Bula do Solução Fisiológica de Cloreto de Sódio para o Profissional

Bula do Solução Fisiológica de Cloreto de Sódio produzido pelo laboratorio Fresenius Medical Care Ltda
para o Profissional com todas as informações sobre este medicamento

O conteúdo abaixo foi extraído automaticamente da bula original disponibilizada no portal da ANVISA.

Bula do Solução Fisiológica de Cloreto de Sódio
Fresenius Medical Care Ltda - Profissional

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BULA COMPLETA DO SOLUçãO FISIOLóGICA DE CLORETO DE SóDIO PARA O PROFISSIONAL

Solução Fisiológica de

Cloreto de Sódio

Fresenius Medical Care Ltda

Solução Injetável

0,9%

MODELO DE BULA

(Profissionais de Saúde)

SOLUÇÃO FISIOLÓGICA DE CLORETO DE SÓDIO 0,9%

cloreto de sódio

APRESENTAÇÃO E FORMA FARMACÊUTICA

Solução injetável: Bolsa plástica em “sistema fechado” contendo 250mL ou 1.000mL .

VIA DE ADMINISTRAÇÃO

Via Intravenosa

USO ADULTO E PEDIÁTRICO

COMPOSIÇÃO

Cada 100 mL contém:

cloreto de sódio..........................0,9 g

água para injeção q.s.p..........100,0 mL

Conteúdo eletrolítico:

sódio................................ 154 mEq/L

cloreto.............................. 154 mEq/L

Osmolaridade teórica: 308 mOsm/L

1. INDICAÇÕES

O cloreto de sódio é utilizado como veículo de medicamentos que devem ser administrados por via parenteral.

É indicado também nos casos de alcalose hipoclorêmica, choque, traumatismo, obstrução pilórica, pós-

operatório, natriurese excessiva, umidificação de ataduras, imersão de cateteres e equipamentos de infusão.

Atua com propriedades de elevar o volume hídrico intracelular.

Sua indicação formal se encontra nos casos de desidratação secundária por depleção de sódio.

Substituição do plasma em casos de desidratação, diarréia, queimaduras, etc. Em caso de necessidade de

renovação de líquidos e eletrólitos, a solução de cloreto de sódio também é indicada.

2. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS

O cloreto de sódio atua com propriedades de elevar o volume hídrico intracelular.

Sua indicação formal se encontra nos casos de desidratação secundária por depleção de sódio.

3. CONTRA-INDICAÇÃO

Acidose, desidratação hipertônica, hipocalemia, hipernatremia, anemia e edemas renais.

Não existem restrições especiais para o uso em pacientes idosos.

4. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES

Esta solução não possui todos os cátions importantes do líquido extracelular e também pode produzir acidose

metabólica. É conveniente, portanto, que seja substituída por outra solução fisiológica em casos que são

necessários grandes volumes de líquidos.

5. CUIDADOS DE ARMAZENAMENTO DO MEDICAMENTO

Conservar em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC).

Prazo de validade: 36 meses a partir da data de fabricação.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido, pode ser perigoso para a saúde.

Número de lote e data de fabricação: vide embalagem

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.

Não use se houver turvação ou depósito.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance de crianças.

6. POSOLOGIA E MODO DE USAR

De acordo com a orientação médica e as necessidades individuais de cada paciente.

7 . REAÇÕES ADVERSAS

Desde que utilizado corretamente e dentro das doses recomendadas, o produto não apresenta reações

adversas.

Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária -

NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância

Sanitária Estadual ou Municipal.

Cuidado! Todas as informações contidas neste site têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.