Bula do Rino-Lastin produzido pelo laboratorio Aché Laboratórios Farmacêuticos S.a.
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
Rino-lastin
Aché Laboratórios Farmacêuticos
Solução nasal
1 mg
Rino Lastin_BU 02_VP
MODELO DE BULA PARA PACIENTE
Bula de acordo com a Resolução-RDC nº 47/2009
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
RINO-LASTIN
cloridrato de azelastina
APRESENTAÇÕES
Solução nasal: frasco nebulizador com 10 mL
USO NASAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 5 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada ml de solução nasal de Rino-Lastin contém:
cloridrato de azelastina .......................................................................................... 1 mg
(equivalente a 0,9 mg de azelastina)
Excipientes: cloreto de benzalcônio, ácido cítrico, sorbitol, hipromelose, água purificada, edetato
dissódico di-hidratado e fosfato de sódio dibásico dodecahidratado.
II- INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Rino-Lastin (cloridrato de azelastina) é um medicamento indicado para o tratamento de rinite alérgica.
Rino-Lastin (cloridrato de azelastina) age como um antialérgico e inicia a sua ação 30 minutos após a sua
aplicação no nariz.
Você não deve usar Rino-Lastin (cloridrato de azelastina) caso tenha alergia a qualquer componente da
fórmula.
Este medicamento é contraindicado para menores de 5 anos
Podem ocorrer em poucos casos ao utilizar o spray nasal de azelastina: fadiga, cansaço, exaustão, tontura
ou fraqueza. Esses sintomas também podem ser causados pela própria doença. Nesses casos, a habilidade
de dirigir e de operar máquinas pode estar prejudicada. O álcool pode aumentar esse efeito.
Durante o tratamento, você não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção
podem estar prejudicadas.
Os riscos de uso por via de administração não-recomendada são: a não obtenção do efeito desejado e a
ocorrência de efeitos indesejáveis.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou amamentando sem orientação
médica ou do cirurgião-dentista.
Rino Lastin_BU 02_VP
Você não deve usar RINO-LASTIN em associação com:
INTERAÇÃO MEDICAMENTO-MEDICAMENTO
GRAVIDADE MODERADA
Efeito da interação: aumento do risco de ocorrência de eventos adversos relacionados à azelastina
(aumento de sonolência, dor de cabeça, sabor amargo na boca).
Mecanismo de ação provável: desconhecido
Medicamento: Cimetidina
Não existem evidências na literatura que sugiram a ocorrência de interação da azelastina tópico nasal
clinicamente relevantes com outros medicamentos, doenças, exames laboratoriais e não laboratoriais.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC). Proteger da luz.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Após aberto, válido por 180 dias.
O aspecto de Rino-Lastin (cloridrato de azelastina) é de uma solução aquosa límpida, incolor e inodora.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você
observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Dose normal: Uma aplicação (0,14 ml = 0,14 mg cloridrato de azelastina) em cada narina (dentro do
nariz) duas vezes ao dia (equivalente a uma dose diária de 0,56 mg de cloridrato de azelastina) em adultos
e crianças de 5 anos ou mais
Dose aumentada: De acordo com o caso, a partir de 12 anos de idade, podem ser indicadas duas
aplicações (0,28 ml = 0,28 mg de cloridrato de azelastina) em cada narina duas vezes ao dia (equivalente
a uma dose diária de 1,12 mg de cloridrato de azelastina).
Rino-Lastin (cloridrato de azelastina) é adequado para uso prolongado e pode ser utilizado até o
desaparecimento dos sintomas, sem pausas no tratamento. Seu uso não deve ultrapassar 6 meses.
Como usar
Rino-Lastin (cloridrato de azelastina) deve ser utilizado da seguinte maneira:
1.Remova a tampa protetora.
Rino Lastin_BU 02_VP
2.Antes da primeira aplicação, pressione a válvula várias vezes até que haja um spray uniforme e agite o
frasco.
3.Antes da aplicação de Rino-Lastin (cloridrato de azelastina), faça a higiene do nariz. Limpe a
mucosidade (dentro do nariz) fazendo o ar sair com força pelas narinas. Aplique o produto em cada narina
após fazer a higiene nasal. Mantenha a cabeça reta, para evitar sabor desagradável.
4.Após a aplicação, não aspire o produto para garantir que o mesmo permaneça mais tempo no local de
ação.
5.Limpe o bico e recoloque a tampa protetora.
A dose máxima diária não deverá ultrapassar 3 aplicações.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure
orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou
cirurgião-dentista.
Retomar o tratamento até o alívio dos sinais e sintomas da doença.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
EFEITOS REPIRATÓRIOS
Reação muito comum (> 1/10): Tosse. Reação comum (> 1/100 e < 1/10): Asma e faringite.
EFEITOS OFTÁLMICOS
Reação comum (> 1/100 e < 1/10): Conjuntivite
EFEITOS NEUROLÓGICOS
Reação muito comum (> 1/10): Dor de cabeça. Reação comum (> 1/100 e < 1/10): Tontura e sonolência.
EFEITOS GASTROINTESTINAIS
Reação comum (> 1/100 e < 1/10): Vômito, náuseas, desconforto abdominal e alteração no apetite
EFEITOS DERMATOLÓGICOS
Reação comum (> 1/100 e < 1/10): Coceira e vermelhidão na pele. EFEITOS METABÓLICOS
Reação comum (> 1/100 e < 1/10): Ganho de peso.
EFEITOS CARDIOVASCULARES:
Reação rara (> 1/10.000 e < 1.000): Arritmia cardíaca e palpitação
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis
pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.