Bula do Starfor c produzido pelo laboratorio Natulab Laboratório S.a
para o Profissional com todas as informações sobre este medicamento
RUA H, N0
02, GALPÃO III - SANTO ANTONIO DE JESUS - BA – CEP 44.574-150
CNPJ: 02.456.955/0001-83 - FONE: (0XX) 75- 3311-5555
STARFOR C
aspartato de arginina
ácido ascórbico
Natulab Laboratório SA.
Comprimido Efervescente
1 g + 1 g
aspartato de arginina + ácido ascórbico
APRESENTAÇÕES
Caixa contento 25 tubos plásticos com 10 e 16 comprimidos efervescentes.
Caixa contendo 50 tubos plásticos com 10 e 16 comprimidos efervescentes.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido efervescente contém:
aspartato de arginina............................................................................................................................1 g
ácido ascórbico (vitamina C) ..............................................................................................................1 g
Excipientes q.s.p...........................................................................................1 comprimido efervescente
(ácido cítrico, bicarbonato de sódio, aspartame pó, corante amarelo tartrazina, aroma laranja,
benzoato de sódio).
Componentes ativos do
medicamento
Dose
1 comprimido
efervescente/dia
% IDR
(RDC n.º 269/05)
Aspartato de arginina
1 g
-
Ácido ascórbico (vitamina
C)
2222,22%
% IDR = Porcentagem em relação à Ingestão Diária Recomendada
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DA SAÚDE
O medicamento STARFOR C é indicado como cicatrizante, pois aumenta a síntese de proteína e
colágeno, melhorando a taxa de cicatrização de lesões.
Além disso, promove uma melhora na resposta das células de defesa, auxiliando no tratamento de
processos infecciosos.
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Os dois componentes ativos do medicamento STARFOR C desempenham atividade antioxidante,
protegendo contra os efeitos dos radicais livres e promovendo a manutenção da saúde. Este efeito,
associado à ação cicatrizante e melhora do sistema imunológico, auxilia na recuperação de cirurgias.
O medicamento STARFOR C é indicado a pessoas que apresentam deficiência de ácido ascórbico
(vitamina C) no organismo causada, normalmente, devido a uma alimentação restritiva ou
inadequada.
Antioxidante
Estudos publicados indicam que, em pacientes diabéticos, os danos causados pelo stress oxidativo
podem ser fatores que aceleram o envelhecimento e interferem no aparecimento da microangiopatia.
Por este motivo, foi conduzido um estudo que envolveu, durante três meses, a administração oral de
duas doses diárias de 1 g de arginina a pacientes diabéticos. O nível de malondialdeído,
frequentemente utilizado como marcador da oxidação lipídica, mostrou-se reduzidos nos pacientes
que receberam L-arginina o que, novamente, demonstra a ação antioxidante da administração oral
deste aminoácido.
Em 2006, um estudo clínico avaliou o efeito do ácido ascórbico na eliminação de radicais livres em
pacientes que tiveram infarto do miocárdio. Nestes casos, observou-se que os radicais livres
aumentam a taxa de mortalidade, além de comprometerem nervos cardíacos. Após a administração
de 2 g de ácido ascórbico aos participantes do estudo, observou-se que após a realização de
atividades físicas, a taxa de batimento cardíaco mostrou-se aumentada e houve uma melhor resposta
à norepinefrina, resultando em um incremento na capacidade de realização de exercícios físicos. Este
resultado indica que o ácido ascórbico atua na recuperação da disfunção simpática causada por lesões
provenientes do stress oxidativo, melhorando a resposta dos nervos cardíacos, outrora
comprometidos pela alta concentração de substâncias oxidantes.
Cicatrizante
A atividade cicatrizante da arginina foi avaliada por Barbul et al. em 1990. Para tanto, foram criadas
lesões com o auxilio de uma agulha na região deltóide dos participantes e cateteres de
politetrafluoroetileno foram introduzidos. Os participantes foram, então, divididos em três grupos: (I)
aqueles que receberam placebo; (II) aqueles que receberam arginina (17 g) a partir do aspartato de
arginina; e (III) aqueles que receberam arginina (24,8 g) a partir de cloridrato de arginina. A
suplementação citada foi administrada por duas semanas. Após este período, os cateteres foram
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retirados e, nos grupos II e III observou-se um nível elevado de hidroxiprolina (um marcador da
síntese de colágeno) em relação ao grupo I (placebo), indicando um incremento na taxa de
cicatrização das lesões dos pacientes destes grupos de tratamento (II e III). A diferença entre os dois
grupos, no entanto, foi estatisticamente insignificante .
Melhora da resposta imunológica
Moriguti et al. (2005) avaliaram a intervenção da arginina em idosos. Neste estudo, os participantes
foram randomicamente alocados em dois grupos, onde um deles recebeu arginina (15 g/dia) durante
quatro semanas e outro não recebeu nenhuma suplementação com arginina. Os resultados deste
experimento indicam que a suplementação de arginina aumentou a quimiotaxia de neutrófilos, a
citotoxicidade de células natural killer e o aumento da concentração sérica de imunoglobulina G
(IgG) nos participantes. Estes resultados sugerem que a suplementação de arginina pode melhorar a
resposta do sistema imunológico. Não há relatos da ocorrência de efeitos adversos à suplementação
com a arginina neste grupo de pacientes.
Um estudo realizado por Hunt, em 1994, avaliou os efeitos da suplementação de ácido ascórbico a
pacientes idosos com quadro de infecção respiratória aguda. Como metodologia, os autores
avaliaram os pacientes dos pontos de vista clínico e bioquímico nos tempos zero, duas e quatro
semanas de administração de 200 mg de ácido ascórbico por dia. A partir de testes bioquímicos, foi
observado um aumento significativo no nível sanguíneo de leucócitos causado pela suplementação;
os resultados de testes clínicos apontam para um bem-estar maior entre os pacientes que receberam a
suplementação, quando comparados com os pacientes do grupo placebo .
Auxílio na recuperação durante o período pós-cirúrgico
No estudo conduzido por Daly (1988), houve a administração de arginina (25 g/dia) a pacientes com
câncer que haviam acabado de passar por uma cirurgia de jejunostomia (ligação do jejuno à parede
abdominal). Esta intervenção cirúrgica implica em perda de peso, desequilíbrio nos níveis de
nitrogênio e uma disfunção imunológica de grau variável. Neste estudo, foi observado que houve
uma melhora do sistema imunológico em pacientes tratados com Arginina, aumentando a reposta dos
linfócios-T e o percentual destas células no período pós-operatório. O estudo conclui que a arginina é
atóxica e também estimulante do sistema imunológico, sendo assim, a sua administração é de grande
valia no período pós-operatório, já que neste período há um maior risco de ocorrência de infecções
nestes pacientes .
Em um estudo publicado por Korantzopoulos et al., relata-se que uma semana após a cardioversão,
apenas 4,5% dos pacientes aos quais foi administrado o ácido ascórbico apresentaram recorrência de
fibrilação atrial; contra 36,3% dos pacientes que não receberam a suplementação da vitamina. Como
metodologia, os pacientes do grupo controle receberam uma dose de dois gramas de ácido ascórbico,
12 horas antes da cirurgia e um grama por dia durante a semana que sucedeu tal procedimento.
O medicamento STARFOR C possui, como ingredientes ativos, o aspartato de arginina e o ácido
ascórbico (também conhecido como vitamina C). Em relação à farmacocinética destas duas
moléculas, sabe-se que o ácido ascórbico possui alta biodisponibilidade e é bem absorvido no
intestino, enquanto que, devido à alta atividade da enzima arginase presente na mucosa intestinal,
40% da arginina é degradada durante a absorção; o restante segue para a circulação porta hepática.
O ácido ascórbico é dotado de propriedades antioxidantes, atuando na manutenção geral da saúde
através do combate a radicais superóxidos e espécies oxigenadas reativas em geral. Em relação ao
sistema imunológico, ácido ascórbico melhora a resposta imunológica através do estímulo à
proliferação de células T, regulação da atividade dos leucócitos, incremento da resposta quimiotática
de monócitos e neutrófilos, além da atividade bactericida.
O aspartato de arginina é obtido através da hibridização molecular dos aminoácidos arginina e ácido
aspártico. Foram atribuídas diversas propriedades à arginina, muito em função da atuação óxido
nítrico, da qual é precursora. Muito se estuda sobre as atividades antioxidante, através da inibição a
peroxidação de lipoproteínas; cicatrizante, por servir de substrato para a síntese de proteínas e
deposição de colágeno e imunoestimulante, por induzir a proliferação de linfócitos T e, por
conseqüência, melhorar a resposta do sistema imunológico a infecções. O conjunto das ações da
arginina e do acido ascórbico torna ainda mais interessante a suplementação destas moléculas no
período de recuperação póscirúrgica.
STARFOR C é contra-indicado para pacientes que apresentam hipersensibilidade aos componentes
da formulação.
Este medicamento pode ser utilizado durante a gravidez desde que sob prescrição médica ou
do cirurgião-dentista.
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ESTE PRODUTO CONTÉM O CORANTE AMARELO DE TARTRAZINA QUE PODE
CAUSAR REAÇÕES DE NATUREZA ALÉRGICA, ENTRE AS QUAIS ASMA
BRÔNQUICA, ESPECIALMENTE EM PESSOAS ALÉRGICAS AO ÁCIDO ACETIL
SALICÍLICO.
Em casos de hipersensibilidade aos componentes da formulação, recomenda-se suspender o uso do
produto e buscar orientação médica.
STARFOR C deve ser usado com cautela por pessoas com litíase oxálica e úrica e, de preferência,
sob orientação médica.
A arginina não é recomendada para pacientes que sofreram ataque cardíaco.
Pacientes em tratamentos com medicamentos citados no item INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
devem ter cuidado na administração de medicamentos que contenham ácido ascórbico em sua
composição.
O medicamento STARFOR C é classificado como um medicamento de categoria B, de acordo com a
tabela que trata das categorias de risco de fármacos destinados às mulheres grávidas.
Este medicamento pode ser utilizado durante a gravidez desde que sob prescrição médica ou
do cirurgião-dentista.
USO EM IDOSOS, CRIANÇAS E OUTROS GRUPOS DE RISCO
Não são reportados riscos na administração de aspartato de arginina e ácido ascórbico por crianças a
O uso concomitante do ácido ascórbico com barbitúricos tetraciclina e salicilatos pode aumentar
sua excreção pela urina. Foi observado, ainda, que o ácido ascórbico aumenta os níveis sanguíneos
de etinilestradiol. A administração de contraceptivos orais reduziu os níveis leucocitários e
plasmáticos de ácido ascórbico em mulheres saudáveis.
Quanto ao aspartato de arginina, até o momento não são conhecidas as possíveis interações com
outros medicamentos.
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Evitar calor excessivo (temperatura superior a 40º C). Proteger da umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Para sua segurança, mantenha o medicamento na embalagem original.
O medicamento STARFOR C é apresentado na forma comprimido efervescente de cor laranja.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Ingerir 1 comprimido uma vez ao dia. (dose diária de 1 g de aspartato de arginina e 1 g de ácido
ascórbico).
Dissolver o comprimido efervescente em um copo com água e beber imediatamente após o término
da diluição, de preferência durante as refeições.
Caso haja esquecimento da ingestão de uma dose deste medicamento, retome a posologia prescrita
sem a necessidade de suplementação.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
Raramente, ocorrem reações adversas. Nestes casos, acabam sendo de pequena intensidade. Como
reações adversas, foi observada a ocorrência de diarréia, náusea e vômito.
Há relatos de que a administração de ácido ascórbico aumenta os níveis de oxalato e ácido úrico.
No entanto, este aumento não foi associado com a ocorrência de litíase renal.
Ocasionalmente, doses maiores do que 3 g de ácido ascórbico (equivalente ao conteúdo de 03
comprimidos efervescentes de STARFOR C) podem causar leves efeitos gastrintestinais. Neste caso,
deve-se suspender o uso e procurar orientação médica.
Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre
como proceder.
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