R$ 17,83R$ 17,30
economia de R$ 0,53
R$ 36,59R$ 33,99
economia de R$ 2,60
R$ 19,75R$ 19,16
economia de R$ 0,59
R$ 31,71R$ 30,76
economia de R$ 0,95
R$ 36,59R$ 33,99
economia de R$ 2,60
R$ 19,75R$ 19,16
economia de R$ 0,59
R$ 86,42R$ 83,83
economia de R$ 2,59
R$ 56,99R$ 48,99
economia de R$ 8,00
Bula do Solucão de Manitol 20% produzido pelo laboratorio Laboratórios b. Braun S/a
para o Profissional com todas as informações sobre este medicamento
A Solução de Manitol 20% é indicada para a promoção da diurese, na prevenção da falência renal aguda
durante cirurgias cardiovasculares e/ou após trauma; redução da pressão intracraniana e tratamento do edema
cerebral; redução da pressão intraocular elevada quando esta não pode ser reduzida por outros meios; ataque de
glaucoma; promoção da excreção urinária de substâncias tóxicas; edema cerebral de origem cardíaca e renal.
A Solução de Manitol 20% exerce efeito osmótico e induz diurese acentuada. O manitol é um diurético
osmótico, excretado pelos rins. O manitol impede a absorção tubular da água e melhora a excreção de sódio e
cloreto elevando para tal a osmolaridade do filtrado glomerular. Esse aumento de osmolaridade extracelular
efetuado pela administração intravenosa do manitol induzirá um movimento de água intracelular para um espaço
extracelular e vascular. Essa ação é o fundamento para o papel do manitol na redução da pressão intracraniana,
do edema intracraniano e da pressão intraocular elevada. Não cruza a barreira hematoencefálica ou penetra nos
olhos.
A redução da pressão cérebro espinhal e intraocular ocorre dentro de 15 minutos após o início da infusão. A
injeção intravenosa de manitol é rapidamente excretada pelos rins antes de qualquer metabolismo hepático
significativo. A meia vida de excreção do manitol é de aproximadamente 100 minutos (pode ser aumentada em
até 36 horas em casos de insuficiência renal aguda), para um efeito diurético observado após 1 a 3 horas da
infusão.
A Solução de Manitol 20% aumenta a oferta de líquido aos vasos circulatórios, pelo aumento da pressão
osmótica vascular.
A Solução de Manitol 20% é contraindicada em pacientes com anúria total, descompensação cardíaca grave,
hemorragia intracraniana ativa, desidratação severa e edema pulmonar.
A Solução de Manitol 20% nunca deve ser adicionada ao sangue total para transfusão, ou ser administrada no
mesmo equipo usado para a infusão de sangue.
B|BRAUN Solução de Manitol 20%
Bula do Profissional de Saúde
Categoria de risco na gravidez: categoria C.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-
dentista.
Advertências
O manitol permanece no compartimento extracelular. Se concentrações elevadas de manitol estiverem presentes
no plasma ou caso o paciente tenha acidose, o manitol poderá atravessar a barreira hematoencefálica e causará
um efeito contrário, aumentando a pressão intracraniana.
O estado cardiovascular do paciente deve ser cuidadosamente avaliado antes de administrar rapidamente o
manitol, visto que uma repentina expansão do fluido extracelular pode levar a uma falha cardíaca congestiva
fulminante.
O deslocamento do fluido intracelular isento de sódio para o compartimento extracelular, subsequentemente à
infusão de manitol, pode reduzir a concentração sérica de sódio e agravar a hiponatremia preexistente.
Para sustentar a diurese, a administração de manitol pode ocultar e intensificar uma hidratação inadequada ou
hipovolemia.
Injeções de manitol isentas de eletrólitos não devem ser administradas em conjunto com sangue.
A monitoração apropriada dos níveis sanguíneos de sódio e potássio; o grau de hemoconcentração ou
hemodiluição, se houver; índices da função renal, cardíaca ou pulmonar são essenciais para evitar
deslocamentos excessivos de fluidos e eletrólitos.
A administração de soluções substancialmente hipertônicas (≥ 600 mOsm/L) pode causar danos as veias.
Precauções
Não administrar quando verificada presença de cristais. Os cristais podem ser redissolvidos por aquecimento em
torno de 40º - 50ºC com agitação vigorosa periódica. Resfriar a solução à temperatura ambiente. Administrar
usando equipo com filtro de partículas.
Não use se houver turvação, depósito ou violação do recipiente. Uso individualizado.
Uso em idosos, crianças e outros grupos de risco
Uso geriátrico
Não há relatos de que a solução intravenosa de manitol 20% apresente contraindicações ou efeitos colaterais no
uso geriátrico, pediátrico e mulheres lactantes.
Gravidez: Efeitos Teratogênicos
Não foram efetuados estudos de reprodução animal com manitol. Também não se sabe se o manitol pode causar
dano ao feto quando administrado a uma mulher grávida. Administrar somente se claramente necessário.
Categoria de risco na gravidez: categoria C.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-
São desconhecidas interações com soluções de Manitol e outros medicamentos até o momento. Não deve ser
utilizado como veículo de medicamento.
Pode aumentar a possibilidade de toxicidade digitálica dos glicosídeos digitálicos. Pode também potencializar os
efeitos diuréticos e redutores da pressão intraocular de outros diuréticos.
A exposição de produtos farmacêuticos ao calor deve ser evitada. Conservar o produto à temperatura ambiente
(15 °C a 30 °C).
Prazo de validade: 36 meses após a Data de Fabricação.
Número de Lote e datas de fabricação e validade: Vide embalagem.
B|BRAUN Solução de Manitol 20%
Bula do Profissional de Saúde
Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Posologia
O preparo e a administração da Solução Parenteral devem obedecer à prescrição, precedida de criteriosa
avaliação, pelo farmacêutico, da compatibilidade físico-química e da interação medicamentosa que possam
ocorrer entre os seus componentes.
A dosagem total e a taxa de administração devem ser regidas pela natureza e severidade da condição que está
sendo tratada, necessidade de fluido e débito urinário. Uma dose teste de manitol 20% de aproximadamente
200mg/kg corporal (isto significa cerca de 75 mL de solução parenteral) infundida em um período de 3 a 5
minutos para produzir um fluxo urinário de pelo menos 30 a 50 mL/hora nas próximas 2 a 3 horas. Em crianças
a dose é de 200mg/Kg ou 6 gramas por metro quadrado de área corporal administrada durante um período de 5
minutos. Se o fluxo de urina não aumentar, pode ser administrada uma segunda dose de teste; se a resposta for
inadequada, o paciente deverá ser reavaliado.
Para a redução da pressão intraocular e intracraniana, uma dose de 1,5 a 2,0 g/Kg da solução a 20% (7,5 a
10mL/Kg) pode ser administrada durante um período de 30 minutos a 60 minutos para obter um efeito imediato
e máximo. Usualmente uma redução máxima de pressão intracraniana em adultos pode ser alcançada com uma
dose de 0,25 g/Kg administrada não mais frequentemente que a cada 6 a 8 horas. Um gradiente osmótico entre o
sangue e o fluido cérebro-espinhal de aproximadamente 10 mOsmols produzirá uma redução satisfatória na
pressão intracraniana. Redução da pressão do fluido cérebro-espinhal e intraocular ocorre em 15 minutos a partir
do início da infusão de manitol e dura por 3 a 8 horas depois que a infusão é encerrada.
O uso de medicação aditiva suplementar não é recomendado.
Modo de Usar
A Solução somente deve ter uso intravenoso e individualizado.
A dosagem deve ser determinada por um médico e é dependente da idade, do peso, das condições clínicas do
paciente e das determinações em laboratório.
Antes de serem administradas as soluções parenterais devem ser inspecionadas visualmente para se observar a
presença de partículas, turvação na solução, fissuras e quaisquer violações na embalagem primária.
A Solução é acondicionada em ampolas Ecoflac® plus em SISTEMA FECHADO para administração
intravenosa usando equipo estéril.
Atenção: não usar embalagens primárias em conexões em série. Tal procedimento pode causar embolia gasosa
devido ao ar residual aspirado da primeira embalagem antes que a administração de fluido da segunda
embalagem seja completada.
NÃO PERFURAR A EMBALAGEM, POIS HÁ COMPROMETIMENTO DA ESTERILIDADE DO
PRODUTO E RISCO DE CONTAMINAÇÃO.
Verificar se existem vazamentos mínimos comprimindo a embalagem primária com firmeza. Se for observado
vazamento de solução, descartar a embalagem, pois a sua esterilidade pode estar comprometida.
No preparo e administração das Soluções Parenterais (SP), devem ser seguidas as recomendações da Comissão
de Controle de Infecção em Serviços de Saúde quanto a: desinfecção do ambiente e de superfícies, higienização
das mãos, uso de EPIs e desinfecção de ampolas, frascos, pontos de adição dos medicamentos e conexões das
linhas de infusão.
B|BRAUN Solução de Manitol 20%
Bula do Profissional de Saúde
1 - Fazer a assepsia da embalagem primária utilizando álcool 70%. Retirar o lacre de um dos sítios de
administração da tampa.
2 - Introduzir a ponta perfurante do equipo até o final, sem realizar movimentos giratórios.
3 - Durante a introdução do equipo, a pinça rolete e a entrada de ar, se houver, devem estar fechadas.
4- Pendurar a ampola Ecoflac® plus pela sua alça de sustentação, ajustar o nível da solução na câmara
gotejadora e realizar o preenchimento do equipo.
5- Consultar as instruções de uso do equipo para mais informações.
6- Conectar o equipo de infusão ao acesso do paciente. Abrir a pinça rolete e administrar a solução por
gotejamento contínuo, conforme prescrição médica.
Quando expostas a baixas temperaturas, soluções de manitol 20% podem cristalizar. Inspecionar quanto à
existência de cristais antes da administração. Não administrar quando verificada presença de cristais. Os cristais
podem ser redissolvidos por aquecimento em torno de 40º - 50ºC com agitação vigorosa periódica. Resfriar a
solução à temperatura ambiente. Administrar usando equipo com filtro de partículas.
A Solução de Manitol 20% administrada em doses elevadas retira o líquido do espaço intracelular para o
extracelular, causando expansão excessiva do espaço intravascular, podendo resultar em desidratação tissular,
insuficiência cardíaca congestiva, desidratação cerebral (particularmente em pacientes com insuficiência renal) e
edema pulmonar. A rápida administração de manitol 20% causou hipotensão em pacientes submetidos à
craniotomia. A Solução de Manitol 20% pode causar insuficiência renal oligúrica em pacientes recebendo
manitol para tratamento da hipertensão intracraniana. Técnica de hemodiálise elimina o manitol restabelecendo
o equilíbrio hídrico e osmolar.
A administração por via intravenosa de manitol, pode estar associada a náusea, vômitos, sede, dor de cabeça,
tontura, tremores, febres, taquicardia, dor no peito, hipernatremia, desidratação, visão borrada, urticária ou
hipertensão. Reações de hipersensibilidade também foram descritas. O extravasamento da solução pode causar
edema e necrose da pele. Tromboflebite também pode ocorrer.
Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA,
disponível em http://www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm , ou para a Vigilância Sanitária
Estadual ou Municipal.
A superdose da Solução de Manitol 20% pode causar sobrecarga cardíaca e desenvolvimento de edema agudo
no pulmão e alterações de balanço hidroeletrolítico. Dentre os sintomas relacionados estão náuseas, vômitos,
cefaléias, tremores e dores torácicas. Em caso de superdose interromper a administração. Técnica de
hemodiálise elimina o manitol restabelecendo o equilíbrio hídrico e osmolar.
B|BRAUN Solução de Manitol 20%
Bula do Profissional de Saúde
Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Gerencie suas informações como email, whatsapp, telefone, sua senha e opções de publicidade.
Conta Pessoal Conta ProVisualize seus ultimos pedidos realizados.
Meus PedidosVisualize e compartilhe suas listas salvas.
Minhas ListasAo se cadastrar você aceita nossos termos de uso.
