Bula do Super Cal Mag para o Profissional

SUPER CAL MAG

BIOWELL AMERICA LTDA

Comprimidos

333mg + 167mg

IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

carbonato de cálcio, óxido de magnésio.

APRESENTAÇÕES

Comprimidos em frasco plástico com 100 comprimidos com cálcio 333 mg e magnésio 167 mg.

VIA ORAL

USO ADULTO

COMPOSIÇÃO

Cada comprimido de SUPER CAL MAG contém:

cálcio* ..............................................................................

*na forma de carbonato de cálcio .....................................

333 mg

929,669 mg

magnésio** ...................................................................... 167 mg

** na forma de óxido de magnésio .................................. 287,419 mg

Excipientes: celulose microcristalina, maltodextrina, acacia, croscarmelose sódica, ácido esteárico,

estearato de magnésio, hipromelose.

INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE

1. INDICAÇOES

Este medicamento é indicado como suplemento mineral em dietas restritivas e inadequadas. Indicado em

casos de aumento da demanda de cálcio, tais como, gravidez, lactação, idade avançada, moléstias

infecciosas e convalescença. Também utilizado para deficiência de cálcio, na prevenção da

desmineralização óssea pré e pós menopáusica e como complemento no tratamento de osteoporose.

O cálcio e o magnésio são absorvidos principalmente pelo intestino; para o cálcio esta absorção ocorre

por duas formas, por transporte ativo e difusão passiva. Aproximadamente um terço do cálcio ingerido é

absorvido, embora isso possa variar, dependendo da dieta e estado do intestino. A absorção é aumentada

com deficiência de cálcio e durante períodos de altas necessidades fisiológicas, tais como infância,

gravidez e lactação. A excreção de cálcio é predominantemente renal e o que não foi absorvido é

eliminado nas fezes, juntamente ao que for secretado pela bile e suco pancreático. Pequenas quantidades

são perdidas pelo suor, pele, cabelo e unhas. O cálcio e o magnésio cruzam a placenta e se distribuem no

leite materno. O carbonato de cálcio é utilizado como suplemento de cálcio em estados de deficiência e

como adjuvante no tratamento da osteoporose. O óxido de magnésio é utilizado como suplemento de

magnésio.

É contraindicado para pacientes que possuem reconhecida hipersensibilidade aos componentes da fórmula

e para pacientes com disfunção renal. O consumo por crianças deve ocorrer somente sob orientação

médica.

É um medicamento classificado na categoria A de risco de gravidez.

Este medicamento é contraindicado para o uso por mulheres grávidas sem orientação médica.

Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

Sais de cálcio e sais de magnésio, devem ser administrados cautelosamente para pacientes com dano renal

ou doenças associadas à hipercalcemia (tais como sarcoidose e algumas patologias malignas) ou

hipermagnesemia. Alem disso, geralmente eles devem ser evitados em pacientes com cálculo renal ou

histórico deste.

É um medicamento classificado na categoria A de risco de gravidez.

Este medicamento é contraindicado para o uso por mulheres grávidas sem orientação médica.

Hipercalcemia pode ocorrer quando sais de cálcio são administrados com diuréticos tiazídicos ou

vitamina D. A vitamina D aumenta a absorção gastrintestinal de cálcio e diuréticos tiazídicos diminuem

sua excreção urinária. As concentrações de cálcio no plasma devem ser monitoradas em pacientes

recebendo estas drogas concomitantemente. As fibras diminuem a absorção gastrintestinal de cálcio e

pode diminuir a eficácia de suplementos de cálcio. Corticosteróides também reduzem a absorção de

cálcio.

O cálcio aumenta o efeito de glicosídeos digitálicos no coração e pode precipitar a intoxicação digitálica.

Sais de cálcio reduzem a absorção de algumas drogas, tais como, bifosfanatos, fluoreto, algumas

fluoroquinolonas e tetraciclinas; a administração deve ser separada por, ao menos, 3 horas.

Antiácidos, incluindo sais de cálcio e sais de magnésio, interagem com muitas drogas tanto pela alteração

no pH gástrico quanto pela formação de complexos não absorvidos. Interações podem ser minimizadas

pela administração de carbonato de cálcio, óxido de magnésio e outros medicamentos com 2 a 3 horas de

diferença.

Guardar em lugar seco e à temperatura ambiente (15 a 30 ºC).

Prazo de validade: 36 meses após a data de fabricação.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.

Para sua segurança, mantenha o medicamento na embalagem original.

Não use se o selo de segurança estiver violado ou ausente.

Este medicamento é apresentado na forma de comprimido de coloração cinza em formato de cápsula com

pontos esbranquiçados.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Ingerir 1 (um) comprimido ao dia, por via oral.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Este medicamento não deve ser cortado.

Carbonato de cálcio, ocasionalmente, pode causar constipação. Flatulência pode ocorrer em alguns

pacientes, através da liberação de dióxido de cálcio. Altas doses ou uso prolongado pode levar a

hipersecreção gástrica ou efeito rebote na liberação de ácido. Assim como outros sais de cálcio, carbonato

de cálcio pode causar hipercalcemia, particularmente em pacientes com danos renais ou após o uso de

altas doses. Alcalose pode também ocorrer como resultado do ânion carbonato. Existem raros relatos de

síndrome alcalina do leite e calcificação em tecidos. Óxido de magnésio pode causar diarréia, um efeito

dose-dependente. Hipermagnesemia pode ocorrer geralmente em paciente com dano renal.

Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária -

NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm ou para a Vigilância Sanitária

Estadual ou Municipal.

Dose diária acima da recomendada pode ocasionar hipercalcemia e alcalose.

Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como

proceder.