Bula do Solução Salina Balanceada - Halex Istar produzido pelo laboratorio Halex Istar Indústria Farmacêutica Ltda
para o Profissional com todas as informações sobre este medicamento
APRESENTAÇÕES
SoluçãoOftálmica- (6,371 +0,746+0,515+0,305+ 3,950 + 1,670) mg/mL
SistemaFechado
Caixacom10 bolsasplásticasde500mL
Caixacom20 bolsasplásticasde250mL
VIADEADMINISTRAÇÃO: INTRA-OCULAR E EXTRA-OCULAR
USOADULTOE PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
CadamLdasoluçãocontém:
cloretodesódio(D.C.B.: 02421)............................................................. 6,371mg
cloretodepotássio(D.C.B.: 02415)......................................................... 0,746mg
cloretodecálcio2H O (D.C.B.: 02370)...................................................0,515mg2
cloretodemagnésio6H O (D.C.B.: 02400)............................................ 0,305mg2
acetatodesódio3H O (D.C.B.: 00088).................................................. 3,950mg2
citratodesódio2H O (D.C.B.: 02183).................................................... 1,670mg2
Excipiente:águaparainjetáveis.
ConteúdoEletrolítico:
sódio..................................................................................................... 155mEq/L
potássio.................................................................................................. 10mEq/L
cálcio........................................................................................................ 7mEq/L
magnésio.................................................................................................. 3mEq/L
acetato.................................................................................................... 29mEq/L
citrato.................................................................................................... 17mEq/L
cloreto.................................................................................................. 129mEq/L
Osmolaridade:328,58mOsm/L
INFORMAÇÕESTÉCNICASAOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
Este medicamento é destinado ao tratamento e profilaxia nos seguintes
procedimentos:
Irrigaçãoduranteasintervençõescirúrgicasdos olhos,ouvidos, narizougarganta.
Irrigaçãodacâmaraanteriordurantecirurgiadecatarata.
Irrigaçãodacâmaraanteriordurantecirurgiasintra-oculares.
Irrigação do excesso de alfa-quimotripsina da câmara anterior durante zonulólise
enzimática.
Irrigaçãodurantecirurgiasocularesexternas.
Irrigaçãodosistemalacrimal.
Irrigaçãoapósinstilaçãodefluoresceínano sacoconjuntival.
Irrigaçãodecorpos estranhosdosacoconjuntival.
Solução Salina Balanceada é uma solução fisiológica, estéril e isotônica aos
tecidos oculares. É isenta de partículas, contendo os íons essenciais ao
metabolismo celular normal: sódio, potássio, cálcio e magnésio. É usada para
irrigaçãoextraeintra-ocular.
Solução Salina Balanceada
Cloreto de sódio (D.C.B.: 02421)
Cloreto de potássio (D.C.B.: 02415)
Cloreto de cálcio 2H2O (D.C.B.: 02370)
Cloreto de magnésio 6H2O (D.C.B.: 02400)
Acetato de sódio 3H2O (D.C.B.: 00088)
Citrato de sódio 2H2O (D.C.B.: 02183)
200 mm
210mm
traumapodelevaràceratopatiabolhosa.
Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em
Vigilância Sanitária NOTIVISA, disponível em
http://www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância
Sanitária Estadual ou Municipal.
Não há casos relatados de superdosagem na aplicação de Solução Salina
Balanceada.
Na verdade, em casos de superdosagem ocular em decorrência de outros
medicamentos,recomenda-selavaro(s) olho(s)comasoluçãosalina.
Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais
orientações.
Reg. M.S. Nº: 1.0311.0096
USO RESTRITO A HOSPITAIS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
Resp. Técnico: Viviane Desideri - CRF-GO nº 2362.
A Solução Salina Balanceada para irrigação intra-ocular é isosmótica com os
fluidos aquosos normais, não contém preservativos, não podendo, portanto, ser
reutilizada.
Este medicamento deve serutilizado com cautela em pacientes diabéticos que
estejam sendo submetidos à vitrectomia, pois, modificações no cristalino
durante acirurgiatêmsido observadas.
Recomenda-se não adicionar qualquer medicação a esta solução, pois isto pode
resultar em danos ao tecido intra-ocular. Existem relatos de turvação da córnea ou
edema de córnea após cirurgia ocular, na qual esta solução foi utilizada como
solução de irrigação. Como em todas as intervenções cirúrgicas, devem ser
tomadas medidas apropriadas para minimizar os traumas para a córnea e outros
tecidosoculares.
A esterilidade da bolsa só pode ser assegurada se não houver violação da mesma.
Não usar sehouverturvaçãodasolução.
O produto não deve ser injetado ou usado por infusão intravenosa. A embalagem
deveserabertasomenteemcondiçõesassépticas.
Risco deGravidez(FDA): CategoriaC
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem