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Bulas do Stelara	Fabricante
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Stelara (Ustekinumab) - Informações Básicas

Classe Terapêutica: Anticorpo monoclonal (inibidor da interleucina-12 e -23).
Indicações Principais:

• Psoríase em placas moderada a grave (adultos e crianças ≥6 anos).
• Artrite psoriásica.
• Doença de Crohn moderada a grave (adultos).
• Colite ulcerativa (em alguns países).

Formas de Apresentação:

• Injetável (subcutâneo ou intravenoso, dependendo da indicação).
• Disponível em seringas pré-preenchidas ou frascos de dose única.

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Como Funciona

O Stelara bloqueia as interleucinas IL-12 e IL-23, proteínas envolvidas na inflamação e resposta imune que contribuem para doenças como psoríase e doenças inflamatórias intestinais.

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Dosagem e Administração

Indicação	Dosagem Inicial	Manutenção	Via de Administração
Psoríase	45 mg (≤100 kg) ou 90 mg (>100 kg)	A cada 12 semanas	Subcutânea
Artrite Psoriásica	Igual à psoríase	A cada 12 semanas	Subcutânea
Doença de Crohn	Dose única IV* (6 mg/kg)	90 mg a cada 8 semanas	Subcutânea após indução IV

*Para doença de Crohn, a primeira dose é intravenosa (em ambiente hospitalar), seguida de subcutâneo após 8 semanas.

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Efeitos Colaterais

Comuns (≥1% dos pacientes):

• Infecções respiratórias (ex.: resfriado, sinusite).
• Dor de cabeça.
• Fadiga.
• Reações no local da injeção (vermelhidão, coceira).

Graves (raros, mas requerem atenção médica):

• Infecções graves (tuberculose, candidíase).
• Reações alérgicas (edema, dificuldade respiratória).
• Aumento do risco de certos cânceres (linfoma).
• Síndrome da leucoencefalopatia multifocal (rara, associada ao vírus JC).

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Contraindicações

• Hipersensibilidade ao ustekinumab.
• Infecções ativas graves (ex.: tuberculose não tratada).
• Câncer ativo.
• Vacinas vivas (evitar durante o tratamento).

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Comparação com Similares

Medicamento	Mecanismo de Ação	Doses/Intervalo	Vantagens	Desvantagens
Stelara	Anti-IL12/23	A cada 8-12 semanas	Longo intervalo entre doses	Custo elevado
Humira (adalimumab)	Anti-TNF-α	A cada 2 semanas	Amplamente utilizado	Maior risco de infecções
Cosentyx (secuquinumabe)	Anti-IL-17A	Mensal	Eficaz em psoríase	Pode agravar doença inflamatória intestinal

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Eficácia

• Psoríase: 75% dos pacientes atingem melhora de 90% (PASI 90) em 1 ano.
• Doença de Crohn: Taxa de remissão clínica em ~50% dos pacientes após 1 ano.

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Dicas Importantes

1. Monitoramento: Exames de sangue e triagem para tuberculose antes do tratamento.
2. Vacinas: Atualizar vacinas (especialmente HPV e gripe) antes de iniciar.
3. Armazenamento: Conservar na geladeira (2–8°C). Não congelar.
4. Gravidez: Dados limitados – usar apenas se benefício justificar o risco.

Referências:

• Bula do fabricante (Janssen).
• Directrizes da AAD (American Academy of Dermatology) e ECCO (European Crohn’s and Colitis Organisation).

Para mais detalhes, consulte seu médico para avaliação individualizada.