Bula do Takil produzido pelo laboratorio Marjan Indústria e Comércio Ltda
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
Takil®
Marjan Indústria e Comércio Ltda.
Creme Vaginal
Tioconazol (100 mg/5 g) + Tinidazol (150 mg/5 g)
Tioconazol + Tinidazol
FORMA FARMACEUTICA E APRESENTAÇÃO
Creme vaginal - bisnaga de 35g acompanhada de 7 aplicadores descartáveis de 5g.
VIA VAGINAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Creme - cada 5 gramas contém:
Tinidazol......................................................................................................................................150mg
Tioconazol...................................................................................................................................100mg
Excipientes: álcool cetoestearílico, alcoóis estearílicos etoxilados, álcool cetílico, metilparabeno,
propilparabeno, petrolato líquido, propilenoglicol, ácido lático, água.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Takil (tioconazol, tinidazol) é indicado no tratamento de vulvovaginites (infecções e inflamações da
vulva – região externa dos genitais femininos - e da vagina) causadas por Candida (um tipo de
fungo), Trichomonas (um tipo de protozoário) e Gardnerella (um tipo de bactéria) isoladas (por um
único micro-organismo) ou mistas (por mais de um micro-organismo).
Takil tem ação antifúngica (age contra micro-organismos fúngicos causadores de infecção) e ação
contra alguns tipos de protozoários e bactérias. Após ser aplicada por via intravaginal (dentro da
vagina) a medicação é encontrada na secreção da vagina por 24-72 horas.
Takil é contraindicado se você tem hipersensibilidade (alergia) ao tioconazol, ao tinidazol, a outros
imidazóis (classe de medicamentos antifúngicos), a qualquer agente antimicrobiano derivado do 5-
nitroimidazol ou a qualquer componente da fórmula.
Não utilize Takil se você estiver no primeiro trimestre (primeiros 3 meses) de gravidez ou
amamentando.
Não utilize Takil se você já teve ou tem discrasias sanguíneas (alterações dos componentes do
sangue).
Takil não deve ser usado com absorventes internos.
Também não utilize Takil se você tem distúrbios neurológicos orgânicos (doenças do sistema
nervoso).
Este medicamento é contraindicado para uso por crianças.
Este medicamento é contraindicado para uso no primeiro trimestre de gestação.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE UTILIZAR ESTE MEDICAMENTO?
Takil deve ser aplicado apenas por via intravaginal, ou seja, usado exclusivamente dentro da vagina.
Não use absorvente durante o tratamento com Takil, a menos que seja inevitável. Neste caso use
absorventes externos e nunca internos.
O uso de Takil junto com bebidas alcoólicas pode levar ao aparecimento de cólicas abdominais,
rubor (vermelhidão na pele) e vômito. Como Takil se mantém presente por 72 horas após seu uso
no líquido vaginal, recomenda-se não tomar bebidas alcoólicas durante e após 72 horas do término
do tratamento com Takil.
Use apenas roupas íntimas limpas. Evite utilizar roupas íntimas de tecido sintético (como nylon),
prefira as de algodão.
Utilizar medidas higiênicas para controlar as fontes de infecção ou de reinfecção (nova infecção).
Lave as suas mãos com sabonete e água antes e após usar o medicamento.
Não utilize Takil se você estiver no primeiro trimestre de gravidez ou amamentando. O uso durante
o segundo e terceiro trimestre (do 4º ao 9º mês) de gravidez requer a avaliação do seu médico. Ele
vai comparar o potencial benefício e os possíveis riscos para você e para o feto (bebê).
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.
O tinidazol, uma das substâncias ativas de Takil, é excretado no leite materno, por até 3 dias (72
horas) do final do uso. Não amamente durante o uso de Takil e até 3 dias após a suspensão do
medicamento.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Sempre avise ao seu médico todas as medicações que você toma quando ele for prescrever uma
medicação nova.
O médico precisa avaliar se as medicações reagem entre si alterando a ação de uma ou da outra; isso
se chama interação medicamentosa. Takil aumenta o efeito dos anticoagulantes orais (varfarina, por
exemplo), aumentando o risco de sangramentos.
Takil creme vaginal deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC), protegido da
luz e umidade. Manter a bisnaga devidamente tampada após o uso do medicamento.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem
original.
Creme de coloração branca, com leve odor característico.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você
observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
INSTRUÇÕES PARA USO DO MEDICAMENTO
1. Retirar a tampa da bisnaga;
2. Perfurar o lacre da bisnaga com o fundo da tampa. Não utilizar outro material para perfurar o
lacre;
3. Puxe o êmbolo do aplicador até o final. Encaixar o aplicador no bico da bisnaga previamente
aberta, rosqueando-o;
4. Para encher o aplicador, segurar com firmeza a bisnaga e o aplicador encaixado e apertar
suavemente a bisnaga até que o êmbolo chegue ao topo. Retirar o aplicador e tampar novamente a
bisnaga;
5. Introduzir cuidadosamente o aplicador já contendo o creme na vagina, o mais profundo possível,
sem causar desconforto, de preferência na posição horizontal (deitada) e com as pernas dobradas.
Empurrar lentamente o êmbolo até o final esvaziando o aplicador. Retirar cuidadosamente o
aplicador e descartá-lo.
ATENÇÃO: Certifique-se de que todo o conteúdo do aplicador tenha sido transferido para a vagina.
Use o aplicador apenas 1 vez. Após o uso, jogue-o fora.
MODO DE USAR: aplique o conteúdo de 1 aplicador cheio (aproximadamente 5 g de creme),
profundamente, dentro da vagina (de preferência fora do período menstrual), 1 vez à noite ao se
deitar, durante 7 dias ou, como alternativa, 2 vezes ao dia, durante 3 dias. Não descontinue a
medicação se a menstruação iniciar durante o tratamento. Use absorventes externos e não internos.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do
tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Mesmo que os sintomas tenham melhorado o tratamento só estará concluído ao final do tempo
recomendado, parar antes poderá resultar em retorno do processo infeccioso.
MEDICAMENTO?
Caso você esqueça-se de usar Takil no horário estabelecido pelo seu médico, use-o assim que
lembrar.
Entretanto, se já estiver perto do horário de usar a próxima dose, pule a dose esquecida e use a
próxima, continuando normalmente o esquema de doses recomendado pelo seu médico. Neste caso,
não use o medicamento em dobro para compensar doses esquecidas.
O esquecimento de dose pode comprometer a eficácia do tratamento.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-
dentista.
Takil é bem tolerado no local de aplicação. Podem ocorrer as seguintes reações desagradáveis ao
usar Takil: reações alérgicas locais, edema (inchaço) dos genitais (vagina e vulva – região externa),
eritema (vermelhidão), sensação de queimação local, irritação local, dor, prurido (coceira), rash
eritematoso (lesão de pele avermelhada e elevada), edema (inchaço) dos membros inferiores
(pernas), sangramento vaginal, distúrbios vaginais (incluindo dor, vermelhidão e corrimento
vaginal), queimação vulvovaginal (da vulva e da vagina) e dor vulvar (região externa da vagina),
queimação (ardência) urinária. Podem ocorrer efeitos colaterais gastrintestinais (do estômago e do
intestino), distúrbios neurológicos (do cérebro e dos nervos) e leucopenia transitória (diminuição
temporária dos glóbulos brancos do sangue) quando Takil sofrer absorção sistêmica (quando for
absorvido pelo corpo, caindo na circulação sanguínea). Outros efeitos adversos observados
raramente, associados à absorção sistêmica de tioconazol, foram: dor de cabeça, cansaço, língua
pilosa (hipertrofia das papilas da língua – sensação de língua grossa), urina escura e reações de
hipersensibilidade (alergia) na forma de erupção cutânea (alergia de pele), prurido (coceira),
urticária (lesões avermelhadas características da alergia de pele) e edema angioneurótico (inchaço
não inflamatório da pele, mucosas – camada que recobre internamente os olhos, a boca, etc.,
vísceras – órgãos internos e cérebro, de início súbito e com duração de horas a dias, acompanhado
de outros sintomas como, por exemplo, febre).
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações
indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de
atendimento.
INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Em caso de superdose, procure auxílio médico imediatamente.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro
médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se
você precisar de mais orientações.