Bula do Stomaliv para o Profissional

O citrato de sódio, princípio ativo do medicamento, possui propriedades diurética, alcalina e laxativa suave, e a

solução aquosa levemente alcalina, com a presença do gás carbônico formado na reação, praticamente neutraliza

essa pequena alcalinidade. A sua ação como antiácido é muito importante e está relacionada com a sua

propriedade em aumentar o pH gástrico.

Como alcalinizante, o citrato de sódio apresenta vantagem em relação a outras substâncias, pois ao reagir com o

ácido clorídrico do suco gástrico, forma cloreto de sódio e o ácido cítrico, um ácido fraco que não provoca o efeito

B "rebound", isto é, uma alcalinização excessiva com o estímulo fisiológico da liberação do ácido clorídrico do suco

gástrico.

O citrato de sódio, quando tomado por via oral, é oxidado nos tecidos e parcialmente excretado como dióxido de

carbono; aumenta a reserva alcalina e torna o sangue e a urina mais alcalinos, possuindo um remoto efeito do

bicarbonato de sódio sem sua ação neutralizante da secreção gástrica. Como o citrato de sódio é absorvido mais

facilmente que o tartarato de sódio, sua ação laxativa é menos nítida.

O citrato de sódio pode ser empregado no tratamento de condições inflamatórias da bexiga, por tornar a urina

alcalina e prevenir a cristalúria durante o tratamento com medicamentos com tendência a cristalizar na urina, como

as sulfonamidas. Por outro lado, o bicarbonato de sódio neutraliza o ácido do estômago com a produção de

dióxido de carbono.

Os antiácidos têm-se mostrado rápidos e eficazes no alívio da azia sendo a preferência dos pacientes pelo

resultado imediato que produtos desta classe terapêutica propiciam no alívio dos sintomas, constituindo o primeiro

tratamento adotado para a pirose. Além disso, os antiácidos são a primeira opção de tratamento da dispepsia leve

e de desordens relativas à acidez gástrica, sendo muito importante no controle da azia e da dispepsia, por sua

capacidade neutralizante dos ácidos gástricos.

Stomaliv não deve ser utilizado por pacientes que apresentam hipersensibilidade conhecida aos demais

componentes da fórmulação.

Na posologia indicada não são observados efeitos colaterais, embora em doses maiores possa ser observado

efeito laxativo e ligeira alcalose.

Pacientes Idosos: não foram relatadas restrições quanto ao uso do produto em pacientes maiores que 65 anos de

idade.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-

dentista.

A administração do produto deve ser cuidadosa em pacientes com doenças crônicas, sob rigorosa supervisão

médica. É recomendado que o bicarbonato não seja administrado a pacientes com alcalose metabólica ou

respiratória, hipocalcemia ou hipocloridria. Sais de sódio devem ser administrados com cuidado a pacientes com

insuficiência cardíaca, edema, disfunção renal, hipertensão ou aldosteronismo.

O citrato de sódio pode promover acúmulo de alumínio nos órgãos, especialemente nos ossos (MORGAN, 1998).

O bicarbonato de sódio pode ocasionar ruptura espontânea na parede do estômago, após seu uso.

Pessoas que fazem o uso dos medicamentos citados no item INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS devem ter

cuidado para ingerir medicamentos que contenham bicarbonato de sódio em sua composição.

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Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-

O bicarbonato de sódio pode interferir na eficácia de medicamentos para tratamento de fungos, como fluconazol,

flucitosina, itraconazol e cetoconazol.

Não se devem associar produtos contendo bicarbonato de sódio com salicilatos ou com suplementação de ferro,

pois este componente aumenta a excreção dos salicilatos e diminui a absorção do ferro. O bicarbonato de sódio

reduz o efeito das tetraciclinas por diminuir sua absorção e aumentar sua eliminação.

O uso concomitante de anfetaminas com derivados com bicarbonato de sódio deve ser evitado, visto que pode

haver um aumento da ação das anfetaminas. Além disso, o bicarbonato pode diminuir a concentração de lítio e o

efeito de metotrexato. A diminuição da pressão arterial provocada pela mecamilamina é aumentada quando sua

administração ocorre concomitantemente ao bicarbonato de sódio. O anti-inflamatório naproxeno apresenta maior

biodisponibilidade quando utilizado juntamente ao bicarbonato de sódio.

Stomaliv deve ser mantido em temperatura ambiente (15°C a 30°C) e protegido da umidade. Nestas condições, o

medicamento se manterá próprio para consumo, respeitando o prazo de validade indicado na embalagem.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características Físicas e Organolépticas:

Stomaliv apresenta-se como pó homogêneo, levemente amarelado e odor de abacaxi.

Recomendação de Uso:

Após preparo, consumir imediatamente.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

Dissolver o conteúdo do envelope em meio copo de água, deixar completar a efervescência e beber de uma só

vez.

Para as indicações propostas, azia e acidez estomacal, a dose contida em um envelope é suficiente, podendo ser

repetida em caso de necessidade, pois o citrato de sódio apresenta segurança no seu emprego por via oral.

Stomaliv deve ser utilizado somentes por via oral. O uso por outra via pode causar a perda do efeito esperado ou

provocar danos à saúde.

Ainda não são conhecidas a intensidade e frequência das reações adversas. Ocasionalmente podem ocorrer

cólicas estomacais, eructação e flatulência.

O uso de bicarbonato de sódio pode provocar desequilíbrio no balanço ácido-base. A alta absorção de sódio pode

causar excesso deste mineral no sangue, o que pode ser um risco para pessoas com problemas no coração,

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fígado e rins.

Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA,

disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou

Municipal.