Bula do Polipred produzido pelo laboratorio Allergan Produtos Farmacêuticos Ltda
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
POLIPRED®
ALLERGAN PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA
Suspensão Oftálmica Estéril
acetato de prednisolona 0,5%
sulfato de neomicina 0,5%
sulfato de polimixina B 10.000 U
BULA PARA O PACIENTE
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APRESENTAÇÃO
Frasco plástico conta-gotas contendo 5 ml de suspensão oftálmica estéril de acetato de prednisolona
(5 mg/ml), sulfato de neomicina (5 mg/ml) e sulfato de polimixina B (10.000 U/ml).
VIA DE ADMINISTRAÇÃO TÓPICA OCULAR
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada ml (25 gotas) contém: 5 mg de acetato de prednisolona (0,2 mg/gota), 5 mg de sulfato de
neomicina* (0,2 mg/gota) e 10.000 U de sulfato de polimixina B.
* equivalente a 3,5 mg de neomicina base
Veículo: álcool polivinílico, polissorbato 80, propilenoglicol, acetato de sódio trihidratado, cloreto de
benzalcônio como preservativo e água purificada q.s.p.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE:
POLIPRED®
é indicado para o tratamento de doenças inflamatórias dos olhos para as quais um
corticosteróide é indicado onde existe uma infecção bacteriana ou risco de infecção bacteriana.
é indicado para o tratamento de doenças inflamatórias dos olhos e da pálpebra com
componente infeccioso presente ou com risco de infecção. É também é indicado em lesões da córnea
por produtos químicos, radiação, queimaduras ou penetração de corpos estranhos.
POLIPRED®
é uma suspensão oftálmica estéril que apresenta ação anti-inflamatória e anti-infecciosa.
Sua ação se inicia logo após sua aplicação.
POLIPRED®
é contraindicado para pessoas que apresentam alergia a qualquer um dos componentes
da sua fórmula e para o tratamento de algumas doenças dos olhos causadas por vírus, determinadas
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bactérias específicas e fungos. Seu médico saberá identificar tais situações. O uso desta associação é
sempre contraindicado após a remoção de corpos estranhos da córnea.
Para não contaminar o colírio evite contato do conta gotas com qualquer superfície. Não permita que a
ponta do frasco entre em contato direto com os olhos.
POLIPRED®
é um medicamento de uso exclusivamente tópico ocular.
O uso de uma associação com componente anti-infeccioso é indicado quando o risco de infecção é
alto. Este produto não proporciona cobertura adequada contra algumas bactérias como a Serratia
marcescens e estreptococos, incluindo o Streptococcus pneumoniae.
O uso prolongado de POLIPRED®
pode resultar em aumento da pressão intraocular, com
desenvolvimento de glaucoma, e formação de catarata sub-capsular posterior. O uso prolongado pode
favorecer a ocorrência de infecções secundárias. Nas doenças que causam afinamento da córnea ou
esclera, podem ocorrer perfurações com o uso de esteróides tópicos.
Em infecções oculares purulentas o esteróide pode mascarar ou aumentar a infecção existente.
Se este produto for usado por 10 dias ou mais, a pressão intraocular deve ser monitorada
rotineiramente, mesmo em crianças ou pacientes que não cooperam.
O emprego de esteróides no tratamento de herpes simplex requer grande cuidado. O sulfato de
neomicina pode causar reações de sensibilização cutânea.
Uso durante a Gravidez e Lactação
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.
Na ocorrência de gravidez ou se estiver amamentando, consulte o médico antes de fazer uso de
medicamentos.
Uso em crianças
Não há contraindicações relativa a faixas etárias.
Uso em idosos
Não foram observadas diferenças de eficácia e segurança entre pacientes idosos e de outras faixas
etárias, de modo que não há recomendações especiais quanto ao uso em idosos.
Pacientes que utilizam lentes de contato
não deve ser aplicado durante o uso de lentes de contato gelatinosas ou hidrofílicas. Tire
as lentes antes da aplicação do colírio e aguarde pelo menos 15 minutos para recolocá-las após a
administração de POLIPRED®
.
Pacientes que fazem uso de mais de um medicamento oftálmico
Se você for utilizar POLIPRED®
com outros colírios, aguarde um intervalo de 5 minutos entre a
aplicação de cada medicamento.
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Interações medicamentosas
Não há interações conhecidas quando POLIPRED®
é aplicado topicamente no olho. Os corticóides
podem interferir com atividade de alguns medicamentos, mas a relevância específica destas
observações em relação à administração oftálmica não foi estudada.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro
medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
POLIPRED®
deve ser armazenado em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C).
Manter o frasco na posição vertical.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Após aberto, válido por 60 dias.
é uma suspensão microfina com coloração branca a branco-creme.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você
observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Você deve usar este medicamento exclusivamente nos olhos.
Antes de utilizar o medicamento, confira o nome no rótulo, para não haver enganos. Não utilize
POLIPRED®
caso haja sinais de violação e/ou danificações do frasco.
A suspensão já vem pronta para uso. Agite o frasco antes de usar. Não encoste a ponta do frasco
nos olhos, nos dedos e nem em outra superfície qualquer, para evitar a contaminação do frasco e
do colírio.
Seu médico lhe dará a orientação sobre a melhor dose para o seu tratamento, bem como sobre a
duração do tratamento.
No caso de tratamento dos olhos, instile a dose recomendada no saco conjuntival, evitando tocar a
ponta do frasco nos tecidos oculares.
Normalmente a dose recomendada para tratamento dos olhos é de 1 ou 2 gotas aplicadas em cada
olho, a cada 3 a 4 horas, ou mais frequentemente se necessário. Infecções agudas podem requerer
aplicações a cada 30 minutos, com diminuição da frequência, quando a infecção estiver sob
controle. Duração do tratamento: A frequência deve ser gradativamente diminuída com a melhora
dos sintomas. Deve-se ter o cuidado de não interromper o tratamento prematuramente.
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No caso de tratamento das pálpebras, após a instilação, feche os olhos e esfregue delicadamente o
excesso sobre as pálpebras.
Normalmente a dose recomendada para tratamento das pálpebras é de 1 ou 2 gotas aplicada em
cada olho, a cada 3 a 4 horas. Fechar o olho e esfregar o excesso sobre as pálpebras.
Feche bem o frasco depois de usar. Manter o frasco na posição vertical.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do
tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
MEDICAMENTO?
Você deve retornar a utilização do medicamento assim que se lembrar seguindo normalmente os
intervalos de horários entre as aplicações até o final do dia. No dia seguinte, retornar aos horários
regulares.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-
dentista.
Assim como qualquer medicamento, podem ocorrer reações indesejáveis com a aplicação de
POLIPRED®
.
Podem ocorrer reações de natureza alérgica, elevação da pressão intraocular com possibilidade de
desenvolvimento de glaucoma, formação de catarata subcapsular posterior e retardamento na
cicatrização. Podem ocorrer ainda infecções secundárias, incluindo infecções fúngicas da córnea.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações
indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de
atendimento.