O conteúdo abaixo foi extraído automaticamente da bula original disponibilizada no portal da ANVISA.

O Que Devo Saber Antes De Usar Este Quinoflox?

Encontre respostas para as perguntas que as pessoas buscam de o que devo saber antes de usar este medicamento Quinoflox?

 Advertências

Para o tratamento de infecções graves, infecções por Staphylococcus e infecções por bactérias anaeróbias,

o Quinoflox® deve ser utilizado em associação a um antibiótico apropriado.

Biolab Sanus

O Quinoflox® não é recomendado para o tratamento de pneumonia causada por Streptococcus

pneumoniae devido à eficácia limitada contra este agente bacteriano.

As infecções dos órgãos genitais podem ser causadas por isolados de Neisseria gonorrhoeae resistentes à

fluoroquinolona. É muito importante obter informações locais sobre a prevalência de resistência ao

ciprofloxacino e confirmar a sensibilidade por meio de exames laboratoriais.

O Quinoflox® está associado a casos de prolongamento do intervalo QT (uma alteração do

eletrocardiograma) (veja o item “Quais os males que este medicamento pode me causar?”). As mulheres

podem ser mais sensíveis aos medicamentos que prolonguem o intervalo QTc, uma vez que tendem a ter

um intervalo QTc basal mais longo em comparação aos homens. Pacientes idosos podem também ser

mais sensíveis aos efeitos associados ao medicamento sobre o intervalo QT. Deve-se ter cautela ao

utilizar Quinoflox® junto com medicamentos que podem resultar em prolongamento do intervalo QT (por

exemplo, antiarrítmicos de classe III ou IA, antidepressivos tricíclicos, antibióticos macrolídeos,

antipsicóticos) ou em pacientes com fatores de risco para prolongamento QT ou “torsades de pointes”

(uma alteração específica do eletrocardiograma), por exemplo síndrome congênita do QT longo,

desequilíbrio eletrolítico (sais do organismo) não corrigido, como hipocalemia (baixo nível de potássio no

sangue) ou hipomagnesemia (baixo nível de magnésio no sangue) e doenças cardíacas como insuficiência

cardíaca, infarto do miocárdio ou bradicardia (ritmo dos batimentos cardíacos muito lento).

Em alguns casos, podem ocorrer reações alérgicas e de hipersensibilidade após uma única dose. Informe

imediatamente seu médico. Em casos muito raros, pode ocorrer inchaço da face, garganta e dificuldade

para respirar, podendo progredir para choque, com risco para a vida, às vezes após a primeira

administração.

Nesses casos, pare imediatamente o uso de Quinoflox® e informe seu médico.

Se ocorrer diarreia grave e persistente durante ou após o tratamento, deve-se consultar o médico, pois esta

pode ser sinal de doença intestinal grave, com possível risco para a vida (colite pseudomembranosa), que

exige tratamento imediato. Você deve parar de usar Quinoflox® e procurar atendimento médico. Não

tome antidiarreicos e fale com seu médico.

Casos de problemas no fígado (necrose hepática e insuficiência hepática) com risco para a vida têm sido

relatados com Quinoflox®. No caso de qualquer sinal e sintoma de doença no fígado (como anorexia

(diminuição do apetite), icterícia (coloração amarelada da pele), urina escura, prurido (coceira) ou

abdômen tenso pare imediatamente o uso de Quinoflox® e informe seu médico.

Pode ocorrer aumento temporário das enzimas do fígado (transaminases, fosfatase alcalina) ou icterícia

colestática (cor amarelada da pele decorrente de acúmulo de pigmentos biliares), especialmente em

pacientes que já apresentaram alguma doença no fígado, que forem tratados com Quinoflox® (veja

“Quais os males que este medicamento pode me causar?”).

Quinoflox® deve ser usado com cautela em pacientes com miastenia grave (doença muscular) porque os

sintomas podem ser exacerbados.

Podem ocorrer tendinite e ruptura de tendão (predominantemente do tendão de Aquiles) com

Quinoflox®, algumas vezes bilateral, mesmo dentro das primeiras 48 horas de tratamento. Podem ocorrer

inflamação e ruptura de tendão mesmo até vários meses após a descontinuação da terapia com

Quinoflox®. O risco de doença nos tendões pode estar aumentado em pacientes idosos ou pacientes

tratados concomitantemente com corticosteroides.

Na suspeita de inflamação de tendão, deve-se parar imediatamente o uso de Quinoflox®, consultar o

médico e o membro acometido deve ser mantido em repouso evitando esforço físico, até avaliação

médica. Quinoflox® deve ser usado com cautela nos pacientes com antecedentes de distúrbios de tendão

relacionados a tratamentos com quinolonas.

Quinoflox®, assim como outros medicamentos da mesma classe, é conhecido por desencadear

convulsões ou diminuir o limiar convulsivo.

Caso sofra de epilepsia, tendência a convulsões ou tenha apresentado convulsões no passado, redução do

fluxo sanguíneo cerebral, traumatismo craniano ou antecedente de derrame, Quinoflox® deve ser

administrado somente se os benefícios do tratamento forem superiores aos possíveis riscos. Esses

pacientes correm risco de efeitos indesejáveis no sistema nervoso central.

Casos de estados epilépticos têm sido relatados. Se ocorrerem convulsões pare imediatamente o uso de

Quinoflox® e informe o médico.

Podem ocorrer reações psiquiátricas após a primeira administração de fluoroquinolonas, incluindo

ciprofloxacino.

Em casos raros, podem ocorrer depressão ou reações psicóticas, que podem evoluir para

ideias/pensamentos suicidas e comportamento autodestrutivo, como tentativa de suicídio ou suicídio.

Nesses casos pare imediatamente o uso de Quinoflox® e informe o médico.

Têm sido relatados casos de polineuropatia sensorial ou sensoriomotora, resultando em sensações

cutâneas subjetivas, perda ou diminuição de sensibilidade, alteração na sensibilidade dos sentidos ou

fraqueza em pacientes recebendo fluoroquinolonas, incluindo Quinoflox®. Caso você desenvolva

sintomas neurológicos, tais como dor, queimação, formigamento, dormência ou fraqueza pare

imediatamente o uso de Quinoflox® e informe o médico.

O ciprofloxacino pode induzir reações de sensibilidade à luz, portanto, os pacientes devem evitar a

exposição direta e excessiva ao sol ou à luz ultravioleta (UV). Se aparecerem reações cutâneas similares a

queimaduras solares, pare imediatamente o uso de Quinoflox® e informe o médico.

 Gravidez e amamentação

Gravidez

Quinoflox® não deve ser usado durante a gravidez. Estudos realizados com animais não evidenciaram

malformações do feto, porém não se pode excluir que o medicamento possa causar lesões na cartilagem

articular de organismos imaturos.

Informe seu médico se ocorrer gravidez durante o uso de Quinoflox®.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do

cirurgião-dentista.

Amamentação

O ciprofloxacino é excretado no leite materno, por isso, devido ao risco de dano articular ao feto, o uso de

Quinoflox® não é recomendado durante a amamentação.

 Crianças, adolescentes e idosos

Como ocorre com outros antibióticos quinolônicos, o ciprofloxacino pode causar lesão nas articulações

que suportam peso em animais jovens. Os dados de segurança em menores de 18 anos que sofriam

principalmente de fibrose cística não evidenciaram lesão de articulação/cartilagem.

Na faixa etária de 5 a 17 anos pode ser usado no caso específico descrito abaixo:

Dados atuais confirmam o uso de Quinoflox® para o tratamento de infecção aguda na fibrose cística

causada por P. aeruginosa em crianças e adolescentes de 5 a 17 anos.

Atualmente a experiência disponível sobre o uso em crianças e adolescentes com outras infecções e

crianças com menos de 5 anos é insuficiente. Portanto, não deve ser usado para outras infecções e em

menores de 5 anos.

Quinoflox® pode ser usado por idosos na menor dose possível estabelecida pelo médico.

 Efeitos sobre a habilidade de dirigir veículos e operar máquinas

As substâncias do tipo fluoroquinolonas, incluindo o ciprofloxacino, podem prejudicar a habilidade do

paciente para dirigir veículos e operar máquinas. Isso ocorre principalmente com o uso em conjunto com

bebidas alcoólicas.

 Interações medicamentosas

A seguir, constam alguns medicamentos cujo efeito pode ser alterado se tomados com Quinoflox® ou que

podem influenciar o efeito de Quinoflox®. Fale com seu médico caso esteja tomando algum desses

medicamentos.

Medicamentos conhecidos por prolongarem o intervalo QT: Quinoflox®, como outros medicamentos da

mesma classe (fluoroquinolonas), deve ser utilizado com cautela em pacientes que estejam recebendo

medicamentos conhecidos por prolongarem o intervalo QT (por exemplo, antiarrítmicos de classe III ou

IA, antidepressivos tricíclicos, macrolídeos, antipsicóticos).

Produtos contendo ferro, magnésio, alumínio ou cálcio: O uso simultâneo com antiácidos, produtos

contendo ferro, magnésio, alumínio ou cálcio (por exemplo, suplementos minerais) reduz a absorção de

ciprofloxacino. O mesmo acontece com sucralfato (usado para tratamento de azia, indigestão ou úlcera no

estômago ou intestino) ou antiácidos (usados para indigestão), didanosina (usado no tratamento da AIDS),

polímeros ligantes de fosfato, por exemplo, sevelâmer e carbonato de lantânio (para diminuição dos

níveis de fosfato em pacientes com problemas nos rins), soluções nutrientes. Bebidas e laticínios

enriquecidos com minerais, por exemplo, leite, iogurte, suco de laranja enriquecido com cálcio, devem ser

evitados, pois podem reduzir a absorção de Quinoflox®. Contudo, o cálcio da dieta, proveniente da

alimentação normal, não afeta significativamente a absorção. Por isso, Quinoflox® deve ser tomado 1 a 2

horas antes ou pelo menos 4 horas depois desses produtos.

Esta restrição não inclui os antiácidos bloqueadores de receptores H2 (por exemplo, cimetidina,

ranitidina).

O uso simultâneo de Quinoflox® e probenecida (tratamento complementar de infecções, por exemplo,

gota) aumenta a concentração de ciprofloxacino no sangue.

A metoclopramida (utilizada para náuseas e vômitos) acelera a absorção de ciprofloxacino, que atinge a

concentração máxima no sangue mais rapidamente que o usual.

O uso simultâneo de Quinoflox® e omeprazol (utilizado para azia, indigestão, úlceras no estômago ou

intestino) pode levar a uma leve diminuição do efeito do ciprofloxacino.

Não se deve administrar Quinoflox® com tizanidina (relaxante muscular), pois pode ocorrer um aumento

indesejável nas concentrações de tizanidina no sangue, associado aos efeitos colaterais clinicamente

importantes induzidos por esta, como queda da pressão e sonolência.

A teofilina (medicamento para a asma) quando usada em conjunto com o Quinoflox® pode ter sua

concentração aumentada no sangue, o que favorece um aumento da frequência dos efeitos indesejáveis

induzidos pela teofilina. Em casos muito raros, esses efeitos indesejáveis podem colocar a vida em risco

ou ser fatais. Se o uso de ambos for inevitável, a concentração de teofilina no sangue deve ser observada e

a dose reduzida conforme a necessidade.

Foi relatado que o uso de ciprofloxacino e medicamentos contendo derivados da xantina, como por

exemplo, cafeína e pentoxifilina (oxpentifilina) (para distúrbios circulatórios), elevou a concentração

destas substâncias no sangue. Fale com seu médico.

Em pacientes recebendo Quinoflox® e fenitoína (antiepilético) ao mesmo tempo, foi observado nível

alterado (diminuído ou aumentado) de fenitoína no sangue. É recomendado o monitoramento da terapia

com fenitoína, incluindo medições de concentração de fenitoína no sangue, durante e imediatamente após

a administração simultânea de Quinoflox® e fenitoína, para evitar a perda do controle de convulsões

associadas aos níveis diminuídos de fenitoína e para evitar efeitos indesejáveis relacionados à superdose

de fenitoína quando o Quinoflox® é descontinuado em pacientes que estejam recebendo ambos.

O uso simultâneo com Quinoflox® pode retardar a excreção do metotrexato (imunossupressor usado em

alguns tipos de câncer, psoríase e artrite reumatoide), aumentando o nível sanguíneo deste.

Anti-inflamatórios não-esteroides, por exemplo, o ibuprofeno (para dor, febre ou inflamação): estudos em

animais mostraram que o uso combinado de doses muito altas de quinolonas e certos anti-inflamatórios

não-esteroides podem desencadear convulsões. Isto não se refere aos que contêm ácido acetilsalicílico.

Observou-se em alguns casos aumento transitório da concentração de creatinina no sangue, que avalia a

função renal, ao se administrar Quinoflox® simultaneamente com ciclosporina (imunossupressor usado

em doenças de pele, artrite reumatoide e transplante de órgãos). Nesses casos é necessário controlar

frequentemente (duas vezes por semana) a concentração de creatinina.

A administração simultânea de ciprofloxacino com substâncias antagonistas da vitamina K, como por

exemplo, varfarina, acenocumarol, femprocumona, fluindiona, pode aumentar os efeitos anticoagulantes

destas. Fale com seu médico.

O uso simultâneo de Quinoflox® e antidiabéticos orais (para diminuição dos níveis de açúcar no sangue)

principalmente sulfonilureias como, por exemplo, glibenclamida, glimepirida pode provocar diminuição

de açúcar no sangue (hipoglicemia), possivelmente por intensificar a ação do antidiabético oral.

O uso simultâneo de Quinoflox® e duloxetina (antidepressivo) pode levar a um aumento da duloxetina no

sangue.

No uso concomitante de Quinoflox® com ropinirol (medicamento para doença de Parkinson), seu médico

deverá monitorar os efeitos indesejáveis e realizar o ajuste de dose de ropinirol.

No uso de Quinoflox® com lidocaína (para doenças cardíacas e anestésico local), podem ocorrer

interações entre estas substâncias, acompanhadas de efeitos secundários.

A concentração de clozapina (antipsicótico, usado na esquizofrenia) no sangue aumenta se administrada

junto com Quinoflox®. Seu médico deverá monitorar e ajustar a dose de clozapina apropriadamente

durante e logo após a administração simultânea destas substâncias.

O uso simultâneo de sildenafila (por exemplo, para disfunção erétil) e ciprofloxacino mostrou aumentar a

concentração de sildenafila no sangue, por isso, seu médico deverá considerar os riscos e benefícios ao

recomendar o uso conjunto destas substâncias.

- Interações com exames

O ciprofloxacino demonstrou em testes in vitro capacidade de interferir no teste de cultura de um tipo de

bactéria – Mycobacterium spp – causando resultado falso negativo em pacientes fazendo uso de

ciprofloxacino. Fale com seu médico ou laboratório que você está tomando ciprofloxacino.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Perguntas frequentes sobre Quinoflox

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