Bula do Proctox-H para o Paciente

Bula do Proctox-H produzido pelo laboratorio Multilab Indústria e Comércio de Produtos Farmacêuticos Ltda
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento

O conteúdo abaixo foi extraído automaticamente da bula original disponibilizada no portal da ANVISA.

Bula do Proctox-H
Multilab Indústria e Comércio de Produtos Farmacêuticos Ltda - Paciente

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BULA COMPLETA DO PROCTOX-H PARA O PACIENTE

PROCTOX-H®

Multilab Indústria e Comércio de Produtos Farmacêuticos Ltda

Pomada

50 mg/g (policresuleno) + 10 mg/g (cloridrato de cinchocaína)

Proctox-H®

policresuleno + cloridrato de cinchocaína

APRESENTAÇÕES

Pomada retal de 50 mg/g (policresuleno) + 10 mg/g (cloridrato de cinchocaína). Embalagem com

bisnaga contendo 20 g acompanhada de 6 aplicadores descartáveis.

USO RETAL

USO ADULTO

COMPOSIÇÃO

Cada grama da pomada contém:

policresuleno...............................................................................50 mg

cloridrato de cinchocaína..............................................................10 mg

excipiente .........................................q.s.p................................... 1 g

(Excipientes: hidróxido de sódio; álcool cetílico; álcool cetoestearílico 20, álcool cetoestearílico 2;

petrolato branco; petrolato líquido e água purificada.)

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Proctox-H®

é indicado para o tratamento de hemorroidas, em especial aquelas acompanhadas de

inflamação e sangramento, fissuras, prurido (coceira) e eczemas (irritação com vermelhidão) da

região do ânus provocados por afecções anorretais, e como curativo após cirurgias proctológicas.

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Proctox-H®

remove o tecido lesado, mantendo intacto o tecido sadio, estimulando a regeneração da

lesão, prevenindo ou combatendo infecções locais e cessando rapidamente os sangramentos.

Também alivia a dor e o prurido locais. Nas hemorroidas e em outras afecções anorretais, Proctox-

elimina rapidamente o sangramento, a secreção e o prurido, evita infecções e favorece a

regeneração dos tecidos.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Proctox-H®

não deve ser usado por pacientes com alergia aos componentes da fórmula.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE UTILIZAR ESTE MEDICAMENTO?

é de uso exclusivamente tópico, pela via retal. Caso os sintomas persistam por mais de

sete dias, deve-se procurar orientação médica. Possíveis oscilações na coloração do produto não

resultam em inconveniente, pois não modificam sua eficácia.

Gravidez e amamentação: o uso de Proctox-H®

durante a gravidez deve ser feito sob estrita

recomendação e orientação médica, considerando-se a relação risco/benefício. O uso durante a

lactação deverá ser feito sob estrito controle médico, pois se desconhece sua capacidade de passar

para o leite materno.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.

Informe imediatamente o seu médico em caso de suspeita de gravidez.

Também não deve ser utilizado durante a amamentação, exceto sob orientação médica.

Pacientes idosos: Não há restrições ou recomendações especiais com relação ao uso destes produtos

por pacientes idosos.

Uso com outras substâncias: Durante o tratamento deve-se evitar o uso de outros medicamentos no

mesmo local. Os seguintes alimentos devem ser evitados, pois podem estar relacionados com as

afecções anorretais: gorduras de difícil digestão, condimentos picantes como páprica, pimenta e

curry, carnes fortemente assadas ou grelhadas, produtos defumados, alimentos que provocam gases,

como por exemplo café, chá, chocolate e álcool (ocasionalmente alguns tipos de espumante, vinho e

cerveja). Laxantes não devem ser usados aleatória e regularmente, ou ainda em doses crescentes.

Evacuações com intervalos de vários dias não são inconvenientes, desde que não causem mal-estar.

Deve-se beber bastante água e ter uma alimentação natural diversificada e rica em fibras para

promover a regularização das evacuações.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro

medicamento.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

O produto deve ser conservado à temperatura ambiente (15ºC a 30ºC). Proteger da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem

original.

Proctox-H®

Pomada é uma pomada homogênea, livre de impurezas visíveis de cor bege pálida.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você

observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Proctox-H®

destina-se exclusivamente a uso retal.

Posologia - Salvo critério médico diferente, recomenda-se:

-Afecções externas:

Aplicar aproximadamente 2 cm de pomada na área afetada, massageando o local, duas ou três vezes

ao dia, até melhora dos sintomas. Continuar o tratamento com uma aplicação ao dia, de preferência

ao deitar, até o completo desaparecimento dos sintomas ou das lesões inflamatórias, ou de acordo

com a recomendação médica.

Afecções internas:

Aplicação profunda de pomada após evacuação prévia, duas ou três vezes ao dia, até a melhora dos

sintomas. Continuar o tratamento com uma aplicação da pomada ao dia, de preferência ao deitar, até

o completo desaparecimento dos sintomas ou das lesões inflamatórias, ou de acordo com a

recomendação médica.

Para não comprometer a qualidade do produto, evite dobrar a bisnaga.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure

orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu

médico ou cirurgião-dentista.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

MEDICAMENTO?

Caso você tenha esquecido de aplicar uma dose, aplique o medicamento assim que possível. Se

estiver muito perto do horário da próxima dose, aguarde e aplique somente uma única dose. Não

aplique duas doses ao mesmo tempo ou uma dose extra para compensar a dose perdida.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico ou cirurgião-

dentista.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR?

Relataram-se as seguintes reações adversas:

- Reações comuns (ocorrem em 1% a 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): ardência

e coceira locais são causados pela substância ativa. Na maioria dos casos, desaparecem com o uso

continuado do produto.

- Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento):

alergia na pele, manifestada como vermelhidão da pele com formação de bolhas acompanhada de

coceira persistente (recomenda-se interromper o tratamento e procurar o médico); reações alérgicas

intensas (anafiláticas) incluindo reações cutâneas (inchaço da pele, da laringe, urticária e outros) e

reações generalizadas, podendo ocorrer choque anafilático (reação alérgica súbita, intensa e grave).

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações

indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de

atendimento.

9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?

INDICADA DESTE MEDICAMENTO?

Não foram relatados, até o momento, sintomas relacionados a superdosagem. Na eventualidade da

aplicação inadvertida de doses muito acima das preconizadas, procure imediatamente assistência

médica. Não tome nenhuma medida sem antes consultar um médico. Não existe um antídoto

específico. Informe ao médico o medicamento que utilizou, a dose (quantidade) e os sintomas

presentes.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro

médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001 se

você precisar de mais orientações.

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Cuidado! Todas as informações contidas neste site têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.