Bula do Sulfiram produzido pelo laboratorio Sanval Comércio e Indústria Ltda
para o Profissional com todas as informações sobre este medicamento
SSAANNVVAALL Comércio e Indústria Ltda.
Indústria Farmacêutica
R. Nicolau Alayon, 441 - Interlagos - CEP 04802-000 - PABX (11) 56604004 / 56604021 / FAX (11) 5666-8664 - São Paulo -
SP - Site: www.sanval.com.br - E-mail: sac@sanval.com.br
sulfiram
Sanval Comércio e Indústria Ltda.
Solução Tópica
250 mg/mL
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Bula Versão Profissional da Saúde
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“Medicamento Genérico, Lei nº 9.787, de 1999”
APRESENTAÇÕES
Sulfiram solução tópica 250 mg/mL - Embalagens contendo 1 e 50 frascos com 100 mL.
USO TÓPICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada frasco de sulfiram solução tópica contém:
sulfiram.................................................................................................................................................... 250mg
excipientes*................................................................................................................................................1 mL
* polissorbato 80, álcool oleílico etoxilato, trolamina, óleo de rícino, miristato de isopropila, álcool etílico.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
Sulfiram solução é indicado para o tratamento e profilaxia da escabiose, tratamento de pediculose e ftiríase.
Vide Propriedades Farmacodinâmicas.
Propriedades Farmacodinâmicas
Sulfiram solução é uma preparação para uso tópico que apresenta comprovada ação na erradicação da
escabiose (sarna), pediculose (piolho) e ftiríase (chato e carrapato).
Propriedades Farmacocinéticas
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O sulfiram apresenta baixa absorção pela pele e, quando isto ocorre, é rapidamente excretado, não
metabolizado, pelas vias urinárias.
Sulfiram solução é contraindicado para pacientes que já tenham apresentado resposta idiossincrática à sua
aplicação.
Sulfiram solução é inflamável. Deve-se orientar o paciente a utilizar o produto longe do fogo.
Deve-se orientar os pacientes de que sulfiram solução é de uso exclusivamente tópico, não deve ser
ingerido.
Deve-se evitar o contato do produto com os olhos e a boca.
Pode ocorrer o aparecimento de manchas em cabelos claros.
A solução de sulfiram podem causar manchas amarelas nos materiais que estiveram em contato com a
preparação.
Deve-se orientar o paciente a lavar adequadamente e passar a ferro as roupas de cama, toalhas e as roupas de
uso pessoal diariamente.
Efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas
Nenhuma precaução especial é requerida.
Categoria de risco na gravidez: C.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.
Devido à íntima relação entre o sulfiram e o dissulfiram, é aconselhável a abstenção da ingestão de álcool
48 horas antes e 48 horas depois da aplicação de sulfiram solução.
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Sulfiram solução deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C), protegido da luz e
umidade.
Não colocar sulfiram solução próximo ao fogo, pois o produto é inflamável.
Sulfiram solução tem validade de 24 meses a partir da data de fabricação.
A solução diluída e não utilizada deve ser desprezada.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem externa.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características do medicamento
Sulfiram solução é um líquido translúcido, cor amarelo.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Modo de usar
Sulfiram solução é de uso tópico.
Antes de ser usado, sulfiram solução deve ser diluído. Esta solução deve ser preparada da seguinte maneira:
- Adultos: antes da aplicação, adicionar uma parte de sulfiram solução para duas partes iguais de água;
- Crianças: antes da aplicação, adicionar uma parte de sulfiram solução para três partes iguais de água.
Posologia
Escabiose
Oriente o paciente a primeiro lavar o corpo com água e sabonete comum e, após enxaguá-lo e secá-lo
totalmente, aplicar a solução nas áreas afetadas deixando-a secar. Aproximadamente dez minutos são
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necessários para que a solução seque naturalmente e em seguida o paciente possa se vestir. Em alguns casos
este procedimento pode ser repetido sucessivamente por dois ou três dias.
Pediculose e ftiríase
Pode-se utilizar sulfiram solução em conjunto com sulfiram sabonete.
O paciente deve lavar a área infestada com sulfiram sabonete, enxaguar e aplicar com uma esponja a
solução de sulfiram previamente diluída. Depois de 8 horas, o paciente deverá lavar a área infestada para
remover o líquido aplicado. Em seguida, passar um pente fino para remover os parasitas. Após sete dias
recomenda-se repetir o tratamento se necessário.
Pacientes idosos
Não há recomendações especiais relacionadas a essa faixa etária.
Deve-se orientar o paciente a tratar todos os familiares para se evitar a transmissão dos parasitas.
Alguns efeitos podem ocorrer com sulfiram solução. Alguns casos de erupções eritêmicas foram reportados,
mas estes são raros o suficiente para serem considerados como respostas idiossincráticas.
Raramente podem ocorrer tonturas, fadiga, cefaleia e dermatoses.
Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária -
NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância
Sanitária Estadual ou Municipal.
Em caso de ingestão acidental de sulfiram solução indica-se tratamento sintomático. A pressão sanguínea
deve ser controlada e pode haver necessidade de oxigênio se houver excessiva dispnéia. Outro tratamento
que se julgou útil inclui estimulantes cardíacos, ferro intravenoso, ácido ascórbico e nicotinamida, adenina e
tiossulfato de sódio intravenoso.
Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
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