Bula do Rozex para o Paciente

Bula do Rozex produzido pelo laboratorio Galderma Brasil Ltda
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento

O conteúdo abaixo foi extraído automaticamente da bula original disponibilizada no portal da ANVISA.

Bula do Rozex
Galderma Brasil Ltda - Paciente

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BULA COMPLETA DO ROZEX PARA O PACIENTE

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ROZEX®

metronidazol

GEL

7,5 mg/g

2

ROZEX ®

APRESENTAÇÃO

Gel tópico, contendo 7,5mg de metronidazol por g de produto.

Embalagem contendo bisnaga de alumínio com 30 g.

USO DERMATOLÓGICO.

USO ADULTO.

COMPOSIÇÃO

Cada g contém:

metronidazol............................................................................................ 7,5 mg

excipiente................................................................................................ q.s.p 1 g

Excipiente constituído de carbômer 940, edetato dissódico, metilparabeno, propilenoglicol, propilparabeno,

hidróxido de sódio e água purificada.

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Este medicamento é destinado ao tratamento tópico da rosácea.

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

O metronidazol, princípio ativo presente no medicamento ROZEX®

, possui atividades e anti-inflamatórias

que promovem ações para o tratamento da rosácea.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

ROZEX®

não deve ser utilizado em caso de hipersensibilidade ao metronidazol ou aos demais componentes

da fórmula.

Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos de idade.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Evite o contato com os olhos e membranas mucosas (como os lábios, por exemplo). Evite a exposição das

áreas tratadas ao sol e à radiação UV. Se ocorrer irritação, deve-se diminuir a frequência ou interromper o

uso do medicamento temporariamente.

Se você está amamentando, é recomendável não utilizar o produto durante o período de amamentação.

Evite a ingestão de álcool durante o tratamento com o medicamento.

ROZEX®

pode interagir com certos tipos de medicamentos anticoagulantes, do tipo da varfarina. Procure

orientação antes de usar o medicamento.

Informe ao seu médico se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

O medicamento deve ser m antido em temperatura ambiente controlada (entre 15ºC e 30º C). Evite o

congelamento.

ROZEX®

Gel é válido por 36 meses após sua fabricação.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

é um gel aquoso, incolor ou amarelo pálido.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe

alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Uso dermatológico. O produto não deve ser ingerido.

Lavar e secar bem a pele. Aplicar um a camada fina do gel, duas vezes por dia, de m anhã e à noite, ou a

critério médico.

3

A duração recom endada de tratam ento é em geral de 3 a 4 m eses, podendo ser prolongado por igual

período, se for observada melhora, dependendo da gravidade da afecção e a critério médico. Na ausência de

melhora clínica evidente, o tratamento deve ser descontinuado.

Para pacientes idosos, o medicamento deve ser utilizado segundo o mesmo modo.

Você pode utilizar cosméticos não-comedogênicos e não-adstringentes após o uso do produto.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúv idas sobre este medicamento, procure orientação

do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico.

7. O QUE EU DEVO FAZ ER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE

MEDICAMENTO?

Volte a aplicar o medicamento normalmente assim que se lembrar.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos paciente s que utilizam este medicamento): ressecamento ou

irritação da pele, desconforto cutâ neo (ardência ou sensação de picada), vermelhidão, prurido, piora da

rosácea e formigamento ou dormência das extremidades e gosto metálico.

Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): náusea.

Informe ao seu médico ou farmacêutico o aparecimen to de reações indesejáveis pelo uso do

medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?

INDICADA DESTE MEDICAMENTO?

Em caso de aplicação maior que a indicada, procure orientação de seu dermatologista.

Em caso de uso de grande quantidade deste med icamento, procure rapidamente socorro médico e

leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de

mais orientações.

Bula do Rozex
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Cuidado! Todas as informações contidas neste site têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.