Bula do Snif 3% para o Profissional

Snif 3%

Bula para profissional da saúde

Solução Nasal

30 mg/mL

Snif_3%_sol_nasal_V2_VPS VERSÃO 02 DA RDC 47 - Esta versão altera a VERSÃO 01

Snif 3%®

cloreto de sódio

Solução nasal

FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO

Spray nasal estéril - cartucho com frasco contendo 45 mL.

USO ADULTO E PEDIÁTRICO

USO NASAL

Composição:

Cada mL de SNIF 3%®

(cloreto de sódio) contém:

cloreto de sódio...........................................................30 mg

Veículos q.s.p................................................................1 mL

Veículos: fosfato de sódio monobásico, fosfato de sódio dibásico e água.

INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE

A eficácia e segurança da aplicação nasal de soluções salinas hipertônicas foram demonstradas em diversos

estudos clínicos.

Garavello e cols. avaliaram o impacto da irrigação nasal com cloreto de sódio 3% três vezes ao dia para a

prevenção de sintomas nasais em crianças com rinite sazonal num estudo randomizado. A partir da terceira

semana de estudo, observou-se redução estatisticamente significativa dos escores de rinite nas crianças que

usaram salina hipertônica. Isso se traduziu por menor uso de anti-histamínicos 1

.

Tanto a irrigação com salina hipertônica quanto com salina isotônica mostraram-se capazes de aumentar o

clearance mucociliar em relação ao basal (pré-irrigação). Contudo, a salina hipertônica foi superior à isotônica

(39,6% versus 24,1%, P = 0,007) 2

Rabago e cols. realizaram um estudo controlado com 6 meses de duração no qual 76 pacientes com sinusites de

repetição foram randomizados para irrigação nasal com salina hipertônica ou observação. Observou-se melhora

dos sintomas de sinusite no grupo tratado com irrigação nasal, quando avaliada pelo RSDI (Rhinossinusitis

Disability Index) ou pelo SIA (Single-Item Sinus-Symptom Severity Assessment) 3

SNIF 3%®

(cloreto de sódio) tem ação tópica, favorecendo a eliminação do muco, alérgenos e outras partículas

presentes nas fossas nasais, aumentando o movimento mucociliar. A solução fisiológica hipertônica apresenta as

seguintes propriedades:

 Possibilita a remoção de crostas e restos epiteliais ou partículas.

 Remove o edema intersticial, pela desidratação tissular.

Em consequência disto, desobstrui e descongestiona temporariamente o nariz, e aumenta a eficácia da estrutura

mucociliar, restabelecendo a depuração mucociliar adequada.

Os efeitos benéficos desta formulação apresentam uma excelente ação descongestionante e fluidificante das

secreções do aparelho respiratório superior.

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SNIF 3%®

(cloreto de sódio) é contraindicado para pacientes com história de hipersensibilidade (alergia) ao

cloreto de sódio ou a qualquer um dos componentes do produto.

Advertências

Este produto é recomendado para uso exclusivamente local e não deve ser ingerido por via oral. Portanto, se

ocorrer à ingestão de grandes quantidades do produto, procure o médico. O tratamento é feito de acordo com os

sintomas.

Uso durante a gravidez e lactação

Não existem restrições para o uso durante a gravidez e lactação.

Categoria “A” de risco na gravidez: Em estudos controlados em mulheres grávidas, o fármaco não demonstrou

risco para o feto no primeiro trimestre de gravidez. Não há evidências de risco nos trimestres posteriores, sendo

remota a possibilidade de dano fetal.

Este medicamento pode ser utilizado durante a gravidez desde que sob orientação médica ou do cirurgião-

Não há registro de interações medicamentosas com SNIF 3%®

(cloreto de sódio).

Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30° C).

Desde que observados os devidos cuidados de conservação, o prazo de validade de SNIF 3%®

(cloreto de sódio)

é de 24 meses.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Para sua segurança, mantenha o medicamento na embalagem original.

SNIF 3%®

(cloreto de sódio) spray nasal é uma solução translucida, incolor e inodora.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças

Modo de usar

Spray nasal estéril

SNIF 3%®

(cloreto de sódio) spray nasal tem acoplado hermeticamente ao frasco, um aplicador que facilita seu

uso, produzindo um spray que chega efetivamente em profundidade nas fossas nasais. Ao mesmo tempo, seu

desenho de avançada tecnologia impede que ingressem no frasco bactérias que interfiram na esterilidade do

produto.

1. Remover a tampa protetora da válvula;

2. Segurar o frasco com o dedo médio e o indicador sobre a válvula e o polegar na base do frasco;

3. Antes de usar SNIF 3%®

(cloreto de sódio) pela primeira vez ou após 24 horas, a válvula deve ser carregada.

Para isso, pressione a válvula com os dedos indicador e médio, algumas vezes;

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4. Pressionar uma das narinas com o dedo indicador e na outra introduza a ponta do aplicador na posição vertical

(com o bico para cima), pressionando o aplicador o número de vezes indicado pelo médico. Não inclinar a

cabeça para trás, no momento da aplicação.

5. Retirar o aplicador da narina e respirar pela boca;

6. Repetir na outra narina o mesmo procedimento;

7. Lavar o aplicador e colocar a tampa protetora.

Posologia

SPRAY NASAL ESTÉRIL: recomenda-se de 1 a 2 aplicações em cada fossa nasal, 3 ou mais vezes ao dia,

segundo critério médico.

Apresentação Dose

Spray nasal 1 a 2 aplicações

Reações adversas infrequentes (>1/1.000 e < 1/100).

Reações locais: dor e ardência leves.

Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária - NOTIVISA,

disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/índex.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou

Municipal.