Bula do Pomaderme produzido pelo laboratorio Legrand Pharma Indústria Farmacêutica Ltda
para o Profissional com todas as informações sobre este medicamento
Pomaderme®
(retinol + colecalciferol + óxido de zinco)
Legrand Pharma Indústria Farmacêutica Ltda.
pomada dermatológica
5000 UI/g + 900 UI/g + 0,15 g/g
retinol + colecalciferol + óxido de zinco
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
APRESENTAÇÃO
Pomada dermatológica contendo 5.000 UI/g de retinol (vitamina A), 900 UI/g de colecalciferol (vitamina D) e óxido de zinco
0,15g/g. Bisnaga contendo 45 g.
USO TÓPICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada g contém:
retinol (vitamina A) ...................................................................................................................................................................5000 UI
colecalciferol (vitamina D) ..........................................................................................................................................................900 UI
óxido de zinco...............................................................................................................................................................................0,15 g
excipiente* q.s.p. ...............................................................................................................................................................................1 g
* talco, butil-hidroxitolueno, petrolato líquido, petrolato branco, álcool etílico, óleo de fígado de cação, parafina, lanolina, acetato de
dextroalfatocoferol, vanilina, laurilsulfato de sódio, essência de lavanda e água purificada.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
Proteger a delicada pele do bebê das assaduras, nas queimaduras e eczemas.
Pomaderme
pomada auxilia no tratamento de cicatrização das rachaduras do bico do seio.
Vários estudos indicam a aplicação de pomada ou pasta que contenha óxido de zinco em sua composição. Estudo realizado para
avaliar as alterações subclínicas nas funções da camada córnea da pele com dermatite, durante o tratamento com a pasta de óxido de
zinco e vaselina, demonstrou que preparação à base de óxido de zinco reduziu a força de atrito da pele com a fralda, além de
redução também do risco de infecção por fungo.1
Os retinóides tópicos inibem o acúmulo de leucócitos polimorfonucleares (PMN), uma característica fundamental de dermatoses
inflamatórias, além de reduzir as lesões inflamatórias numéricas.2
A aplicação tópica da vitamina D tem sido relacionada ao aumento da expressão do peptideo LL-37 antimicrobiano na pele humana.
O LL-37 é um peptídeo antimicrobiano prevalentemente expresso por queratinócitos que desempenha várias funções na saúde da
pele, incluindo o controle de flora microbiana na pele intacta e danificada, atraindo células do sistema imunológico, promovendo a
reparação epitelial, e aumentando a angiogênese necessária para a cicatrização da pele. Diminuição da expressão de vários peptideos
antimicrobianos tem sido relatada em determinadas condições da pele, tais como dermatite atópica e úlceras crônicas da perna.3
Referências bibliográficas:
1. Xhauflaire-Uhoda, E.; Henry, F.; Piérard-Franchimont, C.; Piérard, G.E. Electrometric assessment of the effect of a zinc oxide
paste in diaper dermatitis. Int J Cosmet Sci. 2009 Oct;31(5):369-74.
2. Wozel, G.; Chang, A.; Zultak, M.; et al. The effect of topical retinoids on the leukotriene-B4-induced migration of
polymorphonuclear leukocytes into human skin. Arch Dermatol Res. 1991; 283(3):158-161.
3. Zasloff, M. Sunlight, vitamin D, and the innate immune defenses of the human skin. J Invest Dermatol. 2005; 125:xvi-xvii.
Sua fórmula com vitaminas A (retinol) e D (colecalciferol) incorporadas a agentes penetrantes, emolientes e hidratantes, forma uma
camada protetora contra substâncias presentes nas fezes e urina que causam as assaduras.
As vitaminas A e D são conhecidas como eficazes nas afecções dermatológicas em geral, pois apresentam ação revitalizante,
facilitando a reconstituição do epitélio. A associação das vitaminas A e D e agentes penetrantes, emolientes e hidratantes vão
proporcionar uma sensação de hidratação e frescor. O óxido de zinco apresenta ação dermoprotetora, completando assim a
formulação.
Nos casos de hipersensibilidade aos componentes da fórmula.
Pomaderme®
é indicado para uso externo e não deve ser ingerido e nem utilizado em mucosas. Não aplicar nos olhos.
Lactação: Não há informações sobre o risco do uso deste medicamento durante a lactação, mas evite usar grandes quantidades de
ao redor do mamilo. Informar ao médico se está amamentando.
Pacientes idosos: Não existem na literatura, relatos sobre advertências ou recomendações sobre o uso deste medicamento por
pacientes idosos.
Categoria C de risco de gravidez: Não foram realizados estudos em animais e nem em mulheres grávidas; ou então, os estudos em
animais revelaram risco, mas não existem estudos disponíveis realizados em mulheres grávidas.
Não foram detectados relatos de interações medicamentosas entre o uso de Pomaderme®
concomitantemente com outros
medicamentos.
Manter a bisnaga tampada em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC). Proteger da luz e manter em lugar seco.
O prazo de validade do produto é de 24 meses a partir da data de fabricação
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Aspecto físico:
Pomaderme®
apresenta-se como pomada homogênea, branca tendendo ao creme, com odor característico, isenta de grumos e
impurezas.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
Pomaderme®
é indicado para uso externo e não deve ser ingerido e nem utilizado em mucosas. Não aplicar nos olhos.
Nos casos de assaduras: A cada troca de fraldas, limpe cuidadosamente a pele do bebê e aplique uma camada da pomada sobre a
área a proteger, massageando suavemente.
Outros usos: Limpar cuidadosamente a pele da área lesada com água previamente fervida e aplicar sobre a mesma uma camada de
. Repetir a aplicação 2 vezes ao dia.
Reação rara (≥1/10.000 e < 1/1.000): irritação na pele com o uso deste medicamento.
Em caso de reação adversa, interrompa o uso imediatamente.
Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA, disponível em
http://www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.
Não existem relatos de casos de superdosagem em função de Pomaderme®
ser de uso tópico e ter absorção sistêmica insignificante.
Entretanto, em casos de uso acidental de doses muito acima das preconizadas, recomenda-se adotar as medidas habituais de controle
das funções vitais e procurar o centro de saúde mais próximo.
Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.