Bula do Snif sc produzido pelo laboratorio Eurofarma Laboratórios S.a.
para o Profissional com todas as informações sobre este medicamento
Snif SC
Bula para profissional da saúde
Solução nasal
9,0 MG/ML
cloreto de sódio
FORMAS FARMACÊUTICAS E APRESENTAÇÕES:
Solução nasal de cloreto de sódio 0,9% sem conservantes.
Cartucho contendo 1 frasco spray com 50 mL.
Cartucho contendo 1 frasco gotejador com 50 mL.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
USO NASAL
Composição:
Cada mL de Snif SC (cloreto de sódio) contém:
Cloreto de sódio........................................................................ 9 mg
Água purificada q.s.p.................................................................1 mL
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
SNIF®
SC (cloreto de sódio 0,9%) está indicado para fluidificar as secreções nasais e como descongestionante
nasal, facilitando a respiração, inclusive durante o sono em lactentes. Pode ser usado como auxiliar no
tratamento das rinites associadas a gripes e resfriados.
Tano e Tano (2004) realizaram um estudo aberto no qual 108 adultos saudáveis foram divididos em dois grupos.
O primeiro grupo foi orientado a aplicar cloreto de sódio spray (3 puffs em cada narina) e a registrar a incidência
de sintomas nasais e infecções de vias aéreas superiores durante 10 semanas. O segundo grupo apenas registrou
os sintomas e a incidência de infecções. Ao término do período de observação, houve um crossover dos grupos
(depois de wash-out de 2 semanas). Durante o período de uso do cloreto de sódio spray, o número de dias com
obstrução nasal (6,4 dias) foi significativamente menor que no período sem spray (11 dias, P = 0,027). Além
disso, a aplicação diária do spray se associou a menor incidência de infecções das vias aéreas superiores (0,7
episódio versus 1,0 episódio, P = 0,05). Em conclusão, a aplicação diária de uma solução isotônica de cloreto de
sódio através de spray nasal previne sintomas nasais e reduz a incidência de resfriados comuns1
.
Slapak et al (2008) avaliaram os benefícios da irrigação nasal com salina isotônica em crianças com resfriados
comuns, num estudo multicêntrico aberto. 401 crianças foram randomizadas para tratamento sintomático ou
tratamento mais irrigação nasal com salina isotônica. O tratamento com salina foi oferecido durante o quadro
agudo (6 instilações por dia) e no período pós-resfriado (3 instilações por dia), até completar 12 semanas.
Observou-se melhora dos parâmetros de secreção e obstrução nasal na segunda visita, quantificados através de
escala onde 1 significa ausência de sintomas e 4 sintomas graves: obstrução nasal – salina 1,25 pt; controle 1,58
pt; P < 0,05; secreção nasal – solução salina 1,79 pt; controle 2,10 pt; P < 0,05. Na terceira visita, uma menor
proporção das crianças ainda estava em uso de antipiréticos (9% versus 33%; P < 0,05), descongestionantes
nasais (5% versus 47%; P < 0,05), mucolíticos (10% versus 37%; P < 0,05) e antibióticos sistêmicos (6% versus
21%; P < 0,05). Também se observaram menor incidência de complicações nas crianças tratadas com salina (8%
versus 32%; P < 0,05) e menor taxa de absenteísmo na escola (17% versus 35%; P < 0,05). Em conclusão, o
tratamento de infecções de vias aéreas superiores com irrigação nasal de solução salina isotônica se associa a
recuperação mais rápida, menor necessidade de medicamentos e menor taxa de complicações.2
Snif_SC_sol_nasal_V2_VPS VERSÃO 02 DA RDC 47 - Esta versão altera a VERSÃO 01
SNIF®
SC (cloreto de sódio 0,9%) é uma solução isotônica de cloreto de sódio, estéril e livre de conservantes,
não agredindo a mucosa nasal. SNIF®
SC (cloreto de sódio 0,9%) diminui a viscosidade do muco nasal,
facilitando a sua eliminação. Pode ser usado como fluidificante das secreções nasais nos resfriados, rinites e em
quaisquer outras condições relacionadas ao ressecamento da mucosa nasal, como baixa umidade do ar, após ficar
em ambientes com ar condicionado ou poluídos.
SC não contém vasoconstritores nem conservantes e, por isso, não causa rinites medicamentosas,
dependência ou hiperemia reacional.
Não são conhecidas contraindicações específicas.
Não são conhecidas precauções específicas.
Não existe restrição de idade para o uso de SNIF®
SC (cloreto de sódio 0,9%).
Gravidez e lactação
SNIF®
SC pode ser usado durante a gravidez e a lactação.
Categoria “A” de risco na gravidez: Em estudos controlados em mulheres grávidas, o fármaco não demonstrou
risco para o feto no primeiro trimestre de gravidez. Não há evidências de risco nos trimestres posteriores, sendo
remota a possibilidade de dano fetal.
Este medicamento pode ser utilizado durante a gravidez desde que sob prescrição médica ou do cirurgião-
Não existem registros de interações medicamentosas clinicamente relevantes.
O produto apresenta-se em embalagem à prova de contaminação, que permite sua conservação, sem a utilização
de conservantes. SNIF®
SC (cloreto de sódio) deve ser mantido à temperatura ambiente (entre 15º e 30º), em sua
embalagem original.
Desde que observados os devidos cuidados de conservação, o prazo de validade de SNIF SC (cloreto de sódio) é
de 24 meses, contados a partir da data de fabricação impressa em sua embalagem externa.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Para sua segurança, mantenha o medicamento na embalagem original.
Snif SC apresenta-se como líquido límpido, incolor e isento de partículas
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças
Posologia:
Aplicação nasal, várias vezes ao dia, conforme a necessidade, ou a critério medico.
Instrução de uso:
Snif_SC_sol_nasal_V2_VPS VERSÃO 02 DA RDC 47 - Esta versão altera a VERSÃO 01
1. Destampe o frasco;
2. Coloque o frasco sobre o dedo polegar e a válvula entre o dedo indicador e o médio (apoiados nas laterais do
atuador )
3. Coloque o frasco na narina e empurre o fundo do frasco, usando polegar contra os dedos indicador e médio, de
forma rápida e firme;
4. Repita a operação na outra narina;
5. Tampe o frasco e guarde-o na embalagem original;
6. Se necessário, assoe o nariz para retirar as secreções já fluidificadas.
O frasco gotejador dosimetrado de SNIF®
SC (cloreto de sódio) libera a suspensão nasal, em cada aplicação, na
forma de gotas.
O frasco spray dosimetrado de SNIF®
forma de jato (spray). As apresentações em gotas ou spray dosimetrados facilitam a administração,
principalmente nos pequenos pacientes. Isso porque em cada dose é liberada uma pequena quantidade da solução
em gotas ou spray, ideal para atingir uma grande área de contato, sem, no entanto, induzir àquele “afogamento”
causado pelos conta-gotas usuais, que irritam crianças e adultos, provocando dor e dificultando a aplicação do
medicamento.
Ainda não são conhecidas a intensidade e a frequência das reações adversas.
Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária - NOTIVISA,
disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou
Municipal.