Bula do Rehidrat produzido pelo laboratorio Eurofarma Laboratórios S.a.
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
Rehidrat 50
Bula para paciente
Pó para solução
Sabor laranja - 48,93 mg/g + 64,30 mg/g + 57,50 mg/g + 791,55 mg/g
Sabor natural - 50,84 mg/g + 66,82 mg/g + 59,77 mg/g + 822,64 mg/g
Rehidrat_50_V2_VP VERSÃO 02 DA RDC 47 - Esta versão altera a VERSÃO 01
REHIDRAT
®
cloreto de Potássio
50
citrato de Sódio
cloreto de Sódio
glicose
FORMAS FARMACÊUTICAS E APRESENTAÇÕES:
Embalagem com 4 envelopes contendo 7,340 g de pó para solução oral (preparação extemporânea) sabor natural
Embalagem com 4 envelopes contendo 7,625 g de pó para solução oral (preparação extemporânea) sabor laranja.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
USO ORAL
COMPOSIÇÃO:
Cada grama de REHIDRAT® 50 sabor laranja contém:
cloreto de potássio ................................................................................................................................ 48,93 mg/g
citrato de sódio di-hidratado .....................................................................................................................64,30 mg/g
cloreto de sódio ..................................................................................................................................... 57,50 mg/g
glicose ................................................................................................................................................. 791,55 mg/g
Excipientes q.s.p................................................................................................................................................. 1 g
Excipientes: aroma artificial de laranja, corante amarelo tartrazina e crepúsculo, aspartame, dióxido de silício.
Cada grama de REHIDRAT® 50 sabor natural contém:
cloreto de potássio ................................................................................................................................ 50,84 mg/g
citrato de sódio di-hidratado .................................................................................................................... 66,82 mg/g
cloreto de sódio ..................................................................................................................................... 59,77 mg/g
glicose ................................................................................................................................................. 822,64 mg/g
Composição hidroeletrolítica: Cada 1.000 mL da solução de REHIDRAT® 50 contém:
potássio............................................................................. 20 mEq/L
citrato................................................................................ 20 mEq/L
cloreto............................................................................... 50 mEq/L
sódio ................................................................................. 50 mEq/L
glicose...........................................................................134 mMol/L
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
REHIDRAT® 90 está indicado para reposição das perdas acumuladas de água e eletrólitos (reidratação), ou para
manutenção da hidratação (após a fase de reidratação), em pacientes com diarreia aguda.
A ação esperada deste medicamento é prevenir a desidratação, ou manter a recuperação de água e sais que se
conseguiu na reidratação. Como REHIDRAT® 90 é uma solução de hidratação oral, seu início de ação é
imediato.
Você não deve utilizar REHIDRAT® 90 se apresentar obstrução intestinal, perfuração do intestino, ou vômitos
frequentes e ininterruptos.
Soluções orais, contendo potássio devem ser usadas com cautela em pacientes, com insuficiência renal, que não
excretam o potássio adequadamente. Uma situação em que existe risco de superdose é o preparo incorreto da
solução de REHIDRAT® 90, com acréscimo de menos água do que o recomendado. Nesse caso pode ocorrer,
como consequências mais graves, aumento das concentrações plasmáticas de sódio e potássio.
Devem-se seguir com atenção as instruções de preparo contidas na embalagem de REHIDRAT® 90, usando as
Rehidrat_90_V2_VP VERSÃO 02 DA RDC 47 - Esta versão altera a VERSÃO 01
quantidades recomendadas de água previamente filtrada ou fervida e ESFRIADA. Após abertura do envelope ou
preparo da solução, o que não for consumido em 24 horas deve ser desprezado.
REHIDRAT® 90 não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-
dentista.
Gravidez e lactação
Informe a seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento, ou após seu término.
Informe a seu médico se está amamentando.
A diarreia e a desidratação podem ser evitadas com cuidados de higiene. Se a criança estiver em período de
aleitamento, lave bem as mãos e os seios antes de amamentar. Lave bem as mãos e os utensílios antes de
preparar a comida; toda louça na qual a criança come deve ser limpa. Mantenha os alimentos protegidos do
calor e cobertos para evitar moscas e pó. Em dias de calor, vista a criança com roupas leves e ofereça
líquidos à vontade. O leite materno é o melhor alimento para crianças pequenas e ajuda a evitar a diarreia e a
desidratação.
Atenção diabéticos: contém açúcar.
Informe a seu médico, ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Este medicamento deve ser guardado em temperatura ambiente (entre 15º e 30º C), protegido da luz e umidade.
Depois da reconstituição do pó, a solução obtida deve ser mantida em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC)
e deve ser utilizada dentro do período de 24 horas. Passado esse prazo, o que restar da solução deve ser
desprezado e, se necessário, uma nova solução deve ser preparada.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Para sua segurança, mantenha o medicamento na embalagem original.
REHIDRAT®
90 sabor natural caracteriza-se na forma de pó granulado de cor branca.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.
Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico
para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Siga cuidadosamente as instruções para preparo da solução. Use a quantidade correta de água, pois uma
quantidade menor de água do que a recomendada deixará a solução concentrada demais e uma quantidade maior
de água do que a recomendada deixará a solução fraca, sendo que qualquer dessas duas situações pode trazer
problemas. Use uma colher e um recipiente limpos e água previamente filtrada ou fervida e ESFRIADA
Esta solução também pode ser usada depois da reidratação, para manter a recuperação de água e sais. Nesse caso,
a solução pode ser oferecida à vontade, pura, mas intercalando com a administração de outros líquidos (leite,
sucos, chás, água, sopas). Esta forma de uso pode se estender por um ou dois dias, ou pelo tempo que o médico
indicar. Durante o tratamento da desidratação em crianças não é necessário interromper a alimentação. Se estiver
amamentando a criança, continue oferecendo o seio nos intervalos da solução. Informe a seu médico a
ocorrência de gravidez durante o tratamento.
. Depois
de preparar a solução, mantenha o recipiente tampado e em lugar fresco.
REHIDRAT®
90 deve ser oferecido com grande frequência ao paciente, permitindo que o volume e a velocidade
de ingestão sejam determinados por sua aceitação. Recomenda-se a administração do produto a cada evacuação
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líquida. Como regra geral, recomenda-se de 100 a 150 mL por quilo de peso corporal (por exemplo, 1.000 a
1.500 mL para uma criança de 10 kg), a serem administrados em período de 4 (quatro) a 6 (seis) horas. Existe,
entretanto, grande variação entre pacientes. Mesmo que no início haja vômitos, insista em administrar a solução,
em quantidades menores, pois assim que o paciente começa a reidratar-se, os vômitos costumam desaparecer. Se
nas primeiras duas horas de tratamento, os vômitos continuarem impedindo que o doente tome a solução,
procure imediatamente o médico.
Dissolva o conteúdo do envelope de 13,95 g em 500 mL de água previamente filtrada ou fervida e
Modo de usar:
ESFRIADA.
Após o preparo, mantenha a solução em recipiente tampado, em local fresco. Esta solução pode ser usada por 24
horas. Após este período, inutilize o restante da solução e, se necessário, prepare uma nova solução.
90 deve ser administrado, após diluição, por via oral, com uma colher, copo ou mamadeira,
dependendo da idade do paciente.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas, sobre este medicamento, procure orientação do
farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico, ou cirurgião-dentista.
Use REHIDRAT® 90 assim que se lembrar de que esqueceu uma tomada, para que a reidratação possa ser
eficiente.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico, ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
Quando REHIDRAT® 90 é utilizado da maneira recomendada, não se observam eventos adversos.
Informe a seu médico, cirurgião-dentista, ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso
do medicamento.
Informe a empresa sobre o aparecimento de reações indesejáveis e problemas com este medicamento,
entrando em contato através do Sistema de Atendimento ao Consumidor (SAC).