Bula do Snif sc para o Profissional

Bula do Snif sc produzido pelo laboratorio Eurofarma Laboratórios S.a.
para o Profissional com todas as informações sobre este medicamento

O conteúdo abaixo foi extraído automaticamente da bula original disponibilizada no portal da ANVISA.

Bula do Snif sc
Eurofarma Laboratórios S.a. - Profissional

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BULA COMPLETA DO SNIF SC PARA O PROFISSIONAL

Snif SC

Bula para profissional da saúde

Solução nasal

9,0 MG/ML

cloreto de sódio

FORMAS FARMACÊUTICAS E APRESENTAÇÕES:

Solução nasal de cloreto de sódio 0,9% sem conservantes.

Cartucho contendo 1 frasco spray com 50 mL.

Cartucho contendo 1 frasco gotejador com 50 mL.

USO ADULTO E PEDIÁTRICO

USO NASAL

Composição:

Cada mL de Snif SC (cloreto de sódio) contém:

Cloreto de sódio........................................................................ 9 mg

Água purificada q.s.p.................................................................1 mL

INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE

1. INDICAÇÕES

SNIF®

SC (cloreto de sódio 0,9%) está indicado para fluidificar as secreções nasais e como descongestionante

nasal, facilitando a respiração, inclusive durante o sono em lactentes. Pode ser usado como auxiliar no

tratamento das rinites associadas a gripes e resfriados.

2. RESULTADOS DE EFICÁCIA

Tano e Tano (2004) realizaram um estudo aberto no qual 108 adultos saudáveis foram divididos em dois grupos.

O primeiro grupo foi orientado a aplicar cloreto de sódio spray (3 puffs em cada narina) e a registrar a incidência

de sintomas nasais e infecções de vias aéreas superiores durante 10 semanas. O segundo grupo apenas registrou

os sintomas e a incidência de infecções. Ao término do período de observação, houve um crossover dos grupos

(depois de wash-out de 2 semanas). Durante o período de uso do cloreto de sódio spray, o número de dias com

obstrução nasal (6,4 dias) foi significativamente menor que no período sem spray (11 dias, P = 0,027). Além

disso, a aplicação diária do spray se associou a menor incidência de infecções das vias aéreas superiores (0,7

episódio versus 1,0 episódio, P = 0,05). Em conclusão, a aplicação diária de uma solução isotônica de cloreto de

sódio através de spray nasal previne sintomas nasais e reduz a incidência de resfriados comuns1

.

Slapak et al (2008) avaliaram os benefícios da irrigação nasal com salina isotônica em crianças com resfriados

comuns, num estudo multicêntrico aberto. 401 crianças foram randomizadas para tratamento sintomático ou

tratamento mais irrigação nasal com salina isotônica. O tratamento com salina foi oferecido durante o quadro

agudo (6 instilações por dia) e no período pós-resfriado (3 instilações por dia), até completar 12 semanas.

Observou-se melhora dos parâmetros de secreção e obstrução nasal na segunda visita, quantificados através de

escala onde 1 significa ausência de sintomas e 4 sintomas graves: obstrução nasal – salina 1,25 pt; controle 1,58

pt; P < 0,05; secreção nasal – solução salina 1,79 pt; controle 2,10 pt; P < 0,05. Na terceira visita, uma menor

proporção das crianças ainda estava em uso de antipiréticos (9% versus 33%; P < 0,05), descongestionantes

nasais (5% versus 47%; P < 0,05), mucolíticos (10% versus 37%; P < 0,05) e antibióticos sistêmicos (6% versus

21%; P < 0,05). Também se observaram menor incidência de complicações nas crianças tratadas com salina (8%

versus 32%; P < 0,05) e menor taxa de absenteísmo na escola (17% versus 35%; P < 0,05). Em conclusão, o

tratamento de infecções de vias aéreas superiores com irrigação nasal de solução salina isotônica se associa a

recuperação mais rápida, menor necessidade de medicamentos e menor taxa de complicações.2

Snif_SC_sol_nasal_V2_VPS VERSÃO 02 DA RDC 47 - Esta versão altera a VERSÃO 01

3. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS

SNIF®

SC (cloreto de sódio 0,9%) é uma solução isotônica de cloreto de sódio, estéril e livre de conservantes,

não agredindo a mucosa nasal. SNIF®

SC (cloreto de sódio 0,9%) diminui a viscosidade do muco nasal,

facilitando a sua eliminação. Pode ser usado como fluidificante das secreções nasais nos resfriados, rinites e em

quaisquer outras condições relacionadas ao ressecamento da mucosa nasal, como baixa umidade do ar, após ficar

em ambientes com ar condicionado ou poluídos.

SC não contém vasoconstritores nem conservantes e, por isso, não causa rinites medicamentosas,

dependência ou hiperemia reacional.

4. CONTRAINDICAÇÕES

Não são conhecidas contraindicações específicas.

5. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES

Não são conhecidas precauções específicas.

Não existe restrição de idade para o uso de SNIF®

SC (cloreto de sódio 0,9%).

Gravidez e lactação

SNIF®

SC pode ser usado durante a gravidez e a lactação.

Categoria “A” de risco na gravidez: Em estudos controlados em mulheres grávidas, o fármaco não demonstrou

risco para o feto no primeiro trimestre de gravidez. Não há evidências de risco nos trimestres posteriores, sendo

remota a possibilidade de dano fetal.

Este medicamento pode ser utilizado durante a gravidez desde que sob prescrição médica ou do cirurgião-

6. INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

Não existem registros de interações medicamentosas clinicamente relevantes.

7. CUIDADOS DE ARMAZENAMENTO DO MEDICAMENTO

O produto apresenta-se em embalagem à prova de contaminação, que permite sua conservação, sem a utilização

de conservantes. SNIF®

SC (cloreto de sódio) deve ser mantido à temperatura ambiente (entre 15º e 30º), em sua

embalagem original.

Desde que observados os devidos cuidados de conservação, o prazo de validade de SNIF SC (cloreto de sódio) é

de 24 meses, contados a partir da data de fabricação impressa em sua embalagem externa.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.

Para sua segurança, mantenha o medicamento na embalagem original.

Snif SC apresenta-se como líquido límpido, incolor e isento de partículas

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças

8. POSOLOGIA E MODO DE USAR

Posologia:

Aplicação nasal, várias vezes ao dia, conforme a necessidade, ou a critério medico.

Instrução de uso:

Snif_SC_sol_nasal_V2_VPS VERSÃO 02 DA RDC 47 - Esta versão altera a VERSÃO 01

1. Destampe o frasco;

2. Coloque o frasco sobre o dedo polegar e a válvula entre o dedo indicador e o médio (apoiados nas laterais do

atuador )

3. Coloque o frasco na narina e empurre o fundo do frasco, usando polegar contra os dedos indicador e médio, de

forma rápida e firme;

4. Repita a operação na outra narina;

5. Tampe o frasco e guarde-o na embalagem original;

6. Se necessário, assoe o nariz para retirar as secreções já fluidificadas.

O frasco gotejador dosimetrado de SNIF®

SC (cloreto de sódio) libera a suspensão nasal, em cada aplicação, na

forma de gotas.

O frasco spray dosimetrado de SNIF®

forma de jato (spray). As apresentações em gotas ou spray dosimetrados facilitam a administração,

principalmente nos pequenos pacientes. Isso porque em cada dose é liberada uma pequena quantidade da solução

em gotas ou spray, ideal para atingir uma grande área de contato, sem, no entanto, induzir àquele “afogamento”

causado pelos conta-gotas usuais, que irritam crianças e adultos, provocando dor e dificultando a aplicação do

medicamento.

9. REAÇÕES ADVERSAS

Ainda não são conhecidas a intensidade e a frequência das reações adversas.

Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária - NOTIVISA,

disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou

Municipal.

Cuidado! Todas as informações contidas neste site têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.