Bula do Rubidex produzido pelo laboratorio Cazi Quimica Farmaceutica Industria e Comercio Ltda
para o Profissional com todas as informações sobre este medicamento
Anexo A
Rubidex
CAZI QUIMICA FARMACÊUTICA IND. E COM. LTDA
Creme
mentol 100 mg
salicilato de metila 150 mg
MODELO DE BULA
( adequação a RDC nº 47/09 – Republicada em DOU 19/01/2010 )
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
RUBIDEX
I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
RUBIDEX CREME
mentol
salicilato de metila
Forma Farmacêutica e Apresentação
Creme – Bisnaga com 30 g
USO TÓPICO
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada grama de creme contém:
mentol ....................................................................................... 100 mg
salicilato de metila ................................................................... 150 mg
Veículo q.s.p. .......................................................................... 1 g
Veículo: álcool etílico, monoestearato de glicerila, álcool cetoestearílico, metilparabeno, propilparabeno, petrolato branco, água
purificada.
II – INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
RUBIDEX creme age produzindo analgesia local, de duração temporária e apresenta efeito rubefaciente seguido de sensação local de frio.
Salicilato de metila
O salicilato de metila apresenta ações revulsivante e rubefaciente ativando a circulação local, e promovendo o alívio da dor.
Mentol
O mentol promove sensação de frio local acompanhado de um efeito analgésico, possivelmente devido a um aumento do limiar de
percepção da dor por diminuição da temperatura dos receptores a nível terminal.
RUBIDEX creme é utilizado como analgésico nas dores musculares, nos reumatismos, nevralgias, torcicolos e contusões.
RUBIDEX creme é contra-indicado para pacientes que possuem antecedentes de sensibilização aos componentes da fórmula.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Informe ao seu médico se está amamentando.
RUBIDEX creme não deve ser aplicado sobre feridas abertas.
Não aplicar em mucosas ou na região dos olhos, nariz, reto e vagina.
Na ocorrência de irritações, suspender o uso do produto.
Pacientes idosos
O uso em pacientes idosos deve ser realizado levando-se em consideração as precauções do produto e as condições gerais do paciente.
Ainda não foram relatadas interações relacionadas ao produto com outras substâncias e medicamentos.
RUBIDEX creme deve ser armazenado em sua embalagem original, em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC), em local onde não
receba luz e umidade. Guardado nessas condições, o medicamento se manterá próprio para consumo, pelo prazo de 36 meses, conforme
indicado na sua embalagem externa.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas do produto
Creme de cor branca, homogêneo, isento de partículas estranhas, possui odor característico de mentol.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Friccione a parte dolorida durante alguns minutos, até provocar leve hiperemia (vermelhidão) com pequena quantidade do produto,
envolvendo–a depois com um pano de flanela ou lã, 2 a 3 vezes ao dia.
Urticária, angiodema, reações de hipersensibilidade incluindo dermatite de contato, em casos mais raros podem ocorrer apnéia, náuseas,
vômitos. Os sintomas geralmente desaparecem com a interrupção do tratamento.