Simponi +

Bulas do Simponi	Fabricante
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Informações Básicas sobre Simponi (Golimumab)

Nome Comercial: Simponi
Nome Genérico: Golimumab
Classe Terapêutica: Anticorpo monoclonal anti-TNF-α
Indicações Principais:

• Artrite reumatoide (AR)
• Artrite psoriásica (AP)
• Espondilite anquilosante (EA)
• Colite ulcerativa (CU) moderada a grave

Como Funciona

Simponi é um anticorpo monoclonal que se liga ao fator de necrose tumoral alfa (TNF-α), uma citocina inflamatória. Ao neutralizar o TNF-α, reduz a inflamação e os sintomas das doenças autoimunes.

Dosagem e Administração

Forma Farmacêutica	Dosagem Padrão	Via de Administração	Frequência
Injeção subcutânea	50 mg	Subcutânea	1 vez por mês
Injeção intravenosa (IV)*	2 mg/kg (apenas para CU)	Intravenosa	Na 0ª, 2ª e 6ª semana, depois a cada 8 semanas

Obs.: A formulação IV (Simponi Aria) é usada apenas para colite ulcerativa e artrite reumatoide.

Efeitos Colaterais Comuns

• Reações no local da injeção (vermelhidão, coceira)
• Infecções (gripe, sinusite)
• Dor de cabeça
• Elevação de enzimas hepáticas
• Reações alérgicas

Efeitos Colaterais Graves (Raros, mas possíveis)

• Infecções graves (tuberculose, infecções fúngicas)
• Reativação de hepatite B
• Insuficiência cardíaca
• Doenças desmielinizantes (como esclerose múltipla)
• Linfoma e outros cânceres

Contraindicações

• Hipersensibilidade ao golimumab
• Infecções ativas graves (ex.: tuberculose, sepse)
• Insuficiência cardíaca classe III/IV (NYHA)
• Uso concomitante com vacinas vivas

Comparação com Outros Anti-TNFs

Medicamento	Dosagem	Via	Frequência	Vantagens	Desvantagens
Simponi (golimumab)	50 mg/mês	SC	Mensal	Dose conveniente (1x/mês)	Menos estudos em comparação com infliximabe
Humira (adalimumab)	40 mg/2 semanas	SC	Quinzenal	Amplamente estudado	Mais injeções frequentes
Remicade (infliximabe)	3-5 mg/kg	IV	A cada 6-8 semanas	Eficaz em doenças graves	Risco maior de reações infusão
Enbrel (etanercepte)	50 mg/semana	SC	Semanal	Bom perfil de segurança	Não eficaz em doenças intestinais

Eficácia

• Artrite Reumatoide: Reduz sintomas em ~60% dos pacientes (resposta ACR50).
• Espondilite Anquilosante: Melhora mobilidade e dor em 70% dos casos.
• Colite Ulcerativa: Indução e manutenção de remissão em ~50% dos pacientes.

Dicas Importantes

1. Testes antes do uso:

   • Triagem para tuberculose (PPD ou IGRA)
   • Hepatite B (HBsAg, anti-HBc)
   • Exames de sangue (hemograma, enzimas hepáticas)

2. Monitoramento:

   • Verificar sinais de infecção durante o tratamento.
   • Evitar contato com pessoas doentes.

3. Armazenamento:

   • Conservar na geladeira (2°C a 8°C).
   • Não congelar.

4. Gravidez e Amamentação:

   • Usar apenas se benefício justificar o risco (categoria B da FDA).
   • Pode passar para o leite materno (evitar amamentação).

Referências

• Bula do Simponi (ANVISA)
• American College of Rheumatology (ACR)

Consulte sempre um médico antes de iniciar ou interromper o tratamento.