Bula do Resfryneo produzido pelo laboratorio Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.a
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
RESFRYNEO®
(paracetamol + maleato de
clorfeniramina + cloridrato de
fenilefrina)
Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.
Cápsula
400mg + 4mg + 4mg
Resfryneo®
– Cápsula – Bula para o paciente 1
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
paracetamol + maleato de clorfeniramina + cloridrato de fenilefrina
APRESENTAÇÕES:
Embalagens contendo 20 cápsulas ou 100 cápsulas.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula de RESFRYNEO®
contém:
paracetamol.........................................................................................................................................400mg
maleato de clorfeniramina.......................................................................................................................4mg
cloridrato de fenilefrina...........................................................................................................................4mg
excipiente – q.s.p.............................................................................................................................1 cápsula
(povidona, laurilsulfato de sódio, estearato de magnésio, talco).
– Cápsula – Bula para o paciente 2
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE:
RESFRYNEO®
é indicado no tratamento dos sintomas de gripes e resfriados.
é destinado ao alívio da congestão nasal, coriza, febre, dor de cabeça e dores musculares
presentes nos estados gripais.
RESFRYNEO®
atua a nível de Sistema Nervoso Central promovendo a diminuição da febre e da
sensibilidade à dor.
Além disso, bloqueia a liberação de certas substâncias responsáveis pelos efeitos alérgicos, diminuindo
edema, coriza e rinite, possibilitando o descongestionamento nasal. O início do efeito ocorre em 15
minutos após a administração.
RESFRYNEO®
é contraindicado para pacientes hipersensibilidade aos componentes da fórmula, pressão
alta, doença cardíaca, diabetes, glaucoma, hipertrofia da próstata, doença renal crônica, insuficiência
hepática grave, disfunção tireoidiana, gravidez e lactação sem controle médico.
Este medicamento é contraindicado para menores de 18 anos.
Contraindicado também para uso por portadores de diabetes melito.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.
O medicamento não deve ser administrado concomitantemente com inibidores da MAO
(monoaminooxidase), como a fenelzina, com barbitúricos, como o fenobarbital ou com álcool.
Alterações em exames laboratoriais:
Os testes de função pancreática utilizando a bentiromida ficam invalidados, a menos que o uso do
medicamento seja descontinuado 3 (três) dias antes da realização do exame.
Na determinação do ácido 5-hidroxiindolacético utilizando o reagente nitrosonaftol, falsos valores
aumentados podem ser produzidos.
Não use outro produto que contenha paracetamol.
Durante o tratamento com RESFRYNEO®, não dirija veículos ou opere máquinas, pois sua
habilidade e atenção podem estar prejudicadas.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.
Este medicamento contém 0,005% de álcool.
Pacientes idosos: é recomendado o uso sob orientação médica.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Conservar a em temperatura ambiente (entre 15 e 30 ºC). Proteger da luz e umidade.
Número de lote, data de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
RESFRYNEO®
é uma solução oral límpida, de cor e sabor laranja.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você
observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
USO ORAL
Adultos (de 18 a 60 anos): 10 mL a cada 6 horas.
Duração do tratamento: conforme orientação médica.
Limite máximo diário: Não tomar mais de 40 mL ao dia.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvida sobre este medicamento, procure orientação
do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-
dentista.
Resfryneo®
– Solução – Bula para o paciente 3
Caso haja esquecimento de alguma dose, seguir o tratamento conforme as dosagens recomendadas.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
Durante o tratamento, podem surgir as seguintes reações adversas:
Reação muito comum (ocorre em 10% ou mais dos pacientes que utilizam este medicamento): sonolência,
náuseas.
Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): dor ocular,
tontura, palpitações, boca seca, desconforto gástrico, diarreia, tremor, sede.
Reação rara (ocorre entre 0,01% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): agitação, ardência
ocular, flatulência, sudorese, turvação visual.
Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): irritação
no estômago, insônia, cansaço.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis
pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.