Bula do Solução Ringer Simples Equiplex produzido pelo laboratorio Equiplex Indústria Farmacêutica Ltda
para o Profissional com todas as informações sobre este medicamento
Em pacientes portadores de doenças cardíacas, particularmente em uso de digitálicos ou na presença de doenças
renais, deve-se ter cuidado na administração de Ringer devido à presença de potássio. Por conter sódio é necessá
ria cautela na administração em pacientes em uso de corticosteróides e corticotropínicos. Soluções contendo íons
de cálcio não devem ser administradas simultaneamente no mesmo local da infusão sanguínea da solução de Rin
ger, devido ao risco de coagulação. A solução de Ringer não deve ser adicionada de medicamentos, os quais pos
sibilitem a formação de sais de cálcio precipitados, tais como: Soluções contendo carbonato, oxalato e fosfato.
Há incompatibilidade desta solução com anfotericina B, bicarbonato de sódio, procainamida e tiobarbiturato. Há
ocorrência de hipercalemia quando o cálcio é administrado com diuréticos tiazídicos ou vitamina D. A vitamina
D aumenta a absorção gastrointestinal do cálcio e os diuréticos tiazídicos diminuem sua excreção urinária.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS PARA PROFISSIONAIS DE SAÚDE
Reidratação e restabelecimento do equilíbrio hidroeletrolítico, quando há perda de líquido e de íons cloreto, sódio,
potássio e cálcio.
A solução de Ringer é composta de cloreto de sódio, cloreto de cálcio e cloreto de potássio, diluídos em água
para injetáveis. A composição dessa solução aproxima-se estreitamente daquela dos líquidos extracelulares. Des
se modo a solução de Ringer está destinada à reposição de líquido e eletrólitos em situações em que essas perdas
se fazem presentes. O sódio atual no controle da distribuição de água, no balanço hídrico e na pressão osmótica
dos fluídos corporais e associado ao cloreto e bicarbonato, atua na regulação do equilíbrio ácido-base. O potássio
é crítico na regulação da condução nervosa e contração muscular, particularmente no coração. O cloreto segue o
metabolismo do sódio e alterações na sua concentração provocam mudanças no balanço ácido-base do corpo.
O cálcio é essencial no mecanismo de coagulação sanguínea na função cardíaca normal e na regulação da irrita
bilidade neuromuscular. O excesso de sódio potássio e cálcio é excitado principalmente pelos rins.
A solução de Ringer é contra-indicada nos casos de hipernatremia, hipercalcomia, hiperpotassemia (hipercalemia)
e hipercloremia.
Soluções contendo íons de cálcio não devem se administradas simultaneamente no mesmo local da infusão san
guínea devido ao risco de coagulação. Nem mesmo com medicamentos os quais haja a possibilidade de forma
ção de sais de cálcio precipitados. A solução de Ringer não deve ser adicionada a solução contendo carbonato,
oxalato ou fosfato, pois possibilita a formação e precipitação de sais de cálcio. Soluções contendo potássio devem
se utilizadas com grande cuidado em pacientes com insuficiência renal severa, insuficiência cardíaca congestiva
e em condições nas quais a retenção de potássio esteja presente. A administração intravenosa dessa solução pode
causar sobrecarga de fluídos e/ou solutos, resultando na hiper-hidratação, estados-congestivos ou edema pulmo
nar. A terapia com potássio, cálcio e sódio deve ser monitorada por eletrocardiogramas. Especialmente em pacien
tes que fazem uso de digitálicos, corticosteróides ou corticotropina. Para minimizar o risco de possíveis incompa
tibilidades da mistura da solução de Ringer, não deve ser administrada na presença de turbidez ou precipitado
imediatamente após a mistura, antes e durante a administração.
Cloreto de sódio (DCB 02421)+Cloreto de potássio (DCB 02415)+Cloreto de cálcio di-hidratado (DCB 02370)
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES:
Solução injetável, límpida e hipotônica, estéril e apirogênica.
APRESENTAÇÕES
Caixa com 24 frascos de polietileno com 500 mL - SISTEMA FECHADO
Caixa com 12 frascos de polietileno com 1000 mL - SISTEMA FECHADO
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: INTRAVENOSA E INDIVIDUALIZADA.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO.
Solução de Ringer
Caixa com 40 frascos de polietileno com 250 mL - SISTEMA FECHADO
Uso pediátrico, Idosos e outros grupos de risco.
A solução contém: Sódio (Na ).................147,1 mEq/L
Cloreto de sódio - NaCl...........................0,008g Potássio (K )...............4,0 mEq/L
Cloreto de Potássio - KCl......................0,0003g Cálcio (Ca² )..............4,5 mEq/L
Cloreto de Cálcio - CaCl2.2H2O...........0,00033g Cloreto (Cl )................155,6 mEq/L
Água para injetáveis q.s.p...........................1mL OSMOLARIDADE:......309,1 mOsm/L
pH..................................5,0 - 7,5
+
-
COMPOSIÇÃO: Conteúdo Eletrolítico:
A exposição de produtos farmacêuticos ao calor deve ser evitada. O produto deve ser armazenado em temperatu
ra ambiente (entre 15º a 30ºC), protegido da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.
Após aberto usar imediatamente.
Prazo de validade: 24 meses após a data de fabricação.
‘‘Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.’’
A solução somente deve ter uso intravenoso e individualizado. A dosagem deve ser determinada por um médico
e é dependente da idade, do peso, das condições clínicas do paciente e das determinações em laboratório. Antes
de serem administrada as soluções parenterais devem ser inspecionadas visualmente para se observar a presença
de partículas, turvação na solução, fissuras e quaisquer violações na embalagem primária.
A solução é acondicionada em frascos SISTEMA FECHADO para administração intravenosa usando equipo
estéril.
Atenção: não usar embalagens primárias em conexões em série. Tal procedimento pode causar embolia gasosa
devido ao ar aspirado da primeira embalagem antes que a administração de fluído da segunda embalagem seja
completada.
Se for necessária medicação suplementar, seguir as instruções descritas antes de preparar a solução Ringer
para administração. No preparo e administração das Soluções Parenterais, devem ser seguidas as recomendações
da Comissão de Controle de Infecção em Serviços de Saúde quanto a: desinfecção do ambiente e de superfícies,
higienização das mãos, uso de EPI’s e desinfecção de ampolas, frascos, pontos de adição dos medicamentos
e conexões de linhas de infusão.
Registro M.S......................................................1.1772.0003
Farm. Resp.: Patrice Perillo Louly CRF - GO 5212
Fabricado por:
EQUIPLEX INDUSTRIA FARMACÊUTICA LTDA.
Rua Thubergia, Quadra K, Lt. 01 - Setor Expansul
CEP: 74986-710 - Aparecida de Goiânia - GO
CNPJ 01.784.789/0001-03
PABX: (62) 4012-1103
Serviço de Atendimento ao Consumidor - SAC: 0800-701-1103
INDÚSTRIA BRASILEIRA
Rev.04
Segue abaixo algumas orientações:
• Fazer a assepsia da embalagem primária utilizando álcool 70%;
• Suspender a embalagem pela alça de sustentação;
• Administrar a solução, por gotejamento contínuo, conforme prescrição médica.
NÃO PERFURAR A EMBALAGEM, POIS HÁ COMPROMETIMENTO DA ESTERILIDADE DO PRODUTO
E RISCO DE CONTAMINAÇÃO.
As reações adversas podem ocorrer devido à solução ou à técnica de administração e incluem resposta febril, infec
ção no ponto de injeção, trombose venosa ou flebite irradiando-se a partir do ponto congestivo, devido à retenção
de água, resultando em aumento do volume do fluído extracelular de injeção, extravasamento e hipervolemia.
Se ocorrer reação adversa, suspender a infusão, avaliar o paciente, aplicar terapêutica corretiva apropriada e guar
dar o restante da solução para posterior investigação, se necessário. Hipernatremia, por ser associada a edema e
exacerbação da insuficiência cardíaca.
‘‘Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificação em Vigilância - NOTIVISA, disponível
em ou para Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.’’
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