Bula do Refresh Gel para o Paciente

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REFRESH®

GEL

ALLERGAN PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA

Gel Oftálmico Estéril

Ácido poliacrílico (0,3%)

BULA PARA O PACIENTE

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APRESENTAÇÃO

Tubo contendo 10g de gel oftálmico estéril de ácido poliacrílico.

VIA DE ADMINISTRAÇÃO TÓPICA OCULAR

USO ADULTO E PEDIÁTRICO

COMPOSIÇÃO

Cada 100g contém: 0,3g de ácido poliacrílico.

Veículo: cloreto de benzalcônio, sorbitol, hidróxido de sódio e água purificada q.s.p.

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

REFRESH®

GEL é indicado em casos de síndrome de Sjögren; alta secura por ressecamento da

córnea e conjuntiva de origem senil, menopausa ou pós-menopausa; piscar pouco frequente (como por

exemplo, durante anestesia ou coma profundo); fechamento insuficiente da pálpebra ou sensibilidade

reduzida da córnea.

REFRESH®

GEL tem ação lubrificante e umectante. As propriedades físico-químicas do gel

permitem que atue como uma superfície protetora formando uma película transparente, lubrificante e

úmida na superfície do olho. A formulação possui pH e osmolalidade similares aos encontrados no

fluído lacrimal normal.

REFRESH®

GEL é contraindicado para pessoas que apresentam alergia a qualquer um dos

componentes da sua fórmula.

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Para não contaminar o colírio evite o contato da ponta do tubo com qualquer superfície. Não permita

que a ponta do tubo entre em contato direto com os olhos.

REFRESH®

GEL é um medicamento de uso exclusivamente tópico ocular.

Este medicamento só deve ser usado por uma única pessoa. Nunca forneça para outra pessoa, mesmo

que tenha os mesmos sintomas. Descontinuar o uso e procure seu médico em caso de dor ocular,

alterações na visão, vermelhidão ou irritação ocular frequente ou se as condições piorarem. Após um

breve período de tratamento, sem resultados apreciáveis, consulte um médico.

Uso durante a Gravidez e Lactação

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do

cirurgião-dentista.

Na ocorrência de gravidez ou se estiver amamentando, consulte o médico antes de fazer uso de

medicamentos. Não foi estabelecida a segurança do produto nesses períodos, portanto, use somente

quando for recomendado pelo médico.

Uso em idosos

Não existem restrições de uso em pacientes idosos. A posologia é a mesma que a recomendada para

outras faixas etárias.

Pacientes que utilizam lentes de contato

Tire as lentes antes de aplicar REFRESH®

GEL em um ou ambos os olhos e aguarde pelo menos 15

minutos para recolocá-las.

Pacientes que fazem uso de mais de um medicamento oftálmico

Se você for utilizar REFRESH®

GEL com outros colírios, aguarde um intervalo de 5 minutos entre a

aplicação de cada medicamento.

Interferência na capacidade de dirigir veículos e operar máquinas

Pode ocorrer um borramento transitório da visão, até que o gel esteja uniformemente distribuído na

superfície do olho. Não dirija ou opere equipamento perigoso até que a visão se normalize.

Interações medicamentosas

Evite o uso concomitante de outros produtos como antissépticos oculares. No caso de outros

tratamentos oculares (como, por exemplo, o de glaucoma) deve-se respeitar um intervalo de pelo

menos 5 minutos entre as aplicações dos medicamentos.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro

medicamento.

REFRESH®

GEL deve ser armazenado em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C).

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

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Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Após aberto, válido por 30 dias.

GEL é um gel oftálmico estéril incolor, ligeiramente opalescente, sem partículas visíveis.

Não use o produto se houver mudança de coloração.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você

observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

 Você deve usar este medicamento exclusivamente nos olhos.

 Antes de usar o medicamento, confira o nome no rótulo, para não haver enganos. Não utilize

REFRESH®

GEL caso haja sinais de violação e/ou danificações do tubo.

 O gel já vem pronto para uso. Não encoste a ponta do tubo nos olhos, nos dedos e nem em outra

superfície qualquer, para evitar contaminação do tubo e do medicamento.

 Você deve aplicar o número de gotas da dose recomendada pelo seu médico em um ou ambos os

olhos. A dose usual para adultos (incluindo idosos) e crianças é de 1 gota aplicada no saco

conjuntival, uma a duas aplicações ao dia com o máximo de quatro aplicações para os casos com

sintomas mais intensos.

Modo de Usar

1. Lave as mãos.

2. Remova a tampa e incline sua cabeça.

3. Durante a aplicação, mantenha o tubo perpendicular e não oblíquo, porque somente assim se

obtém uma gota regular, conforme figura abaixo.

4. Segure o tubo acima do seu olho com uma mão e puxe suavemente a pálpebra inferior com a

outra.

5. Aperte o tubo de modo que uma gota do gel caia no espaço entre a pálpebra inferior e o olho.

6. Solte a pálpebra inferior.

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7. Tenha cuidado para não tocar nenhuma superfície com a ponta do tubo.

8. Feche bem o tubo depois de usar.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure

orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico

ou cirurgião-dentista.

MEDICAMENTO?

Você deve retornar a utilização do medicamento assim que se lembrar seguindo normalmente os

intervalos de horários entre as aplicações até o final do dia. No dia seguinte, retornar aos horários

regulares.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-

dentista.

REFRESH®

GEL é bem tolerado. Podem ocorrer casos de intolerância como coceira, irritação e/ou

adesão das pálpebras. Logo após a aplicação, pode ocorrer um leve borramento da visão, devido a

densidade do gel; este borramento desaparece muito rapidamente.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações

indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de

atendimento.