Bula do Targus produzido pelo laboratorio Laboratórios Bagó do Brasil S.a.
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
Targus®
LAT
Laboratórios Bagó do Brasil S.A.
Adesivo Transdérmico
Flurbiprofeno 40 mg
Targus®LAT
flurbiprofeno
APRESENTAÇÕES
Targus®LAT(flurbiprofeno 40 mg):
Embalagem contendo 2 envelopes com 5 adesivos transdérmicos cada e 1 bandagem
elástica de contenção.
USO TÓPICO
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada adesivo de Targus® LAT transdérmico contém:
Flurbiprofeno..........................40 mg
Excipientes: ácido tartárico, água, croscarmelose sódica, caulim pesado, glicerol,
miristato de isopropila, óleo de hortelã-pimenta, poliacrilato sódico, polissorbato 80,
sesquiolato de sorbitana, corante: dióxido de titânio. O adesivo ainda contém trama de
poliéster e filme de polipropileno.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Este medicamento é indicado no tratamento local de diversas condições do sistema
músculo-esquelético que requeiram medicamento com atividade anti-inflamatória e/ou
analgésica, tais como: dor muscular, dor nas costas, lombalgia, tendinite, bursite,
entorse, distensão, contusão e dor nas articulações.
Targus®LAT (flurbiprofeno) é um medicamento que apresenta propriedades
analgésicas e antiinflamatórias, tendo sua concentração máxima sanguínea após 14
horas da primeira aplicação.
3. QUANDO NÃO DEVO UTILIZAR ESTE MEDICAMENTO?
É contraindicado a paciente que tenha alergia ao flurbiprofeno ou a outros componentes
da fórmula. Targus®LAT (flurbiprofeno) não deve ser usado em pacientes que tenham
apresentado reações alérgicas após uso de ácido acetilsalicílico ou outros
antiinflamatórios. Está contraindicado em pacientes com úlcera péptica ativa,
hemorragia gastrintestinal ou colite ulcerativa. Não deve ser aplicado sobre pele lesada,
sensível ou com sinais de infecções.
Este medicamento é contraindicado para uso por mulheres grávidas.
Targus®LAT é um medicamento classificado na categoria D de risco na gravidez.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação
médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE UTILIZAR ESTE MEDICAMENTO?
Informe sempre seu médico sobre possíveis doenças cardíacas, respiratórias, renais,
hepáticas ou outras que esteja apresentando, para receber uma orientação cuidadosa.
Interações Medicamentosas
Não são conhecidas interações medicamentosas com o flurbiprofeno por via tópica.
Deve-se ter cautela ao administrar em pacientes tratados com qualquer uma das
seguintes drogas, pois as seguintes interações foram relatadas:
- Sais de lítio: eliminação diminuída
- Anticoagulantes, como a varfarina: aumenta o efeito dos anticoagulantes
- Antiagregantes plaquetários e inibidores seletivos da recaptação de serotonina
(SSRIs): aumento do risco de hemorragia gastrintestinal
- É necessário cautela quando se administrar concomitantemente flurbiprofeno e
metotrexato, uma vez que os AINEs podem aumentar os níveis de metotrexato
- Glicosídeos cardíacos: AINEs podem exacerbar insuficiência cardíaca, reduzir a taxa
de filtração glomerular e aumentar os níveis plasmáticos do glicosídeo cardíaco
- Ciclosporina: aumenta o risco de nefrotoxicidade pelos AINEs
- Corticosteróides: aumentam o risco de ulceração gastrintestinal ou sangramento dos
AINES
- Inibidores de Cox-2 e outros AINEs: o uso concomitante com outros AINEs, incluindo
inibidores seletivos da ciclooxigenase 2, devem ser evitados devido ao potencial para
efeitos aditivos
A administração concomitante de flurbiprofeno e ácido acetilsalicílico não é
recomendada devido à potencialização dos efeitos adversos.
Informe ao seu médico ou cirurgião- dentista se você está fazendo uso de algum
outro medicamento.
MEDICAMENTO?
Este medicamento deve ser armazenado dentro de sua embalagem original, em
temperatura ambiente (temperatura entre 15ºC e 30ºC).
O envelope contendo os adesivos deve ser fechado depois de aberto.
Este produto é válido por 18 meses a partir da data de fabricação.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua
embalagem original.
Após aberto cada envelope, a validade é de 1 mês.
Características Organolépticas
O produto se trata de um adesivo transdérmico, o qual possui uma pomada de base
branca a amarelo pálido em forma de aplicação tópica, com odor de hortelã. A pomada
base é espalhada uniformemente na trama de proteção e coberta por uma película
protetora.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de
validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para
saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.
Targus®LAT (flurbiprofeno) é destinado somente para uso externo.
A área afetada deve ser limpa antes da aplicação do adesivo transdérmico.
A película protetora do adesivo deve ser removida friccionando-se entre os dedos uma
de suas extremidades, e o lado aderente, aplicado sobre a pele.
Sendo a região selecionada uma articulação móvel, por exemplo, cotovelo, é
conveniente utilizar a bandagem elástica de contenção para manter o adesivo no local
desejado.
Posologia
Targus®LAT 40 mg é um medicamento de uso tópico. Somente deve ser usado 1
adesivo transdérmico de cada vez, em um único local. O adesivo deve ser substituído a
cada 12 horas.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento,
procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure
orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
Este medicamento não deve ser cortado.
MEDICAMENTO?
Não utilize mais de 1 adesivo transdérmico de Targus®LAT para compensar a dose
que se esqueceu de aplicar.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou
cirurgião-dentista.
A incidência de efeitos colaterais é muito baixa e as reações raramente são graves.
Entretanto, qualquer um dos efeitos colaterais relatados na administração por via oral
dos AINEs pode ocorrer.
Esta hipótese, entretanto, é pouco provável, pois os níveis séricos de flurbiprofeno por
via tópica são muito mais baixos do que por administração sistêmica, porém pode
ocorrer o aparecimento de prurido, vermelhidão, dificuldade na respiração e sensações
anormais no local de aplicação.
Os efeitos adversos observados com mais frequência são de natureza gastrintestinal.
Podem ocorrer em particular nos idosos, úlceras pépticas, perfuração ou hemorragia
gastrintestinal potencialmente fatais. Náuseas, dispepsias, vômitos, flatulência, dor
abdominal, diarréia, estomatite aftosa, exacerbação de colite ou doença de Crohn tem
sido notificados na sequência da administração de flurbiprofeno.
Os dados dos ensaios clínicos e epidemiológicos sugerem que a administração de alguns
AINEs, particularmente em doses elevadas e em tratamentos de longa duração, poderá
estar associada a um pequeno aumento do risco de eventos trombóticos arteriais, por
exemplo, enfarte do miocárdio ou AVC.
Reações bolhosas incluindo síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica
tóxica, são muito raras.
Informe ao seu médico, cirurgião- dentista ou farmacêutico o aparecimento de
reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através
do seu serviço de atendimento.