Bula do Suplevit c Zinco para o Profissional

Suplevit C Zinco

EMS Sigma Pharma LTDA

Comprimido efervescente

1 G + 10mg

ácido ascórbico + zinco

IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

Ácido ascórbico + zinco

APRESENTAÇÕES

Comprimido Efervescente 1 G + 10 mg. Embalagem contendo 1 tubo com 10, 20 ou 30 comprimidos efervescentes.

USO ADULTO E PEDIÁTRICO (Crianças acima de 10 anos de idade)

USO ORAL

COMPOSIÇÃO:

Cada comprimido efervescente contém:

composição concentração *IDR

ácido ascórbico (vitamina C) 1000 mg 2.222%

zinco (na forma de citrato de zinco triidratado) 10 mg 142,86%

**excipientes q.s.p 1 com eferv -

*Ingestão Diária Recomendada, baseada na posologia máxima.

**ácido cítrico, bicarbonato de sódio, sorbitol, corante alumínio laca amarelo crepúsculo 6, corante amarelo crepúsculo 6,

aspartamo, carbonato de sódio, essência de laranja, macrogol, benzoato sódio.

1. Indicações

Suplevit C Zinco é indicado como suplemento vitamínico e mineral:

- auxiliar do sistema imunológico;

- antioxidante;

- pós-cirurgico e cicatrizante;

- doenças crônicas e convalescença;

- dietas restritivas e inadequadas.

2. Resultados de eficácia

A vitamina C atua nos mecanismos de quimiotaxia e fagocitose, favorecendo o aumento da motilidade e atividade bactericida dos

neutrófilos. A vitamina C também age como um antioxidante e neutraliza os radicais livres ou agentes oxidantes protegendo a membrana dos

neutrófilos.

O Zinco atua nos mecanismos de imunidade celular através dos seguintes mecanismos: é fundamental para a formação do hormônio

tímico que comanda a transformação das células mãe da medula óssea em Iinfócitos que, posteriormente, se diferenciarão em linfócitos B e

T, estimula a proliferação dos Iinfócitos T, regula a função dos Iinfócitos T na periferia e é importante para expressão do receptor para

interleucina 2 nos linfócitos T maduros.

Vale também ressaltar que o Zinco é essencial para a síntese de imunoglobulinas pelos linfócitos B e para a regulação da interação entre

Iinfócitos T e B.

O zinco é necessário para a ação de enzimas que estão envolvidas no metabolismo dos nucleotídeos e o envolvimento destas enzimas na

síntese dos ácidos nucléicos pode explicar os efeitos do zinco na proliferação dos linfócitos.

A atividade de certos mediadores da resposta humoral requer a presença de zinco.

O zinco parece contribuir para a estabilização da membrana celular. A ação do zinco na

membrana celular pode ser explicada pelo efeito inibitório do zinco na atividade da membrana. A interleucina 2 é uma citocina produzida

pelos linfócitos T4 helper, que tem um papel crucial na proliferação dos linfócitos T, geração de linfócitos T citotóxicos e ativação das

células natural killer. A deficiência de zinco pode gerar anormalidades imunológicas relacionadas a interleucina 2.

3. Características farmacológicas

O ácido ascórbico (vitamina C) é uma vitamina hidrossolúvel essencial ao ser humano. O organismo não sintetiza vitamina C e tem baixa

capacidade de armazenamento da mesma. Para se manter um nível adequado dessa vitamina, toma-se necessária sua ingestão regular,

através de uma alimentação adequada.

A vitamina C está envolvida em diversas funções do sistema imunológico como motilidade leucocitária, quimiotaxia, atividade bactericida

e transformação linfocítica. Um nível de vitamina C adequado é essencial para a função imunológica normal. O ácido ascórbico

desempenha papel essencial na síntese de colágeno funcionalmente ativo. Portanto, é fundamental para a reparação de tecido conectivo e

para a cicatrização de feridas. O ácido ascórbico inativa os radicais livres, que podem destruir as membranas celulares através da

peroxidação lipídica.

A vitamina C melhora a absorção do ferro dos alimentos, transformando-o da forma férrica em ferrosa, oferecendo assim, proteção contra á

anemia ferropriva.

A vitamina C é absorvida primariamente na parte superior do intestino delgado através do transporte ativo sódio-dependente. Ela é

metabolizada parcialmente via dehidroascórbico a ácido oxálico e outros metabólitos. Quando administrada menos que 3 g ao dia, a

vitamina C é excretada via renal, mas em doses maiores, ela é excretada inalterada pelas fezes.

O zinco é um dos oligoelementos mais importantes para o organismo. Ele é necessário, como componente catalítico, para mais de 200

enzimas e como componente estrutural, para muitas proteínas, hormônios, neuropeptídeos e receptores hormonais. As necessidades diárias

de zinco são de 10 a 100 vezes maiores que a de outros oligoelementos, sendo comparáveis às necessidades diárias de ferro. A deficiência

de zinco é mais freqüente em alguns grupos como mulheres, indivíduos que fazem dieta e idosos.

Indivíduos com níveis séricos baixos de zinco tendem a apresentar suscetibilidade aumentada a várias doenças infecciosas. O zinco

é importante para a manutenção da resposta imune efetiva particularmente a resposta mediada por células T. Níveis séricos adequados de

zinco têm relação com a atividade dos linfócitos T e B, influenciando a produção de anticorpos.

A combinação de vitamina C e zinco auxilia o organismo a utilizar todo o seu potencial de defesa. O zinco contribui para a proliferação

adequada e a maturação das células imunocompetentes, enquanto a vitamina C é necessária para o funcionamento adequado das mesmas.

Como ocorre com a vitamina C, níveis baixos de zinco podem afetar, de forma adversa, a velocidade de cicatrização de feridas e úlceras

de decúbito. O zinco é essencial para o funcionamento adequado da colagenase óssea e para a reposição de colágeno.

Nível sérico reduzido é um achado relativamente comum em diabéticos.

O zinco é um cofator da enzima superóxido-dismutase, uma das enzimas mais importante que funcionam como antioxidantes celulares.

O zinco é absorvido ao longo do intestino delgado. A quantidade de zinco presente na maioria dos tecidos é maior que a quantidade

presente no plasma, portanto, pequenas variações de zinco nos tecidos, como o fígado, pode causar efeitos drásticos da concentração

plasmática de zinco.Tem-se que uma redução marcante na dieta de zinco é rapidamente seguida por sinais de sua deficiência: A principal

via de eliminação de zinco é o trato gastrintestinal com perda pela fezes.

4. Contra-indicações

Suplevit C Zinco é contra-indicado em pacientes com litíase urinária acompanhada por oxalúria com acidúria ou pH urinário normal,

pacientes com insuficiência renal severa e pacientes que apresentam hipersensibilidade conhecida a qualquer um dos seus componentes.

Este medicamento não deve ser utilizada por mulheres grávida sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Estemedicamentoécontra-indicadoparamenoresde10anos.

Atenção fenilcetonúricos: contém fenilalanina.

5. Advertências e Precauções

Em pacientes com insuficiência renal, as doses de vitamina C devem ser administradas sob supervisão médica.

O uso crônico de suplementos de zinco com mais de 15 mg por dia deve seguir orientação médica.

Nos diabéticos, a vitamina C pode interferir nos testes de avaliação da glicosúria, embora não tenha efeito na glicemia. Portanto, a

administração de vitamina C deve ser interrompida alguns dias antes da realização do exame.

O uso prolongado e excessivo de zinco pode levar à deficiência de cobre.

Não existem restrições ao uso de Suplevit C Zinco em pacientes idosos e em crianças a partir de 10 anos.

PACIENTES IDOSOS

Não constam na literatura relatos sobre advertências ou recomendações especiais do uso por pacientes idosos.

A deficiência de zinco em pacientes idosos é mais freqüente.

6. Interações medicamentosas

Anticoncepcionais orais reduzem os níveis de vitamina C no organismo. Corticosteróides aumentam a sua oxidação. Calcitonina aumenta

a velocidade de utilização da vitamina C. Salicilatos inibem o transporte ativo através da parede intestinal. Ácido acetilsalicílico, barbituratos

(ex: fenobarbital) e tetraciclina aumentam a excreção de vitamina C na urina. A tetraciclina inibe a reabsorção de vitamina C dos túbulos

renais. Zinco pode prejudicar a absorção de tetraciclinas. Os alimentos diminuem a absorção de zinco.

Inúmeros fármacos com propriedades quelantes podem diminuir os níveis plasmáticos de zinco, tais como: etambutol, cloroquinas,

dissulfiram e penicilamina. Clorotiazidas e glucagon causam hiperzincúria.

Nas dietas com restrições de sódio (sal), levar em consideração que 1 comprimido efervescente de Suplevit C Zinco contém 194,81 mg

de sódio.

7. Cuidados de armazenamento do medicamento

Manter o tubo tampado, à temperatura ambiente (15 ºC a 30 ºC). Proteger da luz e manter em lugar seco.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com prazo de validade vencido.

Para sua segurança, mantenha o medicamento na embalagem original”

Suplevit C zinco apresenta-se na forma de comprimido na cor alaranjada, circular, com sabor e odor de laranja.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

8. Posologia e modo de usar

Paraadultos e crianças maiores de 10 anos: 1 comprimido efervescente via oral ao dia ou a critério médico.

O comprimido efervescente deverá ser dissolvido em um copo com água.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

9. Reações adversas

A vitamina C possui boa tolerabilidade, mas, ocasionalmente, altas doses de vitamina C (3 g ou mais) podem ter leve efeito diurético e/ou

diarréico. Altas doses de zinco (30 mg ou mais) podem causar náuseas, vômitos e diarréia.

A vitamina C em altas doses, administradas por longos períodos em indivíduos com oxalato na urina, pode aumentar a probabilidade de

formação de cálculo renal.

Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária - NOTIVISA, disponível em

http://www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.

10. Superdose

A ocorrência de superdosagem com Suplevit C Zinco é muito rara, mas em caso de ingestão, acidental ou proposital, de quantidade

excessiva, os principais sintomas são náuseas, vômitos e diarréia. Caso ocorram estas reações e seja caracterizada uma superdose, as

seguintes medidas de desintoxicação podem ser consideradas:

- Diluição em fluidos (água, solução salina);

- Lavagem gástrica;

- Uso de carvão ativado/xarope de Ipeca;

- Indução de vômito.

Em caso de intoxicação ligue para 0800-722-6001, se você precisar de mais orientações sobre como proceder.