Bula do Sarnerico para o Profissional

Bula do Sarnerico produzido pelo laboratorio Belfar Ltda
para o Profissional com todas as informações sobre este medicamento

O conteúdo abaixo foi extraído automaticamente da bula original disponibilizada no portal da ANVISA.

Bula do Sarnerico
Belfar Ltda - Profissional

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BULA COMPLETA DO SARNERICO PARA O PROFISSIONAL

SARNÉRICO

(BENZOATO DE BENZILA)

BELFAR LTDA

Emulsao tópica

100 mL

Benzoato de benzila

APRESENTAÇÃO

Emulsão tópica contendo benzoato de benzila 0,2 mL/mL

Frasco contendo 100 mL

USO TÓPICO

USO ADULTO E PEDIÁTRICO

COMPOSIÇÃO

Cada mL da emulsão contém:

Benzoato de benzila .................................................................................................... 0,2 mL

Veículo q.s.p.................................................................................................................... 1 mL

Veículo: hidróxido de sódio, carbômero, lanolina líquida, essência de lavanda,

metilparabeno, propilparabeno, borato de sódio, polissorbato 80, álcool etílico, água

purificada.

1.INDICAÇÕES

Sarnérico está indicado no tratamento da pediculose (piolhos e lêndeas) e escabiose (sarna).

2.RESULTADOS DE EFICÁCIA

Estudos demonstram que o tratamento com benzoato de benzila é capaz de apresentar uma

eficácia de 100% após uma única aplicação em até 24 h e após três semanas de

acompanhamento. Estudos revelam que quando diluído a 25% erradica os ácaros em três

horas. O benzoato de benzila é frequentemente utilizado em diversos países para o

tratamento de escabiose, uma vez que estudos revelam que este tratamento apresenta uma

porcentagem de eficácia de 76%. O benzoato de benzila é tóxico para o sistema nervoso

central dos ácaros e age nos ovos também. Revisões de literatura apresentam o benzoato de

benzila como um tratamento eficaz no combate da escabiose.

Em um estudo clínico o tratamento com benzoato de benzila na concentração de 10% a

20% foi efetivo em tratar pacientes adultos e crianças que apresentavam coceira, prurido e

irritação na pele causados por escabiose.

Site de pesquisa: MICROMEDEX/DRUGDEX., palavra chave: Benzyl Benzoate

http://www.thomsonhc.com/hcs/librarian/ND[Jan2010]. Walker G.J.A., Johnstone P.W.

A systematic review of the treatment of scabies. Arch dermatol, vol (136); marcdh, 2000.

Buffet M., Dupin N. Current treatments for scabies. Fundamental & Clinical Pharmacology

17 (2003) 217-225.

3.CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS

O benzoato de benzila é utilizado eficazmente no tratamento da escabiose e pediculose. Seu

efeito rápido e seguro fazem com que desapareçam prontamente todos os sintomas,

inclusive o prudido, permitindo a cura na quase totalidade dos casos, com um único

tratamento. A forma de apresentação de Sarnérico não é oleosa, possui cheiro aromático e

normalmente, não irrita ou resseca a pele.

4. CONTRA-INDICAÇÕES

Pessoas hipersensíveis ao benzoato de benzila e demais componentes da formulação.

Também é contra-indicado utilizar em lesões na pele, feridas e queimaduras ou condições

da pele que possibilitem maior absorção.

5. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES

Sarnérico destina-se ao uso externo, não devendo, portanto, nunca ser ingerido, pois poderá

ocorrer intoxicação.

Sarnérico não deve ser aplicado no rosto, olhos e mucosas, nem em locais da pele onde haja

feridas. Caso isso ocorra, lavar com água abundantemente.

O produto deve ser utilizado com cautela em pessoas que já apresentaram alergias a outros

produtos de aplicação na pele.

Categoria de risco na gravidez: B.

Os estudos em aninais não demonstraram risco fetal, mas também não há estudos

controlados em mulheres grávidas; ou então, os estudos em aninais revelaram riscos, mas

que não foram confirmados em estudos controlados em mulheres grávidas.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação

6. INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

Sarnérico pode irritar a pele e mucosas, não sendo recomendado o uso de outras substâncias

que também tenham ação irritativa ou lesiva sobre a pele (como o ácido salicílico,

hidroquinona, etc), pois poderá ocorrer uma potencialização do efeito lesivo.

7. CUIDADOS DE ARMAZENAMENTO DO MEDICAMENTO

Conservar o produto em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC). Proteger da luz e

umidade.

Desde que respeitados os cuidados de armazenamento, o medicamento apresenta uma

validade de 24 meses a contar da data de sua fabricação.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem

original.

Características físicas:

Emulsão branca e leitosa.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

8.POSOLOGIA E MODO DE USAR

Para crianças até dois anos, aconselha-se dissolver o produto na proporção uma parte do

produto para duas partes de água.

Crianças maiores que 2 anos e menores de 12 anos, aconselha-se dissolver uma parte do

produto para uma parte de água. Esta orientação é para reduzir o risco de irritação. Para

adultos, não é necessário dissolver. Não é necessário utilizar todo o volume em uma única

aplicação. Além disso, aconselha-se a fazer uma prova de toque em uma pequena área antes

de utilizar o produto. Caso ocorra ardência ou vermelhidão, o produto não deve ser usado.

Tratamento da pediculose: após lavar os cabelos, esfregar o produto sobre as regiões

afetadas. Aplicar somente o suficiente para umedecer (molhar levemente) o cabelo.

Envolver a cabeça com toalha e deixar agir por aproximadamente 3 minutos. Os piolhos

mortos e as lêndeas devem ser retirados com um pente fino. Se necessário, a aplicação deve

ser repetida. Normalmente o tratamento só deve durar dois dias, pois várias aplicações do

produto podem passar a ter papel irritante e aumentar o número das lesões, ao invés de

curativo.

Tratamento da escabiose: fazer uma aplicação, de preferência á noite, após o banho

(banhos quentes são contra-inidicados). O produto deve ser aplicado sobre a pele ainda

úmida, especialmente nos locais onde a sarna é mais comum como entre os dedos, axilas

(debaixo do braço), barriga e nádegas. Deixar secar, realizar em seguida uma nova

aplicação e vestir-se ou deitar-se, sem enxugar o corpo. Na manhã seguinte, tomar novo

banho e mudar as roupas do corpo e da cama, que devem ser lavadas e passadas em

seguida. Se necessário, o tratamento deve ser repetido após 24 horas, ou a critério médico.

Se houver outras pessoas com escabiose na mesma casa, todas devem ser tratadas ao

mesmo tempo para evitar reinfecção.

Caso ocorra ingestão acidental do produto, a pessoa pode ter agitação, vertigem, dor de

cabeça, náuseas, vômitos, diarreia, falta de ar, cianose, alergias e vermelhidão da pele,

palpitação e convulsões.

O limite máximo diário de uso é de 1 aplicação por dia.

Agite antes de usar.

9. REAÇÕES ADVERSAS

Reações dermatológicas: O ácido benzoico pode produzir leve irritação no local da

aplicação. A literatura apresenta relatos de urticária após o uso de ácido benzoico. Além

disso, relatos de dermatite de contato ou assaduras têm sido descrito pela literatura após o

uso do benzoato de benzila. Estudos de caso descrevem também o aparecimento de

erupções eritematosas no local da aplicação do benzoato de benzila durante o tratamento de

sarna.

Reações imunológicas: Reação alérgica de hipersensibilidade tem sido relatada pela

literatura pós o uso de benzoato de benzila.

Reações oftálmicas: É estabelecido pela literatura que sintomas de irritação ocular podem

ocorrer após o uso do benzoato de benzila.

Em caso de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância

Sanitária – NOTIVISA, disponível em

http://www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância sanitária

Estadual ou Municipal. (incluindo no espaço o endereço eletrônico atualizado do

NOTIVISA).

Cuidado! Todas as informações contidas neste site têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.