Bula do Rozex produzido pelo laboratorio Galderma Brasil Ltda
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
1
ROZEX®
metronidazol
GEL
7,5 mg/g
2
ROZEX ®
APRESENTAÇÃO
Gel tópico, contendo 7,5mg de metronidazol por g de produto.
Embalagem contendo bisnaga de alumínio com 30 g.
USO DERMATOLÓGICO.
USO ADULTO.
COMPOSIÇÃO
Cada g contém:
metronidazol............................................................................................ 7,5 mg
excipiente................................................................................................ q.s.p 1 g
Excipiente constituído de carbômer 940, edetato dissódico, metilparabeno, propilenoglicol, propilparabeno,
hidróxido de sódio e água purificada.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Este medicamento é destinado ao tratamento tópico da rosácea.
O metronidazol, princípio ativo presente no medicamento ROZEX®
, possui atividades e anti-inflamatórias
que promovem ações para o tratamento da rosácea.
ROZEX®
não deve ser utilizado em caso de hipersensibilidade ao metronidazol ou aos demais componentes
da fórmula.
Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos de idade.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.
Evite o contato com os olhos e membranas mucosas (como os lábios, por exemplo). Evite a exposição das
áreas tratadas ao sol e à radiação UV. Se ocorrer irritação, deve-se diminuir a frequência ou interromper o
uso do medicamento temporariamente.
Se você está amamentando, é recomendável não utilizar o produto durante o período de amamentação.
Evite a ingestão de álcool durante o tratamento com o medicamento.
ROZEX®
pode interagir com certos tipos de medicamentos anticoagulantes, do tipo da varfarina. Procure
orientação antes de usar o medicamento.
Informe ao seu médico se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
O medicamento deve ser m antido em temperatura ambiente controlada (entre 15ºC e 30º C). Evite o
congelamento.
ROZEX®
Gel é válido por 36 meses após sua fabricação.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
é um gel aquoso, incolor ou amarelo pálido.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe
alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Uso dermatológico. O produto não deve ser ingerido.
Lavar e secar bem a pele. Aplicar um a camada fina do gel, duas vezes por dia, de m anhã e à noite, ou a
critério médico.
3
A duração recom endada de tratam ento é em geral de 3 a 4 m eses, podendo ser prolongado por igual
período, se for observada melhora, dependendo da gravidade da afecção e a critério médico. Na ausência de
melhora clínica evidente, o tratamento deve ser descontinuado.
Para pacientes idosos, o medicamento deve ser utilizado segundo o mesmo modo.
Você pode utilizar cosméticos não-comedogênicos e não-adstringentes após o uso do produto.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúv idas sobre este medicamento, procure orientação
do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico.
7. O QUE EU DEVO FAZ ER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE
MEDICAMENTO?
Volte a aplicar o medicamento normalmente assim que se lembrar.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico.
Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos paciente s que utilizam este medicamento): ressecamento ou
irritação da pele, desconforto cutâ neo (ardência ou sensação de picada), vermelhidão, prurido, piora da
rosácea e formigamento ou dormência das extremidades e gosto metálico.
Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): náusea.
Informe ao seu médico ou farmacêutico o aparecimen to de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Em caso de aplicação maior que a indicada, procure orientação de seu dermatologista.
Em caso de uso de grande quantidade deste med icamento, procure rapidamente socorro médico e
leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de
mais orientações.