Bula do Sulfiram para o Profissional copiar link

SSAANNVVAALL Comércio e Indústria Ltda.

Indústria Farmacêutica

R. Nicolau Alayon, 441 - Interlagos - CEP 04802-000 - PABX (11) 56604004 / 56604021 / FAX (11) 5666-8664 - São Paulo -

SP - Site: www.sanval.com.br - E-mail: sac@sanval.com.br

sulfiram

Sanval Comércio e Indústria Ltda.

Solução Tópica

250 mg/mL

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Bula Versão Profissional da Saúde

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“Medicamento Genérico, Lei nº 9.787, de 1999”

APRESENTAÇÕES

Sulfiram solução tópica 250 mg/mL - Embalagens contendo 1 e 50 frascos com 100 mL.

USO TÓPICO

USO ADULTO E PEDIÁTRICO

COMPOSIÇÃO

Cada frasco de sulfiram solução tópica contém:

sulfiram.................................................................................................................................................... 250mg

excipientes*................................................................................................................................................1 mL

* polissorbato 80, álcool oleílico etoxilato, trolamina, óleo de rícino, miristato de isopropila, álcool etílico.

INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE

Sulfiram solução é indicado para o tratamento e profilaxia da escabiose, tratamento de pediculose e ftiríase.

Vide Propriedades Farmacodinâmicas.

Propriedades Farmacodinâmicas

Sulfiram solução é uma preparação para uso tópico que apresenta comprovada ação na erradicação da

escabiose (sarna), pediculose (piolho) e ftiríase (chato e carrapato).

Propriedades Farmacocinéticas

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O sulfiram apresenta baixa absorção pela pele e, quando isto ocorre, é rapidamente excretado, não

metabolizado, pelas vias urinárias.

Sulfiram solução é contraindicado para pacientes que já tenham apresentado resposta idiossincrática à sua

aplicação.

Sulfiram solução é inflamável. Deve-se orientar o paciente a utilizar o produto longe do fogo.

Deve-se orientar os pacientes de que sulfiram solução é de uso exclusivamente tópico, não deve ser

ingerido.

Deve-se evitar o contato do produto com os olhos e a boca.

Pode ocorrer o aparecimento de manchas em cabelos claros.

A solução de sulfiram podem causar manchas amarelas nos materiais que estiveram em contato com a

preparação.

Deve-se orientar o paciente a lavar adequadamente e passar a ferro as roupas de cama, toalhas e as roupas de

uso pessoal diariamente.

Efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas

Nenhuma precaução especial é requerida.

Categoria de risco na gravidez: C.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.

Devido à íntima relação entre o sulfiram e o dissulfiram, é aconselhável a abstenção da ingestão de álcool

48 horas antes e 48 horas depois da aplicação de sulfiram solução.

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Sulfiram solução deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C), protegido da luz e

umidade.

Não colocar sulfiram solução próximo ao fogo, pois o produto é inflamável.

Sulfiram solução tem validade de 24 meses a partir da data de fabricação.

A solução diluída e não utilizada deve ser desprezada.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem externa.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

Sulfiram solução é um líquido translúcido, cor amarelo.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Modo de usar

Sulfiram solução é de uso tópico.

Antes de ser usado, sulfiram solução deve ser diluído. Esta solução deve ser preparada da seguinte maneira:

- Adultos: antes da aplicação, adicionar uma parte de sulfiram solução para duas partes iguais de água;

- Crianças: antes da aplicação, adicionar uma parte de sulfiram solução para três partes iguais de água.

Posologia

Escabiose

Oriente o paciente a primeiro lavar o corpo com água e sabonete comum e, após enxaguá-lo e secá-lo

totalmente, aplicar a solução nas áreas afetadas deixando-a secar. Aproximadamente dez minutos são

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necessários para que a solução seque naturalmente e em seguida o paciente possa se vestir. Em alguns casos

este procedimento pode ser repetido sucessivamente por dois ou três dias.

Pediculose e ftiríase

Pode-se utilizar sulfiram solução em conjunto com sulfiram sabonete.

O paciente deve lavar a área infestada com sulfiram sabonete, enxaguar e aplicar com uma esponja a

solução de sulfiram previamente diluída. Depois de 8 horas, o paciente deverá lavar a área infestada para

remover o líquido aplicado. Em seguida, passar um pente fino para remover os parasitas. Após sete dias

recomenda-se repetir o tratamento se necessário.

Pacientes idosos

Não há recomendações especiais relacionadas a essa faixa etária.

Deve-se orientar o paciente a tratar todos os familiares para se evitar a transmissão dos parasitas.

Alguns efeitos podem ocorrer com sulfiram solução. Alguns casos de erupções eritêmicas foram reportados,

mas estes são raros o suficiente para serem considerados como respostas idiossincráticas.

Raramente podem ocorrer tonturas, fadiga, cefaleia e dermatoses.

Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária -

NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância

Sanitária Estadual ou Municipal.

Em caso de ingestão acidental de sulfiram solução indica-se tratamento sintomático. A pressão sanguínea

deve ser controlada e pode haver necessidade de oxigênio se houver excessiva dispnéia. Outro tratamento

que se julgou útil inclui estimulantes cardíacos, ferro intravenoso, ácido ascórbico e nicotinamida, adenina e

tiossulfato de sódio intravenoso.

Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

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