Bula do Solucao de Glicerina para o Profissional copiar link

BULA PARA PROFISSIONAL

EQUIPLEX INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA

SOLUÇÃO INJETÁVEL

GLICERINA 12%

DE USO RETAL

‘ Em caso de intoxicação ligue para 0800-722-6001 se você pr‘ ecisar de mais orientações.’’

Solução de Glicerina 12%

Glicerol (DCB 04469)

USO ADULTO E PEDIÁTRICO.

VIA DE ADMINISTRAÇÃO: RETAL E INDIVIDUALIZADA.

COMPOSIÇÃO:

Cada mL da solução contém:

Glicerina (DCB. 04469).............................120mg

Água para injetáveis............................... q.s.p/mL

INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE

Caixa com 48 frascos com 250 mL - SISTEMA FECHADO

Caixa com 24 frascos com 500 mL - SISTEMA FECHADO

Este medicamento é utilizado como auxiliar no pré e pós operatório, na lavagem intestinal e em exames radiológicos.

A Glicerina, também chamada de glicerol, corresponde ao 1,2,3-propanotriol. Quando administrada por via retal, atua

como lubrificante e emoliente das fezes impactadas, em colaboração com a água, promovendo peristaltismo. Por sua

propriedade desidratante, estimula os nervos da mucosa, produzindo efeito evacuante. Sendo assim o produto age provo

cando evacuação para completa limpeza intestinal.

A diluição de Glicerina em água para injetáveis produz uma solução muito eficiente na lavagem intestinal. Esta solução

atua, portanto, como clíster. Quando necessário o esvaziamento do cólon intestinal, o clíster a base de glicerina é indica

do, considerando que este produto não provoca cólicas ou irritações sensíveis. O mesmo não ocorre com laxantes e

supositórios, que causam incômodos e mal-estar nos pacientes que os absorvem.

Este medicamento é contra-indicado nos casos de: pessoas portadoras de apendicite, obstrução intestinal, hemor

ragia retal não diagnosticada e lesões intestinais.

A Glicerina deve ser utilizada com precaução por pacientes com risco de hipervolemia, insuficiência cardíaca ou distúr

bio renal. Pessoas desidratadas devem utilizar o medicamento com precaução, uma vez que há a risco de agravar a situa

ção. Os enemas só devem ser usados quando há clara indicação para isso e não se dispõe de substituto adequado.

Pacientes Idosos: Nos pacientes idosos todo medicamento deve ser administrado com cautela e sob prescrição médica,

pois estes normalmente apresentam variações fisiológicas que podem alterar o efeito do medicamento.

Não apresenta.

Mantenha o produto em temperatura ambiente (15º e 30ºC), protegido da luz e umidade.

Prazo de validade a partir da data de fabricação: 24 meses (vide rótulo do produto).

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua em embalagem original.

Após aberto, usar imediatamente. Após aberto este medicamento, por ser de caráter estéril, não pode em hipótese

alguma o armazenamento e conservação das soluções utilizadas, devendo as mesmas serem descartadas.

Não utilizar se detectado partículas ou algum tipo de precipitado. Este medicamento é um líquido, límpido, incolor e inodoro.

Isento de partículas estranhas.

‘ Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.’’‘

‘‘Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.’’

O modo correto de aplicação e administração do medicamento é pela via retal.

O volume aplicado da solução varia de acordo com o critério médico e as necessidades individuais do paciente.

Via de administração: retal e individualizada.

Uso adulto e pediátrico.

A solução de Glicerina é aplicada normalmente à temperatura do corpo.

Para soluções a 12%, a dose mínima recomendada é de 250mL/dia e a dose máxima de 1000mL/dia.

Em caso de constipação crônica, com irritação da mucosa intestinal, convém utilizar a solução em menor concentração,

intermitentemente, até que o efeito seja alcançado, pois será menos irritante.

Duração do tratamento a critério médico.

1.Romper o lacre de segurança, através de uma rotação no sentido horário;

2.Conectar a sonda no sítio de inserção.

PARA ABRIR:

Tampa Bottleplex®

Atenção: O local de adição de medicação, não deve ser utilizado, pois o produto Glicerina 12% não é para uso associado com

outros medicamentos.

8. REAÇOES ADVERSAS

Como este é um produto de ação local, não havendo sua absorção, o mesmo não terá nenhuma reação adversa além do próprio

efeito esperado para este tais como, cólicas intestinais e diarréias.‘ Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Noti‘

ficações em Vigilância Sanitária NOTIVISA, disponível em ou para a Vigilância Sanitáriawww.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm,