Bula do Sulfato de Neomicina para o Profissional

Bula do Sulfato de Neomicina produzido pelo laboratorio Prati Donaduzzi & Cia Ltda
para o Profissional com todas as informações sobre este medicamento

O conteúdo abaixo foi extraído automaticamente da bula original disponibilizada no portal da ANVISA.

Bula do Sulfato de Neomicina
Prati Donaduzzi & Cia Ltda - Profissional

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BULA COMPLETA DO SULFATO DE NEOMICINA PARA O PROFISSIONAL

Sulfato de Neomicina

Prati-Donaduzzi

Creme dermatológico

3,5 mg/g

INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE

sulfato de neomicina

Medicamento Genérico Lei nº 9.787, de 1999

APRESENTAÇÕES

Creme dermatológico de 3,5 mg/g em embalagem com 50 bisnagas de 10 g, 15 g, 20 g ou 50 g.

USO TÓPICO

USO ADULTO E PEDIÁTRICO

COMPOSIÇÃO

Cada g do creme dermatológico contém:

sulfato de neomicina.......................................................................................5 mg*

*equivalente a 3,5 mg de neomicina base

excipientes q.s.p..................................................................................................1 g

Excipientes: petrolato branco, propilenoglicol, álcool cetoestearílico, cetomacrogol 1000, metilparabeno, propilparabeno e água

purificada.

1. INDICAÇÕES

Sulfato de neomicina é indicado para o tratamento e profilaxia das infecções da pele de quaisquer natureza, inclusive feridas traumáticas

ou cirúrgicas.

Deste modo, também é destinado ao tratamento de infecções da pele causadas por microorganismos sensíveis ao antibiótico como:

eczemas infectados, piodermites, furúnculos, abcessos e úlceras cutâneas.

2. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS

A neomicina é um antibiótico de amplo espectro, um dos mais importantes antibióticos para uso tópico conhecido e seu mecanismo de

ação se baseia na interferência da síntese protéica do microrganismo. Este medicamento pertence à família dos aminoglicosídeos, que é

particularmente eficaz contra germes gram-negativos e, também, contra alguns germes gram-positivos como os estafilococos.

Este antibiótico não é absorvido pela pele intacta, porém, quando aplicado em queimaduras de grande extensão ou feridas profundas, é

facilmente absorvido.

3. CONTRAINDICAÇÕES

O sulfato de neomicina é contra-indicado em pacientes com histórico de reações de sensibilidade a qualquer um dos componentes da

fórmula e não está indicado para uso oftálmico.

4. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES

O uso em grandes extensões de queimaduras ou feridas profundas pode originar absorção sistêmica, por isso o risco deve ser avaliado

pelo médico. A absorção sistêmica pode ser significativa e originar risco de ototoxicidade ou nefrotoxicidade.

Não deve ser utilizado para uso oftálmico.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião dentista.

5. INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

Podem ocorrer reações de hipersensibilidade com maior freqüência quando se faz o uso concomitante com outros antibióticos

aminoglicosídeos por via sistêmica.

6. CUIDADOS DE ARMAZENAMENTO DO MEDICAMENTO

Sulfato de neomicina creme dermatológico deve ser mantido em sua embalagem original, em temperatura ambiente (entre 15 e 30 ºC), em

lugar seco, fresco e ao abrigo da luz. Nestas condições o prazo de validade é de 24 meses a contar da data de fabricação.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

7. POSOLOGIA E MODO DE USAR

O medicamento deve ser aplicado três vezes ao dia sobre a área lesada. Antes de aplicar o medicamento, deve-se lavar o local com água e

sabão apropriado e secar bem. Pode-se utilizar ou não uma gase estéril oclusiva sobre o local.

O sulfato de neomicina creme dermatológico deve ser aplicado sobre a área lesada. Antes de aplicar o medicamento, deve-se lavar o local

com água e sabão apropriado e secar bem. Pode-se utilizar ou não uma gase estéril oclusiva sobre o local.

8. REAÇÕES ADVERSAS

As reações adversas mais comuns que podem ocorrer são: vermelhidão, “rash” cutâneo, coceira e inchaço no local de aplicação.

9. SUPERDOSE

Devem-se adotar os princípios gerais da conduta no controle de intoxicações exógenas. Adotar medidas habituais de apoio e controle das

funções vitais.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do

medicamento, se possível. Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como

proceder.

Cuidado! Todas as informações contidas neste site têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.