Bula do Pressat para o Profissional

Bula do Pressat produzido pelo laboratorio Biolab Sanus Farmacêutica Ltda
para o Profissional com todas as informações sobre este medicamento

O conteúdo abaixo foi extraído automaticamente da bula original disponibilizada no portal da ANVISA.

Bula do Pressat
Biolab Sanus Farmacêutica Ltda - Profissional

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BULA COMPLETA DO PRESSAT PARA O PROFISSIONAL

Biolab Sanus

Pressat®

Biolab Sanus Farmacêutica Ltda

besilato de anlodipino

Comprimidos

5 e 10 mg

MODELO DE BULA DO

PROFISSIONAL DA SAÚDE

IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES:

Comprimido 5 mg. Caixa com 20, 30 e 60 comprimidos.

Comprimido 10 mg. Caixa com 20, 30 e 60 comprimidos.

USO ADULTO

USO ORAL

Composição:

Comprimido

Cada comprimido de 5 mg contém:

anlodipino ........................................................................... 5 mg

(equivalente a 6,93 mg de besilato de anlodipino)

Excipientes: celulose microcristalina, lactose, estearato de magnésio, talco e dióxido de silício coloidal.

Cada comprimido de 10 mg contém:

anlodipino .......................................................................... 10 mg

(equivalente a 13,87 mg de besilato de anlodipino)

Excipientes: celulose microcristalina, lactose, estearato de magnésio, talco, dióxido de silício coloidal e

corante óxido de ferro amarelo.

INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE

1. INDICAÇÕES

Pressat®

(besilato de anlodipino) é indicado como fármaco de primeira linha no tratamento da

hipertensão, podendo ser utilizado na maioria dos pacientes como agente único de controle da pressão

sanguínea. Pacientes que não são adequadamente controlados com um único agente anti-hipertensivo

podem ser beneficiados com a adição de anlodipino, que tem sido utilizado em combinação com

diuréticos tiazídicos, alfa-bloqueadores, agentes beta-bloqueadores adrenérgicos ou inibidores da enzima

conversora da angiotensina.

é indicado no tratamento da isquemia miocárdica como fármaco de primeira linha, devido tanto à

obstrução fixa (angina estável) como ao vasoespasmo/vasoconstrição (angina de Prinzmetal ou angina

variante) da vasculatura coronária. Pressat®

pode ser utilizado em situações clínicas sugestivas, mas não

confirmadas, de possível componente vasoespástico/vasoconstritor. Pode ser utilizado isoladamente,

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como monoterapia, ou em combinação com outros fármacos antianginosos em pacientes com angina

refratária a nitratos e/ou doses adequadas de beta-bloqueadores.

2. RESULTADOS DE EFICÁCIA

Uso em Pacientes com Doença Arterial Coronária (DAC)1

Os efeitos do anlodipino na morbidade e mortalidade cardiovascular, a progressão de aterosclerose

coronária e aterosclerose carótida foram estudadas no estudo clínico Avaliação Prospectiva Randomizada

dos Efeitos Vasculares de Norvasc® (PREVENT – Prospective Randomized Evaluation of the Vascular

Effects of Norvasc Trial). Este estudo multicêntrico, randomizado, duplo-cego, placebo-controlado,

acompanhou por 3 anos 825 pacientes com doença arterial coronária (DAC) definida angiograficamente.

A população incluiu pacientes com infarto prévio do miocárdio (IM) (45%), angioplastia coronária

percutânea transluminal (ACPT) na linha de base (42%) e história de angina (69%). A gravidade da DAC

variou de 1 vaso doente (45%) a 3 ou mais vasos doentes (21%). Os pacientes com hipertensão não

controlada (pressão arterial diastólica [PAD] >95 mmHg) foram excluídos do estudo. Um comitê de

avaliação de desfecho avaliou, de modo cego, os principais eventos cardiovasculares. Embora não tenha

existido nenhum efeito demonstrável da velocidade de progressão das lesões na artéria coronária, a

anlodipino impediu a progressão do espessamento da íntima-média da carótida. Foi observada uma

redução significante (- 31%) em pacientes tratados com anlodipino no desfecho combinado de morte

cardiovascular, infarto do miocárdio, derrame, angioplastia coronária percutânea transluminal (ACPT),

revascularização cirúrgica do miocárdio, hospitalização para angina instável e piora da insuficiência

cardíaca congestiva. Uma redução significante (- 42%) nos procedimentos de revascularização (ACPT e

revascularização cirúrgica do miocárdio) também foi observada em pacientes tratados com anlodipino.

Foi observado um número de hospitalizações (- 33%) menor para angina instável em pacientes tratados

quando comparado ao grupo placebo.

Uso em Pacientes com Insuficiência Cardíaca2

Estudos hemodinâmicos e estudos clínicos controlados baseados na resposta ao exercício em pacientes

portadores de insuficiência cardíaca classes NYHA II a IV, demonstraram que o anlodipino não levou a

uma deterioração clínica quando avaliada em relação à tolerância ao exercício, fração de ejeção

ventricular esquerda e sintomatologia clínica.

Um estudo placebo controlado (PRAISE) para avaliar pacientes portadores de insuficiência cardíaca

classes NYHA III e IV recebendo digoxina, diuréticos e inibidores da enzima conversora de angiotensina

(ECA) demonstrou que o anlodipino não leva a um aumento no risco da mortalidade ou mortalidade e

morbidade combinadas em pacientes com insuficiência cardíaca.

Em um estudo placebo-controlado com anlodipino, de acompanhamento de longo prazo (PRAISE-2), em

pacientes com insuficiência cardíaca classes NYHA III e IV, sem sintomas clínicos ou sinais sugestivos

de doença isquêmica pré-existente, em doses estáveis de inibidores da ECA, digitálicos e diuréticos, o

anlodipino não teve qualquer efeito na mortalidade total ou cardiovascular. Nesta mesma população, o

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fármaco foi associado a um aumento de relatos de edema pulmonar, apesar de não existir qualquer

diferença significante na incidência de piora da insuficiência cardíaca quando comparada ao placebo.

Referência Bibliográfica

1

Pitt B, Byington RP, Furberg CD, Hunninghake DB, Mancini GB, Miller ME, Riley W. Effect of

amlodipine on the progression of atherosclerosis and the occurrence of clinical events. PREVENT

Investigators. 2000;102(13):1503-10.

2

Packer M, O’Connor CM, Ghali JK, Pressler ML, Carson PE, Belkin RN, Miller AB, Neuberg GW, Frid

D, Wertheimer JH, Cropp AB, DeMets DL. Effect of amlodipine on morbidity and mortality in severe

chronic heart failure. Prospective Randomized Amlodipine Survival Evaluation Study Group.

1996;335(15):1107-14.

3. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS

Propriedades Farmacodinâmicas

O anlodipino é um inibidor do influxo do íon de cálcio (bloqueador do canal lento de cálcio ou

antagonista do íon cálcio) e inibe o influxo transmembrana do íon cálcio para o interior da musculatura

lisa cardíaca e vascular.

O mecanismo da ação anti-hipertensiva deve-se ao efeito relaxante direto na musculatura vascular lisa. O

mecanismo preciso pelo qual o anlodipino alivia a angina não está completamente definido, mas reduz o

grau de isquemia total pelas duas seguintes ações:

- dilata as arteríolas periféricas e, desta maneira, reduz a resistência periférica total (pós-carga) contra o

trabalho cardíaco. Uma vez que a frequência cardíaca permanece estável, esta redução de carga diminui o

consumo de energia miocárdica e a necessidade de oxigênio.

- o mecanismo de ação também envolve, provavelmente, a dilatação das artérias coronárias principais e

arteríolas coronárias, em regiões normais e isquêmicas. Esta dilatação aumenta a liberação de oxigênio no

miocárdio em pacientes com espasmo coronariano arterial (angina de Prinzmetal ou angina variante) e

abranda a vasoconstrição coronariana induzida pelo fumo.

Em pacientes com hipertensão, a dose única diária proporciona reduções clinicamente significantes na

pressão sanguínea durante o intervalo de 24 horas, tanto nas posições supina quanto do indivíduo em pé.

Devido ao lento início de ação, a hipotensão aguda não constitui uma característica da administração de

anlodipino.

Em pacientes com angina, a administração de dose única diária de anlodipino aumenta o tempo total de

exercício, tempo de início da angina e tempo para atingir 1 mm de depressão no segmento ST, além de

diminuir a frequência de crises anginosas e o consumo de comprimidos de nitroglicerina.

Os estudos in vitro demonstraram que cerca de 97,5% do anlodipino circulante está ligado às proteínas

plasmáticas.

O anlodipino não foi associado a qualquer efeito metabólico adverso ou alteração nos lípides plasmáticos,

sendo adequada para uso em pacientes com asma, diabetes e gota.

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Propriedades Farmacocinéticas

Absorção

Após administração oral de doses terapêuticas, o anlodipino é bem absorvido com picos plasmáticos entre

6 e 12 horas após a dose. A biodisponibilidade absoluta foi estimada entre 64 e 80%. O volume de

distribuição é de aproximadamente 21 L/kg. A absorção não é alterada pela ingestão de alimentos.

Metabolismo/Eliminação

A meia-vida de eliminação terminal plasmática é de cerca de 35 a 50 horas, o que é consistente com a

dose única diária. Os níveis plasmáticos no estado de equilíbrio (steady state) são obtidos após 7-8 dias de

doses consecutivas. O anlodipino é amplamente metabolizado no fígado em metabólitos inativos, com

10% do fármaco inalterado e 60% dos metabólitos excretados na urina.

Uso em Pacientes Idosos

O tempo para alcançar o pico de concentração plasmática do anlodipino é similar para indivíduos jovens e

idosos. Em pacientes idosos, o clearance tende a estar diminuído, resultando em aumentos na área sob a

curva (AUC) e na meia-vida de eliminação plasmática. Em pacientes com insuficiência cardíaca

congestiva, aumentos na área sob a curva (AUC) e na meia-vida de eliminação ocorreram conforme o

esperado para pacientes com a idade do grupo estudado.

DADOS DE SEGURANÇA PRÉ-CLÍNICOS

Carcinogênese

Ratos e camundongos tratados com anlodipino na dieta por 2 anos, em concentrações calculadas para

fornecer níveis de dose diária de 0,5; 1,25 e 2,5 mg/kg/dia, não demonstraram nenhuma evidência de

carcinogenicidade. A dose mais alta (similar no caso de camundongos, e o dobro* no caso ratos, à dose

clínica máxima recomendada de 10 mg na base de mg/m2

) estava próxima à dose máxima tolerada por

camundongos, mas não por ratos.

Mutagênese

Estudos de mutagenicidade não revelaram efeitos relacionados ao fármaco, mesmo em níveis de genes ou

cromossomos.

Distúrbios da Fertilidade

Não houve efeito na fertilidade de ratos tratados com anlodipino (machos por 64 dias e fêmeas por 14

dias antes da reprodução) em doses até 10 mg/kg/dia (8 vezes* a dose máxima recomendada para

humanos - 10 mg – na base de mg/m2

).

*baseada em um paciente com peso de 50 kg.

4. CONTRAINDICAÇÕES

Pressat®

é contraindicado a pacientes com conhecida hipersensibilidade às diidropiridinas*ou a qualquer

componente da fórmula.

*o anlodipino é um bloqueador do canal de cálcio diidropiridino.

5. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES

Biolab Sanus

Uso em Pacientes com Insuficiência Cardíaca

Em um estudo placebo-controlado de longo prazo com anlodipino (PRAISE-2) em pacientes com

insuficiência cardíaca de etiologia não isquêmica classes III e IV da New York Heart Association

(NYHA), o anlodipino foi associado a um aumento de relatos de edema pulmonar, apesar de não existir

nenhuma diferença significante na incidência de piora da insuficiência cardíaca quando comparado com o

placebo (vide item 3. Características Farmacológicas - Propriedades Farmacodinâmicas).

Uso Durante a Gravidez e Lactação

A segurança do anlodipino na gravidez humana ou lactação não está estabelecida. O anlodipino não

demonstrou toxicidade em estudos reprodutivos em animais, a não ser atraso do parto e prolongamento do

trabalho de parto em ratos, em níveis de dose 50 vezes superiores à dose máxima recomendada em

humanos. Desta maneira, o uso na gravidez é recomendado apenas quando não existir alternativa mais

segura e quando a doença por si só acarreta risco maior para a mãe e para o feto. Não houve efeito sobre a

fertilidade de ratos tratados com anlodipino (vide item 3. Características Farmacológicas - Dados de

Segurança Pré-Clínicos).

Pressat®

é um medicamento classificado na categoria C de risco de gravidez. Portanto, este

medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-

dentista.

Uso em Pacientes na Insuficiência Hepática

Assim como com todos os antagonistas de cálcio, a meia-vida do anlodipino é prolongada em pacientes

com insuficiência hepática e as recomendações posológicas neste caso não estão estabelecidas. Portanto,

o fármaco deve ser administrado com cautela nestes pacientes.

Efeitos na Habilidade de Dirigir e/ou Operar Máquinas

A experiência clínica com anlodipino indica que é improvável o comprometimento da habilidade de

dirigir ou operar máquinas.

A eficácia deste medicamento depende da capacidade funcional do paciente.

Uso em idosos, crianças e outros grupos de risco

Uso em idosos: as mesmas orientações dadas aos adultos jovens devem ser seguidas pelos pacientes

idosos (vide item 3. Características Farmacológicas – Uso em Pacientes Idosos).

Uso em crianças: a segurança e eficácia do anlodipino não foram estabelecidas para pacientes

pediátricos.

Uso na insuficiência cardíaca: vide item 2. Resultados de Eficácia – Uso em Pacientes com

Insuficiência Cardíaca.

6. INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

O anlodipino tem sido administrado com segurança com diuréticos tiazídicos, alfa-bloqueadores,

betabloqueadores, inibidores da enzima conversora de angiotensina (ECA), nitratos de longa ação,

nitroglicerina sublingual, anti-inflamatórios não esteroides, antibióticos e hipoglicemiantes orais.

Biolab Sanus

Dados in vitro de estudos com plasma humano indicam que o anlodipino não afeta a ligação às proteínas

dos fármacos testados (digoxina, fenitoína, varfarina ou indometacina).

Sinvastatina: a coadministração de múltiplas doses de 10 mg de anlodipino com 80 mg de sinvastatina

resultou em um aumento de 77% na exposição à sinvastatina em comparação com a sinvastatina isolada.

Limitar a dose de sinvastatina em pacientes utilizando anlodipino 20 mg diariamente.

Suco de grapefruit: a coadministração de 240 mL de suco de grapefruit com uma dose oral única de 10

mg de anlodipino em 20 voluntários sadios não teve efeito significativo na farmacocinética do anlodipino.

O estudo não permitiu a avaliação do efeito do polimorfismo genético no CYP3A4, a enzima primária

responsável pelo metabolismo do anlodipino; portanto a administração de anlodipino com grapefruit ou

suco de grapefruit não é recomendada uma vez que a biodisponibilidade pode ser aumentada em alguns

pacientes resultando em maiores efeitos de redução da pressão sanguínea.

Inibidores de CYP3A4: a coadministração de uma dose diária de 180 mg de diltiazem com 5 mg de

anlodipino em pacientes idosos hipertensos (69 a 87 anos de idade) resultou em um aumento de 57% na

exposição sistêmica do anlodipino. A coadministração de eritromicina a voluntários sadios (18 a 43 anos

de idade) não mudou significativamente a exposição sistêmica do anlodipino (22% de aumento na área

sob a curva de concentração versus tempo [AUC]). Embora a relevância clínica desses achados seja

incerta, as variações farmacocinéticas podem ser mais pronunciadas em pacientes idosos. Inibidores

fortes da CYP3A4 (por ex. cetoconazol, itraconazol, ritonavir) podem aumentar as concentrações

plasmáticas do anlodipino por uma extensão superior ao diltiazem. O anlodipino deve ser usado com

cautela quando administrado com inibidores de CYP3A4.

Claritromicina: a claritromicina é um inibidor de CYP3A4. Existe um risco maior de hipotensão em

pacientes recebendo claritromicina com anlodipino. Recomenda-se observação atenta de pacientes

quando o anlodipino for coadministrado com claritromicina.

Indutores de CYP3A4: não há dados disponíveis relacionados ao efeito dos indutores de CYP3A4 sobre

o anlodipino. O uso concomitante de indutores de CYP3A4 (por ex. rifampicina, Hypericum perforatum)

pode diminuir as concentrações plasmáticas de anlodipino. O anlodipino deve ser usado com cautela

quando administrado com indutores de CYP3A4.

Nos estudos listados a seguir, não há alterações significativas na farmacocinética tanto do anlodipino

quanto da outra droga do estudo, quando os mesmos são coadministrados.

Estudos Especiais: Efeito de Outros Agentes sobre o anlodipino

Cimetidina: a coadministração de anlodipino com cimetidina não alterou a farmacocinética do

anlodipino.

Alumínio/magnésio (antiácido): a coadministração de antiácido à base de alumínio/magnésio com uma

dose única de anlodipino não teve efeito significante na farmacocinética do anlodipino.

Sildenafila: uma dose única de 100 mg de sildenafila em indivíduos com hipertensão não produziu efeito

nos parâmetros farmacocinéticos do anlodipino. Quando o anlodipino e a sildenafila foram usados em

combinação, cada agente, independentemente, exerceu seu efeito próprio na diminuição da pressão

sanguínea.

Estudos Especiais: Efeito do anlodipino sobre Outros Agentes

Atorvastatina: a coadministração de doses múltiplas de 10 mg de anlodipino e 80 mg de atorvastatina

não resultou em qualquer mudança significante nos parâmetros farmacocinéticos no estado de equilíbrio

(steady state) da atorvastatina.

Digoxina: a coadministração de anlodipino e digoxina não alterou os níveis séricos ou o clearance renal

de digoxina nos voluntários sadios.

Etanol (Álcool): dose única e doses múltiplas de 10 mg de anlodipino não tiveram efeito significante na

farmacocinética do etanol.

Varfarina: a coadministração de anlodipino e varfarina não alterou o tempo de resposta de protombina

da varfarina.

Ciclosporina: nenhum estudo de interação medicamentosa foi conduzido com a ciclosporina e o

anlodipino em voluntários saudáveis ou outras populações com exceção dos pacientes com transplante

renal. Vários estudos com os pacientes com transplante renal relataram que a coadministração de

anlodipino com ciclosporina afeta as concentrações mínimas de ciclosporina desde nenhuma alteração até

um aumento médio de 40%. Deve-se considerar o monitoramento dos níveis de ciclosporina em pacientes

com transplante renal que recebem anlodipino.

Tacrolimo: existe um risco de aumento nos níveis de tacrolimo no sangue quando coadministrado com

anlodipino. A fim de evitar a toxicidade do tacrolimo, a administração do anlodipino em um paciente

tratado com tacrolimo exige monitoramento dos níveis de tacrolimo no sangue e ajuste da dose do

tacrolimo, quando apropriado

Interações medicamento/Testes laboratoriais: desconhecidas.

7. CUIDADOS DE ARMAZENAMENTO DO MEDICAMENTO

Pressat®

comprimidos devem ser conservados em temperatura ambiente (entre 15 e 30º C), protegidos da

luz e umidade e podem ser utilizados por 24 meses a partir da data de fabricação.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças

Características físicas e organolépticas do produto:

5 mg: comprimidos branco, circular, biconvexo e sulcado.

10 mg: comprimidos amarelo, circular, biconvexo e sulcado.

8. POSOLOGIA E MODO DE USAR

Pressat®

deve ser ingerido com quantidade de líquido suficiente para deglutição, com ou sem alimentos.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

POSOLOGIA

Pressat® deve ser ingerido com quantidade de líquido suficiente para deglutição, com ou sem alimentos.

Biolab Sanus

Posologia

Cada comprimido de Pressat® 5 mg contém besilato de anlodipino equivalente a 5 mg de anlodipino

base.

Cada comprimido de Pressat® 10 mg contém besilato de anlodipino equivalente a 10 mg de anlodipino

No tratamento da hipertensão e da angina, a dose inicial usual de Pressat® (besilato de anlodipino) é de 5

mg 1vez ao dia, podendo ser aumentada para uma dose máxima de 10 mg, dependendo da resposta

individual do paciente.

Não é necessário ajuste de dose de Pressat® na administração concomitante com diuréticos tiazídicos,

betabloqueadorese inibidores da enzima conversora da angiotensina (ECA).

Uso em Pacientes Idosos

Pressat® utilizado em doses semelhantes em idosos e jovens é igualmente bem tolerado. Desta maneira,

são recomendados os regimes posológicos habituais.

Uso em Crianças

A eficácia e segurança de Pressat® em crianças não foram estabelecidas.

Uso em Pacientes com Insuficiência Hepática

Vide item 5. Advertências e Precauções.

Uso em Pacientes com Insuficiência Renal

Pressat® pode ser empregado nas doses habituais em pacientes com insuficiência renal. Alterações nas

concentrações plasmáticas do anlodipino não estão relacionadas ao grau de insuficiência renal. O

anlodipino não é dialisável.

Dose Omitida

Caso o paciente esqueça de administrar Pressat® no horário estabelecido, deve fazê-lo assim que lembrar.

Entretanto, se já estiver perto do horário de administrar a próxima dose, deve desconsiderar a dose

esquecida e utilizar a próxima. Neste caso, o paciente não deve tomar a dose duplicada para compensar

doses esquecidas.

O esquecimento da dose pode comprometer a eficácia do tratamento.

9. REAÇÕES ADVERSAS

Pressat®

é bem tolerado. Em estudos clínicos placebo-controlados envolvendo pacientes com hipertensão

ou angina, os efeitos colaterais mais comumente observados foram:

Classificação por Sistema Orgânico

(MedDRA)

Efeitos Indesejáveis

Sistema Nervoso dores de cabeça, tontura, sonolência

Cardíaco palpitações

Vascular rubor

Gastrintestinal dor abdominal, náusea

Geral edema, fadiga

Biolab Sanus

Nestes estudos clínicos não foram observados quaisquer tipos de anormalidades clinicamente

significantes nos exames laboratoriais relacionados ao anlodipino.

Os efeitos colaterais menos comumente observados com a difusão do uso no mercado incluem:

Sanguíneo e Sistema Linfático leucopenia, trombocitopenia

Metabolismo e Nutrição hiperglicemia

Psiquiátrico insônia, humor alterado

Sistema Nervoso hipertonia, hipoestesia/parestesia, neuropatia

periférica, síncope, disgeusia, tremor

Olhos deficiência visual

Ouvido e Labirinto tinido

Vascular hipotensão, vasculite

Respiratório, Torácico e Mediastinal tosse, dispneia, rinite

Gastrintestinal Mudança da função intestinal, boca seca, dispepsia

(incluindo gastrite), hiperplasia gengival, pancreatite,

vômito

Pele e Tecido Subcutâneo alopecia, hiperidrose, púrpura, alteração da cor da

pele, urticária

Músculo-esquelético e Tecido Conjuntivo artralgia, dor nas costas, espasmos musculares,

mialgia

Renal e Urinário polaciúria, distúrbios miccionais, noctúria

Sistema Reprodutivo e Mamas ginecomastia, disfunção erétil

Geral astenia, mal estar, dor

Investigações aumento/redução de peso

Os eventos raramente relatados foram as reações alérgicas, incluindo prurido, rash, angioedema e eritema

multiforme.

Foram raramente relatados casos de hepatite, icterícia e elevações da enzima hepática (a maioria

compatível com colestase). Alguns casos graves requerendo hospitalização foram relatados em associação

ao uso do anlodipino. Em muitos casos, a relação de causalidade é incerta.

Assim como com outros bloqueadores do canal de cálcio, os seguintes eventos adversos foram raramente

relatados e não podem ser distinguidos da história natural da doença de base: infarto do miocárdio,

arritmia (incluindo bradicardia, taquicardia ventricular e fibrilação atrial) e dor torácica.

Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária -

NOTIVISA, disponível em http://www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a

Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.

10. SUPERDOSE

Os dados disponíveis sugerem que uma grande superdose poderia resultar em excessiva vasodilatação

periférica e possível taquicardia reflexa. Foi relatada hipotensão sistêmica acentuada e provavelmente

prolongada, incluindo choque com resultado fatal. A administração de carvão ativado a voluntários sadios

imediatamente ou até 2 horas após a administração de 10 mg de anlodipino demonstrou uma diminuição

significante na absorção do anlodipino. Em alguns casos, lavagem gástrica pode ser necessária. Uma

hipotensão clinicamente significante devido à superdose da anlodipino requer medida ativa de suporte

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cardiovascular, incluindo monitoramento frequente das funções cardíaca e respiratória, elevação das

extremidades, atenção para o volume de fluido circulante e eliminação urinária. Um vasoconstritor pode

ser útil na recuperação do tônus vascular e pressão sanguínea, desde que o uso do mesmo não seja

contraindicado. Gluconato de cálcio intravenoso pode ser benéfico na reversão dos efeitos dos

bloqueadores do canal de cálcio. Uma vez que a anlodipino é altamente ligada às proteínas plasmáticas, a

diálise não constitui um benefício para o paciente.

Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Cuidado! Todas as informações contidas neste site têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.