Bula do Suprium produzido pelo laboratorio Cazi Quimica Farmaceutica Industria e Comercio Ltda
para o Profissional com todas as informações sobre este medicamento
Anexo A
SUPRIUM
polivitamínicos
CAZI QUIMICA FARMACÊUTICA IND. E COM. LTDA
Drágeas
I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
Apresentação:
Drágeas - Frasco com 30 e 60 drágeas
USO ORAL
USO ADULTO
Composição:
Cada drágea contém:
% * IDR
Adulto
Cloridrato de tiamina (vit. B1) 1,30 mg 108,33 %
Riboflavina (vit. B2) 1,30 mg 100,00 %
Nicotinamida (vit.B3) 13,00 mg 81,25 %
Cloridrato de pirodoxina (vit. B6) 1,00 mg 76,92 %
Ácido ascórbico (vit. C) 65,00 mg 144,44 %
Pantotenato de cálcio (eq. a 1,85 mg de ác. pantotênico) 2,00 mg 37,00%
Ácido fólico 1,00 mg 416,67 %
Excipientes q.s.p. 1 drágea
Outros componentes:
Cianocobalamina (vit. B12)
Sulfato de zinco
Sulfato cúprico
*IDR – Ingestão Diária Recomendada
Excipientes: amido de milho, manitol, celulose microcristalina, goma arábica, lactose, povidona, estearato de magnésio, álcool etílico, sacarose,
talco, hidróxido de alumínio, goma laca, corante vermelho bordeaux 40, cera de abelha, cera de carnaúba e água purificada.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE:
SUPRIUM é indicado como auxiliar nas anemias carenciais, em casos de doenças crônicas e convalescença e no pós-cirúrgico.
É importante que sua alimentação seja adequada, balanceada e contenha as fontes de nutrientes necessárias para o organismo.
SUPRIUM é uma associação de vitaminas hidrossolúveis, indispensáveis ao organismo humano, e de primordial importância na nutrição em geral.
As vitaminas constituem um grupo de compostos orgânicos essenciais à manutenção das funções metabólicas normais. São muito importantes na
terapêutica das hipovitaminoses causadas, em geral, por ingestão inadequada de alimentos, distúrbios da absorção ou utilização, aumento de
excreção ou necessidades teciduais aumentadas. Sintomas não específicos, como perda de peso, anemia benigna, pele seca, nervosismo,
irritabilidade, fotofobia, dores de cabeça, anorexia, constipação, dores nas costas e indeterminadas, fraqueza, fácil fatigabilidade, estão muitas vezes
associadas com deficiência de uma ou várias vitaminas antes mesmo do aparecimento de sintomas específicos. Esses sintomas resultam do
funcionamento anormal causado pelo distúrbio bioquímico. As hipovitaminoses podem estar associadas a quase todas as doenças.
SUPRIUM deve ser evitado em pacientes em hipersensibilidade conhecida a qualquer um de seus componentes.
Não foram relatadas, até o momento, contra-indicações ao uso de SUPRIUM em quantidades correspondentes às necessidades diárias normais.
SUPRIUM não está indicado no tratamento de hipovitaminoses específicas graves.
Parkinsonianos em tratamento com levodopa pura não devem fazem uso de SUPRIUM , pois a vitamina B6 interfere com o tratamento específico.
Devido à sua baixa dosagem de vitaminas B12, SUPRIUM não está indicado para o tratamento de anemia perniciosa ou outras anemias
megaloblásticas.
"Este medicamento é contraindicado para uso por Parkinsonianos.”
“Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista”.
“Informe ao médico se estiver amamentando”.
Atenção diabéticos: “Este medicamento contém sacarose”.
Em caso de hipersensibilidade ao medicamento, recomenda-se descontinuar o uso e consultar o médico. Em pacientes com insuficiência renal o uso
de SUPRIUM fica a critério do médico assistente.
“Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista”.
“Informe ao médico se estiver amamentando”.
Interações medicamento-medicamento: as doses suplementares de piridoxina podem interferir na ação da levodopa, antagonizando seus efeitos. Se
o paciente receber a associação de carbidopa e levodopa, não ocorre esta interferência.
Conservar SUPRIUM em temperatura ambiente (entre 15 ºC à 30 ºC). Proteger da luz e umidade. Nestas condições, o medicamento se manterá
próprio para o consumo, respeitando o prazo de validade de 24 meses, conforme também indicado na embalagem.
"Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem."
"Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original."
Características físicas e organolépticas do produto: Drágea de coloração vinho brilhante, uniformes.
"Antes de usar, observe o aspecto do medicamento."
"TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS."
Ingerir uma drágea ao dia, ou a critério médico.
A dose diária recomendada é de uma drágea ao dia.
"Este medicamento não deve ser partido ou mastigado."
Este medicamento pode causar reações alérgicas idiossincrásicas que não são impossíveis de ocorrer quando do uso de vitaminas.
Em casos de eventos adversos, notifique o Sistema de Notificações da Vigilância Sanitária – NOTIVISA, disponível em
http://www8.anvisa.gov.br/notivisa/frmCadastro.asp, ou a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal. Informe também a empresa através
do seu serviço de atendimento.