Bula do Regencel para o Paciente

REGENCEL®

LATINOFARMA INDÚSTRIAS FARMACÊUTICAS LTDA.

Pomada Oftálmica Estéril

acetato de retinol 10.000 UI/g

aminoácidos 25 mg/g

metionina 5 mg/g

cloranfenicol 5 mg/g

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POMADA

acetato de retinol 10.000 UI

aminoácidos 2,5%

metionina 0,5%

cloranfenicol 0,5%

APRESENTAÇÃO

Tubo contendo 3,5 g de pomada oftálmica estéril de acetato de retinol (10.000 UI/g), aminoácidos (25

mg/g), metionina (5 mg/g) e cloranfenicol (5 mg/g).

VIA DE ADMINISTRAÇÃO TÓPICA OCULAR

USO ADULTO E PEDIÁTRICO

COMPOSIÇÃO

Cada g contém: 10.000 UI de acetato de retinol, 25 mg de aminoácidos, 5 mg de metionina e 5 mg de

cloranfenicol.

Veículo: clorobutanol, álcool cetílico, lanolina, cera microcristalina, óleo mineral e vaselina branca.

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

REGENCEL®

é indicado para promover e proteger a epitelização (renovação da pele) e regeneração dos

tecidos oculares lesados.

REGENCEL®

apresenta ação cicatrizante, de epitelização (renovação da pele) e antibiótica.

REGENCEL®

é contraindicado para pessoas que apresentam alergia a qualquer um dos componentes da

sua fórmula.

é contraindicado em lesões contaminadas por microrganismos resistentes ao cloranfenicol.

Para não contaminar a pomada, evite o contato do tubo com qualquer superfície. Não permita que a ponta

do tubo entre em contato direto com os olhos.

O uso prolongado de antibióticos pode ocasionalmente favorecer a infecção por organismos não

sensíveis, inclusive fungos. Raros casos de hipoplasia medular, inclusive anemia aplástica, foram

relatados após o uso tópico do cloranfenicol.

Uso durante a gravidez e lactação

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do

cirurgião-dentista.

Na ocorrência de gravidez ou se estiver amamentando, consulte o médico antes de fazer uso de

medicamentos.

Uso em idosos

Não existem restrições de uso em pacientes idosos. A posologia é a mesma que a recomendada para

outras faixas etárias.

Interações medicamentosas

Não são conhecidas interações com outros medicamentos.

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Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

REGENCEL®

deve ser armazenado em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C).

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Após aberto, válido por 28 dias.

é uma pomada estéril esbranquiçada a ligeiramente amarelada.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você

observar alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

 Você deve usar este medicamento exclusivamente nos olhos.

 Antes de usar o medicamento, confira o nome no rótulo para não haver enganos. Não utilize

REGENCEL®

caso haja sinais de violação e/ou danos do tubo.

 A pomada já vem pronta para uso. Não encoste a ponta do tubo nos olhos, nos dedos e nem em outra

superfície qualquer para evitar a contaminação do tubo e da pomada.

 Você deve aplicar a quantidade recomendada pelo seu médico em um ou ambos os olhos.

A dose usual é de 1 cm da pomada aplicada no saco conjuntival (parte interna da pálpebra) inferior, de

três a quatro vezes ao dia, de acordo com a indicação ou a critério médico.

 Feche bem o tubo depois de usar.

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do

tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Você deve retornar a utilização do medicamento assim que se lembrar, seguindo normalmente os

intervalos de horários entre as aplicações até o final do dia. No dia seguinte, retornar aos horários

regulares.

Em caso de dúvidas, procure a orientação do farmacêutico, do seu médico ou cirurgião-dentista.

Assim como qualquer medicamento, podem ocorrer reações indesejáveis com a aplicação de

REGENCEL®

.

Foram relatados casos de infecções secundárias por microrganismos não sensíveis e discrasias

sanguíneas.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis

pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.