Bula do Tegan produzido pelo laboratorio Libbs Farmacêutica Ltda
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
TEGAN®
(Alfaestradiol)
Libbs Farmacêutica Ltda.
Solução Tópica
0,25 mg/mL
TEGA_V.7 1
alfaestradiol
APRESENTAÇÕES
Solução tópica capilar contendo 0,25 mg de alfaestradiol por mL de produto.
Embalagem contendo 1 frasco plástico com 100 mL com aplicador.
USO TÓPICO
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada mL de Tegan®
contem:
Alfaestradiol................................................................ 0,25 mg.
Veículo......................................................................q.s.p. 1mL.
Veículos: inositol, glicerol, álcool isopropílico e água purificada.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Este medicamento é destinado ao tratamento da alopecia androgenética (queda de cabelos por fatores hormonais) em
homens e mulheres.
Tegan®
não apresenta efeitos hormonais e atua no couro cabeludo de forma direta sobre os fatores responsáveis pelo
desenvolvimento da calvície. A melhora na queda dos cabelos não deve ser esperada antes de pelo menos um mês de
tratamento.
Este medicamento não deve ser usado por pessoas alérgicas a qualquer um dos componentes da fórmula.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. O medicamento não
deve ser utilizado durante a amamentação.
Este medicamento é contraindicado para menores de 18 anos de idade, uma vez que não foram realizados
estudos nesta faixa etária.
Este medicamento deve ser usado exclusivamente para aplicação tópica no couro cabeludo intacto (sem feridas), não
deve ser aplicado em outras áreas do corpo. Evitar contato com os olhos e mucosas.
A aplicação do produto em excesso não fará com que sejam obtidos resultados melhores, ou mais rápidos, e poderão
ocorrer reações locais tais como: queimação, coceira ou avermelhamento do couro cabeludo. Se as reações locais forem
muito intensas, o uso deve ser interrompido por 1-2 dias e deve-se procurar orientação médica.
Durante o uso, o couro cabeludo pode ficar mais seco devido ao componente alcoólico do produto.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
O tempo em que o efeito é mantido após a interrupção do tratamento não foi estudado.
Não há dados clínicos sobre a eficácia e tolerabilidade do produto por um período de tratamento superior a 1 ano.
Tratamentos com períodos superiores a este devem ocorrer sob orientação médica.
Informe ao seu médico se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Este medicamento deve ser mantido em temperatura ambiente (15ºC a 30°C), protegido da luz e da umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Tegan® é uma solução alcoólica, límpida, incolor e livre de partículas.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma
mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Aplique o Tegan®
no couro cabeludo uma vez por dia, de preferência à noite, usando o aplicador em movimentos leves,
durante cerca de um minuto para que aproximadamente 3 mL da solução atinja o couro cabeludo.
Utilize a ponta dos dedos para massagear o Tegan®
no couro cabeludo.
TEGAN®
TEGA_V.7 2
Lave as mãos após o uso do Tegan®
.
Se for aplicado logo após o banho, é recomendada a secagem do cabelo com uma toalha antes da aplicação.
Siga as instruções abaixo para a correta aplicação:
TEGA_V.7 3
Quando ocorrer melhora da alopecia, a frequência poderá ser diminuída para uma aplicação a cada dois ou três dias,
porém esta redução deverá ser determinada pelo médico.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Se você se esquecer de aplicar o produto, volte a aplicar normalmente no dia, não sendo necessária uma aplicação extra.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico.
Devido à presença de álcool na formulação, podem ocorrer reações locais passageiras, tais como queimação, coceira ou
avermelhamento do couro cabeludo após a aplicação do produto.
Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): desconforto da pele.
Durante a Farmacovigilância pós-comercialização, sensação de ardor, vermelhidão e prurido foram observados.
Informe ao seu médico ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.
Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.