Bula do Thiomucase produzido pelo laboratorio Cosmed Industria de Cosmeticos e Medicamentos S.a.
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
THIOMUCASE®
(mucopolissacaridase + alfamilase
bacteriana + alfaquimotripsina)
Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos S.A.
Comprimido Revestido
25TRU + 1.350U Ceip + 3.000U Hummel
Thiomucase®
– Comprimido Revestido – Bula para o paciente 1
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
mucopolissacaridase + alfamilase bacteriana + alfaquimotripsina.
APRESENTAÇÃO
Embalagem contendo 60 comprimidos revestidos.
VIA DE ADMISTRAÇÃO: ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
mucopolissacaridase ........................................................................................................................ 25TRU
(equivalente a 0,625mg de mucopolissacaridase)
alfamilase bacteriana ................................................................................................................ 1.350U.Ceip
(equivalente a 31,250mg de alfamilase bacteriana)
alfaquimotripsina ............................................................................................................... 3.000U Hummel
(equivalente a 0,375mg de alfaquimotripsina)
excipientes q.s.p. ..................................................................................................... 1 comprimido revestido
(povidona, sacarose, lactose monoidratada, talco, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol 400,
macrogol 6000, dióxido de titânio, copolímero de ácido metacrílico com metacrilato de etila, citrato de
trietila, corante laca azul nº2, polissorbato 80, simeticona e hidróxido de sódio).
– Comprimido Revestido – Bula para o paciente 2
I - INFORMAÇÕES AO PACIENTE:
Este medicamento contém em sua fórmula uma preparação com enzimas mucopolissacaridases,
substâncias indicadas para o tratamento de certos edemas (inchaços com retenção de líquido) e distrofias
localizadas no tecido subcutâneo (tratamento de áreas do corpo afetadas por falta de devida nutrição e/ou
por problemas de desenvolvimento e degeneração).
É também utilizado no tratamento dos edemas (inchaços) causados por traumas, processos inflamatórios
ou cirúrgicos.
Este medicamento atua sobre uma das camadas internas da pele, reduzindo o inchaço e as áreas afetadas.
Promove a movimentação da água retida, e consequentemente uma diurese fisiológica (processo de urinar
normalmente).
Seguindo a posologia do produto, conforme recomendado por 2 vezes ao dia, em um período de 30 dias
haverá uma diminuição considerável do inchaço.
Esse medicamento é contraindicado para pacientes que apresentem hipersensibilidade aos componentes
da fórmula.
Nenhum caso de intolerância a qualquer dos componentes da fórmula foi até o momento relatado para as
formas de administração oral e tópica.
A toxicidade de THIOMUCASE®
é praticamente nula.
É prudente não usar enzimas difusantes com este medicamento em estados cancerosos.
É importante ressaltar que, nos casos de infecções, o uso deste medicamento deve ter a cobertura de um
antibiótico para melhora do processo infeccioso.
Uso na gravidez e amamentação
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.
Durante o período de aleitamento materno ou doação de leite humano, só utilize medicamentos com
o conhecimento do seu médico ou cirurgião-dentista, pois alguns medicamentos podem ser
excretados no leite humano, causando reações indesejáveis no bebê.
Atenção: Este medicamento contém Açúcar, portanto, deve ser usado com cautela em portadores
de Diabetes.
Atenção: Este medicamento contém corante que pode, eventualmente, causar reações alérgicas.
Interações medicamentosas
Não há relatos conhecidos de interações medicamentosas para os componentes deste medicamento.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a saúde.
Evitar calor excessivo (temperatura superior à 40ºC). Proteger da luz.
Número de lote, datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
THIOMUCASE®
é um creme macio, uniforme, livre de grumos e partículas estranhas e de cor branca.
Antes de usar observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você
observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Aplicar 2 vezes ao dia, com leve massagem.
Thiomucase®
– Creme – Bula para o paciente 3
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não
interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Em caso de esquecimento, retome o seu uso da maneira recomendada, não devendo dobrar a dose porque
se esqueceu de aplicar a anterior.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
Ao classificar a frequência das reações, utilizamos os seguintes parâmetros:
Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento).
Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento).
Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento).
Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento).
Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento).
Nenhuma reação adversa pelo uso dessas substâncias presente em THIOMUCASE® foi relatada até o
momento
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis
pelo uso do medicamento. Informe também á empresa através do seu serviço de atendimento.
DESTE MEDICAMENTO?
Ainda não foram descritos, até o momento casos de superdose aguda deste medicamento.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e
leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar
de mais orientações.
Thiomucase®
– Creme – Bula para o paciente 4
III – DIZERES LEGAIS:
Registro M.S. nº 1.7817.0074
Farm. Responsável: Fernando Costa Oliveira - CRF-GO nº 5.220
Nº do Lote, Data de Fabricação e Prazo de Validade: VIDE CARTUCHO
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
Registrado por: Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos S.A.
Avenida Ceci, nº 282, Módulo I - Tamboré - Barueri - SP - CEP 06460-120
C.N.P.J.: 61.082.426/0002-07 – Indústria Brasileira
Fabricado por: Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.
VPR 1 - Quadra 2-A - Módulo 4 - DAIA - Anápolis - GO - CEP 75132-020
– Creme – Bula para o paciente 5
ANEXO B
Histórico de Alteração da Bula
Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas
Data do
expediente
No.
Assunto
N° do
Data de
aprovação
Itens de bula
Versões
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