Bula do Refresh produzido pelo laboratorio Allergan Produtos Farmacêuticos Ltda
para o Profissional com todas as informações sobre este medicamento
REFRESH®
ALLERGAN PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA
Solução Oftálmica Estéril
sem conservante
álcool polivinílico 1,4%
povidona 0,6%
BULA PARA O PROFISSIONAL DE SAÚDE
Bula para o Profissional de Saúde Pág. 1 de 4
APRESENTAÇÃO
Solução Oftálmica Estéril Lubrificante, sem conservante.
Embalagem contendo 30 flaconetes de dose única. Cada flaconete contém 0,4 ml de solução oftálmica
estéril lubrificante de álcool polivinílico (14 mg/ml) e povidona (6 mg/ml).
VIA DE ADMINISTRAÇÃO TÓPICA OCULAR
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada ml contém: 14 mg de álcool polivinílico e 6 mg de povidona.
Veículo: cloreto de sódio, hidróxido de sódio, ácido clorídrico e água purificada.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
REFRESH®
é indicado para uso como lubrificante nos casos de “olho seco”, como lágrima artificial e
para aliviar o desconforto e irritação causados pelo uso de lentes de contato.
REFRESH®
age como lágrima artificial sob a forma de solução estéril não preservada, acondicionada
para uso como dose única. É formulado especialmente para pacientes que necessitam com frequência
de alívio nos casos de “secura ocular”. Seu efeito se observa com o decorrer do tratamento.
contém povidona e ácido polivnílico. Povidona é um polímero sintético que consiste
essencialmente em grupos lineares de 1-vinila-2-pirrolidinona, cujo grau de polimerização resulta em
polímeros de vários pesos moleculares. Álcool polivinílico é um surfactante não iônico usado em
produção farmacêutica como um agente estabilizante, e como lubrificante e um agente de aumento de
viscosidade. Tem sido usado para aumentar a viscosidade de preparações oftálmicas, prolongando,
assim, o contato do princípio ativo com os olhos. É incluso em preparações de lágrimas artificiais
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usadas para olho seco (hipromelose) e em soluções de lentes de contatos (desinfetantes e
conservantes).
REFRESH®
é contraindicado para pacientes com hipersensibilidade conhecida a qualquer um dos
componentes da sua fórmula.
REFRESH®
é um medicamento de uso exclusivamente tópico ocular.
Gravidez e Lactação
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.
Uso em idosos
Não existem restrições especiais de uso em idosos. A posologia é a mesma que a recomendada para as
Não são conhecidas interações com outros medicamentos.
REFRESH®
deve ser armazenado à temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C) e protegido da luz.
O prazo de validade é de 24 meses.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Após aberto, deve ser utilizado imediatamente.
é uma solução estéril límpida e incolor.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Este medicamento é de uso tópico ocular. Assegurar-se de que o flaconete está intacto antes de usar.
A solução já vem pronta para uso. Não encostar a ponta do flaconete nos olhos, nos dedos e nem em
outra superfície qualquer, para evitar contaminação do flaconete e do colírio. Para abrir, girar
totalmente a ponteira. Não puxar. A solução contida no flaconete deve ser utilizada imediatamente
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após sua abertura. O conteúdo do flaconete deve ser descartado imediatamente depois do uso do
produto. Não reutilizar.
A dose usual é de 1 ou 2 gotas aplicada no(s) olho(s) afetado(s), sempre que necessário, ou de acordo
com orientação médica.
Se surgir dor ocular, alterações de visão, vermelhidão ou irritação contínua do olho, ou se persistir ou
piorar a afecção ocular por mais do que 72 horas, descontinuar o uso do produto e orientar o paciente
a consultar o médico.
Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária -
NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância
Sanitária Estadual ou Municipal.