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Encontre similares, bulas, e tire dúvidasSevoness é um medicamento Similar, seu princípio ativo é sevoflurano , é fabricado por Baxter e é necessário apresentar receita no momento da compra.
Sevoflurano é um medicamento Genérico seu princípio ativo é sevoflurano
Este medicamento é destinado à indução e manutenção de anestesia geral em pacientes pediátricos ou adultos, em procedimentos
cirúrgicos hospitalares ou ambulatoriais. SEVONESS (sevoflurano) é um líquido volátil para inalação, não inflamável e não
explosivo, administrado por vaporização. É um medicamento anestésico geral inalatório halogenado.
SEVONESS (sevoflurano) deve ser administrado por profissional experiente em administração de anestesia geral
SEVONESS (sevoflurano) não deve ser utilizado em pacientes com suscetibilidade genética conhecida ou suspeita de hipertermia
maligna.
SEVONESS (sevoflurano) não deve ser utilizado em pacientes com sensibilidade conhecida ou suspeita ao sevoflurano ou a outro
agente anestésico inalatório halogenado (por exemplo, histórico de hepatotoxicidade, incluindo geralmente aumento das enzimas
hepáticas, febre, leucocitose e/ou eosinofilia temporária relacionada à anestesia com um desses agentes).
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Posologia
Pré-medicação: deve ser selecionada de acordo com a necessidade individual do paciente e decisão médica do anestesiologista.
Anestesia cirúrgica: a concentração de sevoflurano liberada pelo vaporizador durante a anestesia deve ser conhecida, Isto pode ser
controlado através do uso de vaporizadores calibrados especificamente para sevoflurano.
Indução: a dosagem deve ser individualizada e titulada para o efeito desejado de acordo com a idade e quadro clínico do paciente.
Um barbitúrico de ação curta ou outro agente indutor intravenoso pode ser administrado, seguindo-se a inalação de sevoflurano. A
indução com sevoflurano deve ser realizada em oxigênio, ou em uma mistura de oxigênio/óxido nitroso. Para indução anestésica, as
concentrações inspiradas de até 8 % de sevoflurano geralmente produzem anestesia cirúrgica em menos de 2 minutos, tanto em
adultos quanto em crianças.
Manutenção: níveis cirúrgicos de anestesia podem ser sustentados com concentrações de 0,5 a 3% de sevoflurano, com ou sem uso
concomitante de óxido nitroso (vide item INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS).
Despertar: após anestesia com sevoflurano, o tempo do despertar anestésico é geralmente curto; portanto, os pacientes podem
necessitar mais precocemente de analgésicos no pós-operatório.
Idosos: a CAM (concentração alveolar mínima) diminui com o aumento da idade. A concentração média de sevoflurano para atingir
a CAM em pacientes de 80 anos é de aproximadamente 50 % daquela requerida para um paciente de 20 anos de idade.
Assim como todos os anestésicos inalatórios potentes, sevoflurano pode causar depressão cardiorrespiratória dose-dependente.
Muitos eventos adversos são leves ou moderados na intensidade e transitórios na duração.
Náuseas, vômitos e delírios têm sido observados no período pós-operatório, consequentemente comuns da cirurgia e da anestesia
geral, que podem ser devidos ao anestésico inalatório ou outro agente administrado no período intra ou pós-operatório, ou devido as
à resposta do paciente ao procedimento cirúrgico.
Eventos adversos ocorridos durante os estudos clínicos:
Os eventos adversos mais frequentes reportados foram:
Pacientes adultos: hipotensão, náusea e vomito.
Pacientes idosos: bradicardia, hipotensão e náusea;
Pacientes pediátricos: agitação, tosse, vômito e náusea.
Todos os eventos considerados como provavelmente relacionados à administração de sevoflurano estão descritos a seguir.
As seguintes definições de frequências foram adotadas: muito comum (≥1/10); comum (≥1/100 e <1/10); incomum (≥1/1000 e
<1/100); rara (≥1/10000 e <1/1000); muito rara (<1/10000), incluindo relatos isolados. O tipo, severidade e frequência das reações
adversas em pacientes usando sevoflurano foram comparáveis àquelas observadas em pacientes que usaram drogas de referência.
Reação muito comum (≥ 1/10): agitação, bradicardia, hipotensão, tosse, náusea e vômitos.
Reação comum (≥ 1/100 e < 1/10): sonolência, tontura, cefaleia, taquicardia, hipertensão, alterações respiratórias, laringoespasmos,
hipersecreção salivar, calafrios e pirexia, glicose sanguínea anormal, teste anormal de função hepática*, contagem de leucócitos
anormal, aumento nos níveis de fluoreto** e hipotermia.
Reação incomum (≥1/1000 e <1/100): bloqueio atrioventricular completo.
*Casos ocasionais de alterações transitórias de teste de função hepática foram relatados como o uso de sevoflurano e agentes de
referência.
** Aumentos transitórios nos níveis de fluoreto inorgânico sérico podem ocorrer durante e após a anestesia com sevoflurano. O pico
das concentrações de fluoreto geralmente ocorre dentro de 2 horas do término da anestesia com sevoflurano e retornam ao nível pré-
operatório em 48 horas. Em ensaios clínicos, concentrações elevadas de fluoreto não foram associadas à disfunção renal.
Frequência desconhecida: prolongamento do intervalo QT associado com torsade.
Eventos adversos da experiência pós-comercialização: Verificar se a informação a ser incluída será do medicamento
Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária - NOTIVISA, disponível em
http://www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.
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