Bula do Policresuleno + Cloridrato de Cinchocaína produzido pelo laboratorio Medley Indústria Farmacêutica Ltda
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
policresuleno + cloridrato
de cinchocaína
Medley Indústria Farmacêutica Ltda.
Pomada retal
50 mg/g + 10 mg/g
policresuleno + cloridrato de cinchocaína
Medicamento Genérico, Lei nº 9.787, de 1999
APRESENTAÇÃO
Pomada retal de 50 mg/g + 10 mg/g: embalagem com 30 g + 10 aplicadores descartáveis.
USO RETAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada grama de pomada contém:
policresuleno ......................................................................................................................................50 mg/g
cloridrato de cinchocaína....................................................................................................................10 mg/g
excipientes q.s.p...................................................................................................................................1 g
(álcool cetílico, álcool cetoestearílico etoxilado, hidróxido de sódio, estearato de sorbitana, petrolato
líquido, petrolato branco, água deionizada).
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Este medicamento é indicado para o tratamento de hemorroidas, em especial aquelas acompanhadas de
inflamação e sangramento, fissuras, prurido (coceira) e eczemas (irritação com vermelhidão) da região do
ânus provocados por afecções anorretais, e como curativo após cirurgias proctológicas.
A pomada retal de policresuleno + cloridrato de cinchocaína remove o tecido lesado, mantendo intacto o
tecido sadio, estimulando a regeneração da lesão, prevenindo ou combatendo infecções locais e cessando
rapidamente os sangramentos. Também alivia a dor e o prurido locais. Nas hemorroidas e em outras
afecções anorretais, este medicamento elimina rapidamente o sangramento, a secreção e o prurido, evita
infecções e favorece a regeneração dos tecidos.
Este medicamento não deve ser usado por pacientes com alergia aos componentes da fórmula.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE UTILIZAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento é de uso exclusivamente tópico, pela via retal. Caso os sintomas persistam por mais de
sete dias, deve-se procurar orientação médica. Possíveis oscilações na coloração do produto não resultam
em inconveniente, pois não modificam sua eficácia.
Gravidez e amamentação: o uso deste medicamento durante a gravidez deve ser feito sob estrita
recomendação e orientação médica, considerando-se a relação risco/benefício. O uso durante a lactação
deverá ser feito sob estrito controle médico, pois se desconhece sua capacidade de passar para o leite
materno.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe
imediatamente o seu médico em caso de suspeita de gravidez.
Também não deve ser utilizado durante a amamentação, exceto sob orientação médica.
Pacientes idosos: não há restrições ou recomendações especiais com relação ao uso destes produtos por
pacientes idosos.
Uso com outras substâncias: durante o tratamento deve-se evitar o uso de outros medicamentos no
mesmo local. Os seguintes alimentos devem ser evitados, pois podem estar relacionados com as afecções
anorretais: gorduras de difícil digestão, condimentos picantes como páprica, pimenta e curry, carnes
fortemente assadas ou grelhadas, produtos defumados, alimentos que provocam gases, como, por
exemplo, café, chá, chocolate e álcool (ocasionalmente alguns tipos de espumante, vinho e cerveja).
Laxantes não devem ser usados aleatória e regularmente, ou ainda em doses crescentes. Evacuações com
intervalos de vários dias não são inconvenientes, desde que não causem mal-estar. Deve-se beber bastante
água e ter uma alimentação natural diversificada e rica em fibras para promover a regularização das
evacuações.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Este medicamento deve ser mantido em temperatura ambiente (entre 15 e 30 ºC).
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características do medicamento
Este medicamento se apresenta na forma de pomada praticamente branca a levemente avermelhada, com
odor característico.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você
observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Esta pomada destina-se exclusivamente a uso retal.
Posologia - Salvo critério médico diferente, recomenda-se:
• Afecções externas:
Aplicar aproximadamente 2 cm de pomada na área afetada, massageando o local, duas ou três vezes ao
dia, até melhora dos sintomas. Continuar o tratamento com uma aplicação ao dia, de preferência ao deitar,
até o completo desaparecimento dos sintomas ou das lesões inflamatórias, ou de acordo com a
recomendação médica.
• Afecções internas:
Aplicação profunda de pomada após evacuação prévia, duas ou três vezes ao dia, até a melhora dos
sintomas. Continuar o tratamento com uma aplicação da pomada ao dia, de preferência ao deitar, até o
completo desaparecimento dos sintomas ou das lesões inflamatórias, ou de acordo com a recomendação
médica.
Instruções de uso:
Informações para abertura do lacre da bisnaga da pomada:
Retirar a tampa da bisnaga e fixar o aplicador, introduzindo-o, a seguir, delicadamente no ânus. Mediante
leve pressão, a pomada flui uniformemente para as áreas afetadas através das aberturas laterais do
aplicador. A seguir, retirá-lo do ânus, descartar o aplicador e tampar a bisnaga.
Para não comprometer a qualidade do produto, evite dobrar a bisnaga.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure
orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou
cirurgião-dentista.
Perfurar o lacre da Conectar o aplicador
bisnaga com o lado à bisnaga girando-o
externo da tampa no sentido horário
Caso você tenha esquecido de aplicar uma dose, aplique o medicamento assim que possível. Se estiver
muito perto do horário da próxima dose, aguarde e aplique somente uma única dose. Não aplique duas
doses ao mesmo tempo ou uma dose extra para compensar a dose perdida.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
Relataram-se as seguintes reações adversas:
- Reações comuns (ocorrem em 1% a 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): ardência e
coceira locais são causadas pela substância ativa. Na maioria dos casos, desaparecem com o uso
continuado do produto.
- Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento):
alergia na pele, manifestada como vermelhidão da pele com formação de bolhas acompanhada de coceira
persistente (recomenda-se interromper o tratamento e procurar o médico); reações alérgicas intensas
(anafiláticas) incluindo reações cutâneas (inchaço da pele, da laringe, urticária e outros) e reações
generalizadas, podendo ocorrer choque anafilático (reação alérgica súbita, intensa e grave).
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis
pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.
DESTE MEDICAMENTO?
Não foram relatados, até o momento, sintomas relacionados a superdosagem. Na eventualidade da
aplicação inadvertida de doses muito acima das preconizadas, procure imediatamente assistência médica.
Não tome nenhuma medida sem antes consultar um médico. Não existe um antídoto específico. Informe
ao médico o medicamento que utilizou, a dose (quantidade) e os sintomas presentes.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e
leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001 se você precisar
de mais orientações.