Bula do Rehidrazol produzido pelo laboratorio Laboratório Globo Ltda
para o Profissional com todas as informações sobre este medicamento
Rehidrazol®
(cloreto de potássio + cloreto de sódio + citrato de
sódio diidratado + glicose)
Laboratório Globo Ltda.
Solução para reidratação oral
1,49 mg/mL + 2,34 mg/mL + 1,96 mg/mL + 19,83 mg/mL
Bula_Rehidrazol_Profissional_Rev. 02A Página 1 de 5
cloreto de potássio, cloreto de sódio, citrato de sódio diidratado, glicose
FORMAS FARMACÊUTICAS E APRESENTAÇÕES:
Solução oral - Frascos com 450 mL nos sabores framboesa, laranja, uva e natural.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO:
Cada mL de Rehidrazol
®
contém:
cloreto de potássio.......................................................... 1,49 mg
cloreto de sódio............................................................... 2,34 mg
citrato de sódio diidratado............................................. 1,96 mg
glicose .......................................................................... 19,83 mg
excipientes q.s.p. ............................................................... 1 mL
Cada 1000 mL da solução contém:
sódio ............................................................................... 60 mEq
cloreto .............................................................................60 mEq
potássio........................................................................... 20 mEq
citrato...............................................................................20 mEq
glicose..........................................................................110 mMol
Excipientes:
Sabor natural: metilparabeno, sacarina sódica, propilenoglicol, água purificada.
Sabor framboesa: metilparabeno, sacarina sódica, propilenoglicol, aroma de framboesa, corante vermelho ponceau,
água purificada.
Sabor laranja: metilparabeno, sacarina sódica, propilenoglicol, aroma de laranja, corante amarelo crepúsculo, água
purificada.
Sabor uva: metilparabeno, sacarina sódica, propilenoglicol, aroma de uva, corante vermelho ponceau, corante azul
brilhante, água purificada.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
Este medicamento é indicado para reposição das perdas de água e eletrólitos (fase de desidratação) e para manutenção
da hidratação (fase de reidratação).
Bula_Rehidrazol_Profissional_Rev. 02A Página 2 de 5
Este medicamento substitui rapidamente os fluidos e eletrólitos perdidos durante a diarréia e vômito ajudando a
prevenir a desidratação. Rehidrazol
®
foi desenvolvido para promover a absorção de fluídos mais efetivamente do que as
soluções caseiras comuns.
Rehidrazol®
é contraindicado em pacientes diabéticos, em casos de obstrução ou perfuração intestinal, de íleo paralítico
e de vômitos incoercíveis.
Advertências e Precauções
Este medicamento deve ser usado com cautela em pacientes com a função renal diminuída, devido ao potássio presente
na formulação.
A solução de Rehidrazol
®
sabor natural somente deverá ser administrada se estiver transparente ou com leve coloração
amarela e livre de quaisquer resíduos.
sabor framboesa somente deverá ser administrada se estiver límpida, com coloração vermelha
e livre de quaisquer resíduos.
sabor laranja somente deverá ser administrada se estiver límpida, com coloração amarela e
livre de quaisquer resíduos.
A solução de Rehidrazol®
sabor uva somente deverá ser administrada se estiver límpida, com coloração violeta e livre
de quaisquer resíduos.
Após aberta, consumir a solução no prazo de 24 horas, mantendo-a bem fechada.
Uso na gravidez: não existem estudos disponíveis realizados em mulheres grávidas.
Categoria de risco: C
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Atenção diabéticos: contém açúcar.
Atenção: Rehidrazol®
sabores uva, framboesa e laranja contôm corantes que podem, eventualmente, causar
reações alérgicas.
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
Não estão descritas interações com outros medicamentos e pode-se manter a alimentação habitual durante o uso.
Este medicamento deve ser conservado em temperatura ambiente (15 a 30ºC). Proteger da luz.
Depois de aberto o frasco, este medicamento deve ser consumido em 24 horas. O que sobrar no frasco após este período
deverá ser descartado. O frasco deve ser mantido tampado, podendo ser refrigerado, se desejado.
Bula_Rehidrazol_Profissional_Rev. 02A Página 3 de 5
Este medicamento possui prazo de validade de 24 meses a partir da data de fabricação, se lacrado e armazenado nas
condições recomendadas.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Após aberto, este medicamento pode ser utilizado em 24 horas.
A solução de Rehidrazol®
sabor natural apresenta-se como uma solução transparente ou com leve coloração amarela e
livre de quaisquer resíduos.
sabor framboesa apresenta-se como uma solução límpida, com coloração vermelha e livre de
quaisquer resíduos.
A solução de Rehidrazol
®
sabor laranja apresenta-se como uma solução límpida, com coloração amarela e livre de
sabor uva apresenta-se como uma solução límpida, com coloração violeta e livre de quaisquer
resíduos.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Este medicamento, por ser um produto pronto para utilização, deve ser ingerido pelo paciente sem a necessidade de
diluição.
Posologia
Para a fase de reposição (fase de desidratação), recomenda-se administrar de 100 a 150 mL/kg de peso corporal,
administrados em aproximadamente 6 horas ou a critério médico. Na fase de reidratação (manutenção da hidratação),
dar o soro com frequência ao paciente, em pequenas quantidades.
Não foram observadas reações adversas, até o momento, com a posologia recomendada.
Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA,
disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou
Municipal.