Bula do Teutomicin produzido pelo laboratorio Laboratório Teuto Brasileiro S/a
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
Teutomicin®
Pomada 5mg/g + 250UI/g
MODELO DE BULA COM INFORMAÇÕES AO PACIENTE
sulfato de neomicina
bacitracina zíncica
APRESENTAÇÃO
Embalagem contendo 01 bisnaga com 10g.
USO TÓPICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada grama da pomada contém:
sulfato de neomicina (equivalente a 3,5mg de neomicina base).......................................5mg
bacitracina (na forma de bacitracina zíncica)................................................................ 250UI
Excipiente q.s.p....................................................................................................................1g
Excipientes: cloreto de benzalcônio, oleato de sorbitana, petrolato líquido e petrolato
branco.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Teutomicin®
é um medicamento indicado para o tratamento de infecções da pele e/ou de
mucosas, causadas por diferentes bactérias, como por exemplo: nas “dobras” da pele, ao
redor dos pelos, na parte de fora da orelha, nos furúnculos, nas lesões com pus, na acne
infectada, nas feridas abertas (como úlceras na pele) e nas queimaduras de pele.
também é indicado para prevenir infecções de pele e/ou de mucosas após
ferimentos, cortes (inclusive de cirurgias) e queimaduras pequenas.
Teutomicin®
contém dois antibióticos, a neomicina e a bacitracina zíncica, que juntos
inibem o crescimento de vários tipos de bactérias, principalmente as que costumam causar
infecções de pele e de mucosas. Por isso, Teutomicin®
é eficaz para tratar e para prevenir
infecções de pele e de mucosas.
Os efeitos do Teutomicin®
começam logo após sua aplicação. Na maioria dos casos, pode-
se observar a melhora da lesão cerca de dois ou três dias após o início do tratamento.
Contudo, a resposta ao tratamento depende, dentre outros fatores, do tamanho e tipo da
lesão e da defesa do organismo do paciente. Caso não seja observada uma melhora, informe
seu médico.
Você não deve usar Teutomicin®
se tiver alergia à neomicina, aos antibióticos
aminoglicosídeos e outros componentes da fórmula.
Você também não deve usar Teutomicin®
se tiver perda da função dos rins (insuficiência
renal grave) ou se você já teve ou tem problemas de audição ou de equilíbrio (sistema
labiríntico). Não deve ser utilizada durante a gravidez ou a amamentação.
Este medicamento está contraindicado para bebês prematuros, recém-nascidos e
lactantes.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE UTILIZAR ESTE MEDICAMENTO?
Se você tiver doenças neuromusculares, como por exemplo, Myasthenia gravis e utilizar
medicamentos relaxantes musculares ao mesmo tempo, somente use Teutomicin®
após a
avaliação do seu médico.
Se você já usou antibióticos aminoglicosídeos (por exemplo, a canamicina e/ou a
estreptomicina) ou se você usa ao mesmo ao mesmo tempo Teutomicin®
e outros
antibióticos aminoglicosídeos, somente use Teutomicin®
após a avaliação do seu médico,
pois pode haver uma maior chance de aparecerem efeitos colaterais.
Se você aplicar Teutomicin®
em grandes feridas na pele, pode haver uma maior absorção
do medicamento para o sangue. Nos casos em que esta absorção é muito grande, e
principalmente se você já tem problemas na função dos rins, ou se você usa outros
medicamentos que podem alterar a função dos rins ou da audição, podem ocorrer
eventualmente problemas nos rins ou de audição.
Teutomicin®
não deve ser usado nos olhos.
Precauções
Gravidez e amamentação: se você estiver grávida, não deve utilizar este medicamento sem
orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação
médica ou do cirurgião-dentista.
Pacientes idosos: Não há restrições ou recomendações especiais com relação ao uso de
caso você seja idoso.
Uso com outras substâncias: Evite o uso simultâneo de outros medicamentos, tais como os
antibióticos aminoglicosídeos, as cefalosporinas, a anfotericina B, a ciclosporina, o
metoxiflurano e os diuréticos de alça, pela possibilidade de afetarem os rins e a audição. Os
antibióticos aminoglicosídeos, como a neomicina, podem potencializar o efeito dos
relaxantes musculares.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro
medicamento.
MEDICAMENTO?
DURANTE O CONSUMO ESTE PRODUTO DEVE SER MANTIDO NO CARTUCHO
DE CARTOLINA, CONSERVADO EM TEMPERATURA AMBIENTE (15 A 30°C).
PROTEGER DA LUZ E UMIDADE.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem
original.
Características do medicamento: Teutomicin®
é uma pomada de cor branca que pode
apresentar porções contendo líquido incolor.
Informamos que na composição do produto há óleos de consistência pastosa e líquida.
Dependendo das condições em que o produto é estocado ou transportado, passando por
mudanças drásticas da temperatura em um curto período de tempo, pode ocasionar
separação desses óleos ou ainda o óleo de consistência pastosa pode estar parcialmente
líquido, então, dessa forma ao abrir o produto pode haver escoamento de um líquido
incolor. Se isso ocorrer, o produto poderá ser utilizado normalmente. Informamos que a
qualidade do produto não foi afetada.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de
validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para
saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Modo de usar
Aplique uma fina camada do produto, 2 a 5 vezes ao dia com o auxílio de uma gaze.
Mantenha o tratamento por mais 2 a 3 dias, após os sintomas terem desaparecido.
Para que não ocorra um excesso da absorção do medicamento para o sangue, quando você
aplicar Teutomicin®
em grandes áreas ou queimaduras, o tratamento deve ser feito por
poucos dias (no máximo 8 a 10 dias).
Como usar
Antes de você aplicar o produto, lave a região afetada com água e sabão, e seque
cuidadosamente o local. Depois da aplicação, você pode proteger a região tratada com gaze.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento,
procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure
orientação médica ou de seu cirurgião-dentista.
MEDICAMENTO?
Caso você tenha se esquecido de aplicar uma dose, aplique o medicamento assim que
possível. Se estiver muito perto do horário da próxima dose, aguarde e aplique somente
uma única dose. Não aplique duas doses ao mesmo tempo ou uma dose extra para
compensar a dose perdida.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico ou
cirurgião-dentista.
Reação comum (>1/100 e <1/10): Podem ocorrer reações alérgicas locais, limitadas ao
local de aplicação em cerca de 1,5% dos pacientes.
Quando o medicamento é utilizado de forma correta, geralmente não se espera nenhum
efeito tóxico, pois a dose recomendada é baixa.
Porém, em alguns casos, quando o medicamento é usado em doses muito altas ou quando
há um excesso da absorção de neomicina para o sangue, isto pode alterar a função dos rins,
a audição/ou o equilíbrio (sistema labiríntico). Quando o paciente já tem alteração na
função dos rins, há a possibilidade de ocorrer um acúmulo de antibióticos no sangue, que,
em alguns casos, afeta a audição. Podem ocorrer paralisias parciais dos músculos, sensação
de formigamento e dores musculares. O médico deve ser avisado quanto ao aparecimento
dos seguintes sintomas: coceira, vermelhidão corporal e/ou facial (rash) inchaço ou
quaisquer sintomas não notados anteriormente ao tratamento e perda auditiva (casos raros).
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações
indesejáveis pelo uso do medicamento. Informar também a empresa através de seu
serviço de atendimento.
INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
É pouco provável que ocorra um quadro de intoxicação com o uso do Teutomicin®
, quando
as doses e a forma de aplicação são feitas de forma adequada. No entanto, caso o
medicamento seja usado em quantidade excessiva, lave a região imediatamente com água e
sabão neutro, e seque com gaze ou pano limpo. Procure assistência médica, caso apareçam
reações indesejáveis.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente
socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para
0800 722 6001 se você precisar de mais orientações.