Bula do Sinustrat produzido pelo laboratorio Avert Laboratórios Ltda
para o Profissional com todas as informações sobre este medicamento
Avert Sinustrat (Profissional da Saúde) – 11/2013 – 1
SINUSTRAT
cloreto de sódio
9 mg/mL
AVERT LABORATÓRIOS LTDA.
SOLUÇAO NASAL
Avert Sinustrat (Profissional da Saúde) – 11/2013 – 2
MODELO DE BULA
DO PROFISSIONAL DE SAÚDE
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
APRESENTAÇÕES:
Solução nasal: frasco nebulizador com 10 ml.
USO NASAL
USO ADULTO
USO EXTERNO: para instilações nasais.
COMPOSIÇÃO:
Cada mL contém:
cloreto de sódio ............................................................................................... 9,0 mg
Luffa operculata, fosfato de sódio dibásico, fosfato de sódio monobásico, álcool fenil etílico,
metilparabeno, propilparabeno e água purificada q.s.p. ...................................... 1 mL
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
Sinustrat é indicado como fluidificante e drenador das secreções nasais e paranasais e redutor da
obstrução nasal, em casos de resfriados, rinites e sinusites agudas ou crônicas.
Estudos demonstram que a higiene nasal com solução salina isotônica (cloreto de sódio a 0,9% ou soro
fisiológico) é o tratamento adjuvante mais indicado na redução da obstrução nasal (resfriados, rinites e
sinusite) como objetivo auxiliar na remoção mecânica da secreção e das bactérias, aumentando a
permeabilidade da via respiratória 1,2,3
. Referências Bibliográficas:
1- Passàli D, Damiani V, Passàli FM, Passàli GC, Bellussi L. Atomized nasal douche vs nasal lavage
in acute viral rhinitis. Arch Otolaryngol Head Neck Surg. 2005 Sep;131(9):788-90.
2- Bricks LF, Leone C. Terapêutica das infecções respiratórias agudas: problemas e desafios na
melhoria das prescrições médicas. In: Benguigui Y. Investigações operacionais sobre o controle das
infecções respiratórias agudas (IRA). Washington, D.C.: OPAS; 1997. p. 101-108.
3- Bricks LF, Sih T. Controversial drugs in otorhinolaryngology. J Pediatr (Rio J) 1999;75:11-22.
Sinustrat é um produto tópico nasal composto por uma solução hipertônica de cloreto de sódio a 0,9%.
O cloreto de sódio, cuja fórmula é NaCl e peso molecular é 58,44, é bem absorvido pelo trato digestório e
não é metabolizado pelo organismo. O excesso é excretado pelos rins, sendo que uma pequena porção
também é eliminada nas fezes e no suor. Sua solução aquosa é cristalina.
Avert Sinustrat (Profissional da Saúde) – 11/2013 – 3
O cloreto de sódio é a principal fonte reguladora da osmolaridade do organismo. A solução hipertônica de
uso tópico atua, através do seu efeito osmótico, reduzindo o edema da mucosa nasal, fluidificando o muco
e facilitando a sua remoção pelo clearance mucociliar.
Sinustrat é contraindicado em pacientes com hipersensibilidade individual aos componentes da
formulação. Sinustrat não deve ser ingerido nem utilizado em qualquer outra via, especialmente na via
oral. O medicamento deve ser somente utilizado por via nasal, por instilação. Em caso acidental de
contato com os olhos, lave com água em abundância e procure orientação médica.
Recomenda-se que o produto seja utilizado com precaução e somente sob orientação médica nos casos em
que possa ocorrer retenção de sódio, como insuficiência cardíaca congestiva, hipoproteinemias,
insuficiência renal ou hepática grave, quadros de edema pulmonar ou periférico e quadros de obstrução
urinária.
Pacientes que estejam em uso de medicamentos que causem a retenção de sódio como corticosteróides
devem utilizar o produto somente sob orientação médica.
O frasco não deve ser utilizado por mais de uma pessoa com a finalidade de diminuir o risco de
contaminação e transmissão do processo infeccioso.
Categoria de risco na gravidez: C.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do
Não existem evidências suficientes que confirmem a ocorrência de interações clinicamente relevantes
com este medicamento.
CUIDADOS DE ARMAZENAMENTO DO MEDICAMENTO
Conservar em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC).
PRAZO DE VALIDADE: 24 meses a partir da data de fabricação. Vide rótulo e cartucho. ATENÇÃO:
não utilize o produto fora do prazo indicado, pois pode ser ineficaz ou prejudicial à sua saúde. Guarde-o
em sua embalagem original.
Sinustrat é uma solução límpida, levemente amarelada e com odor característico de rosas.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.