Bula do Silglós produzido pelo laboratorio União Química Farmacêutica Nacional S/a
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
SILGLÓS®
(sulfadiazina de prata)
União Química Farmacêutica Nacional S.A
Creme dermatológico
10 mg/g
1
sulfadiazina de prata
IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Creme dermatológico 10 mg/g: embalagem contendo bisnaga com 30 g ou 50 g.
USO TÓPICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 MESES
COMPOSIÇÃO:
Cada g contém:
sulfadiazina de prata...........................................................................................................................10 mg
Excipientes: cera emulsionante, álcool cetoestearílico, estearato de polixil 40, propilenoglicol, miristato de
isopropila, metilparabeno, propilparabeno e água purificada.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
SILGLÓS trata de feridas principalmente aquelas com grande potencial de infecção e risco de evolução para
infecção generalizada: queimaduras, úlceras de perna, escaras de decúbito e feridas cirúrgicas.
SILGLÓS é um agente cicatrizante e antimicrobiano tópico na terapia de queimaduras, feridas cirúrgicas, úlceras
e escaras infectadas. Previne infecções nos cateterismos vasculares.
A ação inicia-se no momento da aplicação.
Este medicamento é contraindicado para uso por gestantes no final da gestação, em crianças prematuras e recém-
natos nos dois primeiros meses de vida. Por existirem poucos dados sobre a sua passagem pelo leite materno,
também não é recomendado em mulheres que estejam amamentando.
SILGLÓS não deve ser utilizado em pacientes alérgicos às sulfas e aos demais componentes da
formulação.
Este medicamento é contraindicado para uso por crianças prematuras.
Este medicamento é contraindicado para menores de 2 meses de idade.
Este medicamento é contraindicado para mulheres grávidas nos últimos três meses de gestação.
Qualquer medicação deve ser interrompida caso ocorram, com o seu uso, sinais de hipersensibilidade (alergia)
local ou sistêmica. Caso isto ocorra procure um médico levando o produto.
SILGLÓS deve ser evitado para uso por gestantes no final da gestação, em crianças prematuras e recém-natos
nos dois primeiros meses de vida.
Não deve ser aplicado na região dos olhos.
Não deve ser ingerido.
Deve ser utilizado apenas por via local.
Medicamentos para uso tópico devem ser manipulados de forma cuidadosa de modo a não haver contaminação
do produto com partículas provenientes da lesão a ser tratada.
Siga a orientação de seu médico na manipulação correta do produto.
Na forma de apresentação do produto, não são conhecidas interações com outros medicamentos. Contudo é
relatado na literatura médica, um risco aumentado de leucopenia (diminuição de glóbulos brancos do sangue) em
pacientes em uso de cimetidina, após uso tópico de sulfadiazina de prata. É descrita também a inativação pela
sulfadiazina de prata de agentes desbridantes enzimáticos, como colagenases.
Informe seu médico se está amamentando.
Categoria B de risco na gravidez.
2
Este medicamento não deve ser utilizado em mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-
dentista.
Informe ao seu médico o aparecimento de reações indesejáveis.
Informe seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Manter o produto em sua embalagem original e conservar em temperatura ambiente (entre 15° e 30°C); proteger
da luz.
O prazo de validade é de 24 meses a partir da data de fabricação (vide cartucho).
Pode haver escurecimento do produto devido à oxidação dos sais de prata quando expostos à luz, não
comprometendo a segurança do produto.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Aspecto físico: creme branco, homogêneo.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe
alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Após a limpeza da lesão de acordo com a orientação médica, aplicar uma camada de SILGLÓS creme e cobrir
com um curativo secundário (gaze ou outro, a critério médico). Caso após a aplicação o produto fique exposto à
luz, alterações na coloração do mesmo podem ocorrer. Aplicar uma vez ao dia. Pode ser aplicado duas vezes ao
dia no caso de lesões muito exsudativas (úmidas) ou a critério médico. O excesso do produto pode ser retirado
com uma compressa de gaze ou algodão. Utilizar SILGLÓS até a cicatrização da ferida.
Não deve ser aplicado na região dos olhos.
Não deve ser ingerido.
Deve ser utilizado apenas por via local.
Medicamentos para uso tópico devem ser manipulados de forma cuidadosa de modo a não haver contaminação
do produto com partículas provenientes da lesão a ser tratada.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não
interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.
Você pode aplicar o medicamento assim que lembrar. Não exceda a dose recomendada para cada dia.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
A maioria das pessoas que fazem uso de SILGLÓS não apresenta problemas relacionados a ele. Porém, como
acontece com todos os medicamentos, alguns pacientes podem ter reações indesejáveis.
Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)
Há relatos de argiria, descoloração da pele ou mucosas secundária a deposição do metal prata, após a utilização
tópica de creme de sulfadiazina de prata por longos períodos.
Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento)
Foram relatados raros casos de leucopenia transitória em pacientes recebendo terapia com sulfadiazina de prata.
Em geral ocorrendo entre 3 a 4 dias do início do tratamento, com retorno aos níveis normais de 5 a 7 dias,
mesmo com a manutenção da terapia.
3
Pacientes que utilizam o produto por longos períodos e/ou em grandes áreas do corpo devem ser acompanhados
por médico que avaliará a necessidade de acompanhamento laboratorial, principalmente em pacientes com
deficiência de glicose-6-fosfato desidrogenase.
Informe seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso
do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.