Bula do Sulfato de Neomicina produzido pelo laboratorio Prati Donaduzzi & Cia Ltda
para o Profissional com todas as informações sobre este medicamento
Sulfato de Neomicina
Prati-Donaduzzi
Creme dermatológico
3,5 mg/g
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
sulfato de neomicina
Medicamento Genérico Lei nº 9.787, de 1999
APRESENTAÇÕES
Creme dermatológico de 3,5 mg/g em embalagem com 50 bisnagas de 10 g, 15 g, 20 g ou 50 g.
USO TÓPICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada g do creme dermatológico contém:
sulfato de neomicina.......................................................................................5 mg*
*equivalente a 3,5 mg de neomicina base
excipientes q.s.p..................................................................................................1 g
Excipientes: petrolato branco, propilenoglicol, álcool cetoestearílico, cetomacrogol 1000, metilparabeno, propilparabeno e água
purificada.
Sulfato de neomicina é indicado para o tratamento e profilaxia das infecções da pele de quaisquer natureza, inclusive feridas traumáticas
ou cirúrgicas.
Deste modo, também é destinado ao tratamento de infecções da pele causadas por microorganismos sensíveis ao antibiótico como:
eczemas infectados, piodermites, furúnculos, abcessos e úlceras cutâneas.
A neomicina é um antibiótico de amplo espectro, um dos mais importantes antibióticos para uso tópico conhecido e seu mecanismo de
ação se baseia na interferência da síntese protéica do microrganismo. Este medicamento pertence à família dos aminoglicosídeos, que é
particularmente eficaz contra germes gram-negativos e, também, contra alguns germes gram-positivos como os estafilococos.
Este antibiótico não é absorvido pela pele intacta, porém, quando aplicado em queimaduras de grande extensão ou feridas profundas, é
facilmente absorvido.
O sulfato de neomicina é contra-indicado em pacientes com histórico de reações de sensibilidade a qualquer um dos componentes da
fórmula e não está indicado para uso oftálmico.
O uso em grandes extensões de queimaduras ou feridas profundas pode originar absorção sistêmica, por isso o risco deve ser avaliado
pelo médico. A absorção sistêmica pode ser significativa e originar risco de ototoxicidade ou nefrotoxicidade.
Não deve ser utilizado para uso oftálmico.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião dentista.
Podem ocorrer reações de hipersensibilidade com maior freqüência quando se faz o uso concomitante com outros antibióticos
aminoglicosídeos por via sistêmica.
Sulfato de neomicina creme dermatológico deve ser mantido em sua embalagem original, em temperatura ambiente (entre 15 e 30 ºC), em
lugar seco, fresco e ao abrigo da luz. Nestas condições o prazo de validade é de 24 meses a contar da data de fabricação.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
O medicamento deve ser aplicado três vezes ao dia sobre a área lesada. Antes de aplicar o medicamento, deve-se lavar o local com água e
sabão apropriado e secar bem. Pode-se utilizar ou não uma gase estéril oclusiva sobre o local.
O sulfato de neomicina creme dermatológico deve ser aplicado sobre a área lesada. Antes de aplicar o medicamento, deve-se lavar o local
com água e sabão apropriado e secar bem. Pode-se utilizar ou não uma gase estéril oclusiva sobre o local.
As reações adversas mais comuns que podem ocorrer são: vermelhidão, “rash” cutâneo, coceira e inchaço no local de aplicação.
Devem-se adotar os princípios gerais da conduta no controle de intoxicações exógenas. Adotar medidas habituais de apoio e controle das
funções vitais.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível. Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como
proceder.