2006; Elgart, 2003; Strong, 2007; Walker, 2000).
A permetrina age diretamente sobre os piolhos, induzindo alterações eletroquímicas na
membrana celular do inseto afetando sua mobilidade. A distribuição da permetrina de
aplicação tópica se dá primordialmente na pele, e a quantidade absorvida
sistemicamente é muito pequena - inferior a 0,5% nas primeiras 48 horas. A permetrina
é metabolizada na pele e no fígado, produzindo metabólitos inativos, que são excretados
principalmente na urina.
Este medicamento é contraindicado para pacientes com história de hipersensibilidade a
permetrina ou a quaisquer componentes da fórmula, ou a outros piretróides. Crianças
menores de 2 anos de idade devem ser tratadas apenas com a remoção manual ou
utilização do pente fino.
Este medicamento é contraindicado para crianças menores de 2 anos de idade.
O paciente deve testar este medicamento em uma pequena área do couro cabeludo para
saber se tem hipersensibilidade. Se o paciente apresentar coceira ou vermelhidão ou
irritação no couro cabeludo, na área de teste, o produto não deverá ser aplicado. Se o
paciente apresentar alguma irritação e não houver melhora com a suspensão do uso do
produto, ele deverá procurar o médico. Permetrina não é irritante ocular, mas o contato
deve ser evitado, pois os outros componentes podem ser muito irritantes. Em caso de
contato acidental com os olhos o paciente deve lavar abundantemente com água. Em
caso de ingestão acidental do produto o paciente deve procurar orientação médica
imediatamente. Este medicamento não deve ser aplicado se tiver alguma inflamação,
ferimento, queimadura ou outros tipos de lesões no couro cabeludo. O paciente não
deve usar secador de cabelo enquanto estiver usando este medicamento, não há dados
evidenciando se esse uso poderia afetar a eficácia da permetrina no tratamento. O
paciente deve usar este medicamento apenas na presença de piolhos vivos ou lêndeas,
não podendo ser usado para prevenção. Mulheres grávidas ou amamentando não devem
usar este medicamento sem orientação médica.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação
Não há relatos de interações com o uso deste medicamento.
Piosan deve ser mantido em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC), protegido da luz.
Prazo de validade: 24 meses a partir da data de fabricação.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua
embalagem original.
Características físicas e organolépticas: loção cremosa, branca, opaca, homogênea.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
O paciente deve:
- Lavar o cabelo com xampu de sua preferência, enxaguar e enxugar com a toalha.
- Agitar bem o frasco de Piosan e aplicar nos cabelos ainda úmidos, cobrindo todo o
couro cabeludo, esfregando abundantemente em toda a extensão, principalmente atrás
das orelhas e na nuca, onde os piolhos e as lêndeas se concentram mais. Assegurar de
que todo o couro cabeludo ficou bem encharcado para não afetar o tratamento.
- Deixar o produto agir por 10 minutos.
- Passar o pente fino para a remoção dos piolhos e das lêndeas.
- Enxaguar o cabelo com água morna e enxugar com a toalha.
A quantidade de Piosan necessária depende do volume e tamanho dos cabelos, pode ser
necessário usar o frasco inteiro, e em alguns casos de cabelo mais longos pode ser
necessário mais de um frasco. O efeito completo poderá ocorrer dentro de algumas
horas. É provável encontrar alguns piolhos vivos logo após o uso. Esperar algumas
horas antes de usar o pente fino de novo. Em geral uma única aplicação é suficiente. Se
ainda houver piolhos e lêndeas após 7 dias da primeira aplicação, aplicar o
medicamento pela segunda vez. Após 7 dias da segunda aplicação caso o paciente ainda
encontre algum piolho vivo, deverá procurar o médico. É importante assegurar que o
tratamento foi realizado corretamente, para que o produto possa ter o efeito desejado.
Pessoas que aplicam este produto rotineiramente podem usar luvas, para evitar uma
possível irritação nas mãos. Evidências sugerem que a resistência à permetrina tem
aumentado ao longo dos anos. Em caso de falha do tratamento devido à resistência do
piolho à permetrina, o médico deverá ser consultado.
O paciente poderá ter algumas reações indesejáveis tais como parestesia e alterações na
pele (eczema, edema, vermelhidão, coceira, queimação, irritação, desconforto e dor).
Caso o paciente tenha alguma reação alérgica, deve parar de usar o medicamento e
procurar o médico.
Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância
Sanitária - NOTIVISA, disponível em
www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária
Estadual ou Municipal.
Em casos de aplicação em grandes quantidades o paciente pode raramente apresentar
tontura, perda de apetite, náusea, vômito, dor de cabeça, fraqueza, convulsão e perda de
consciência.
Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais
orientações.