Bula do Tiratosse produzido pelo laboratorio Cosmed Industria de Cosmeticos e Medicamentos S.a.
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
TIRATOSSE®
(oxomemazina + guaifenesina +
benzoato de sódio + paracetamol)
Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos S.A.
Xarope
0,165mg + 5,00mg + 5,00mg + 2,00mg
0,332mg + 6,66mg + 6,66mg + 6,66mg
Tiratosse®
– Xarope – Bula para o paciente 1
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
oxomemazina + guaifenesina + benzoato de sódio + paracetamol
APRESENTAÇÕES
Pediátrico
Embalagens contendo frasco com 120mL.
VIA DE ADMISTRAÇÃO: ORAL
USO PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
Adulto
USO ADULTO
COMPOSIÇÕES
Cada mL do xarope contém:
oxomemazina ................................................................................................................................... 0,165mg
guaifenesina ....................................................................................................................................... 5,00mg
benzoato de sódio ............................................................................................................................... 5,00mg
paracetamol ........................................................................................................................................ 2,00mg
veículo q.s.p. ...................................................................................................................................... 1,00mL
(glicerol, sacarose, corante vermelho de ponceau, corante azul brilhante, sorbitol, metilparabeno,
propilparabeno, cloreto de sódio, álcool etílico, aroma e água).
oxomemazina ................................................................................................................................... 0,332mg
guaifenesina ....................................................................................................................................... 6,66mg
benzoato de sódio ............................................................................................................................... 6,66mg
paracetamol ........................................................................................................................................ 6,66mg
(glicerol, sacarose, corante caramelo, sorbitol, metilparabeno, propilparabeno, cloreto de sódio, álcool
etílico, aroma e água).
– Xarope – Bula para o paciente 2
I - INFORMAÇÕES AO PACIENTE:
Este medicamento e destinado ao tratamento de processos traqueobronquíticos e suas manifestações como
tosse irritativa, não produtiva (sem secreção), espasmódica (repentina e quase sempre repetitiva) e seca.
Fluidificante de secreções do pulmão.
TIRATOSSE®
atua reduzindo a frequência da tosse, fluidificando e facilitando a expectoração das
secreções pulmonares nas vias respiratórias, presentes em diversos processos alérgicos. Elimina a
sensação de mal-estar que pode ocorrer em alguns indivíduos, pois possui um componente capaz de
combater a febre e a dor.
TIRATOSSE®
é contraindicado para indivíduos que apresentem antecedentes de alergia a qualquer um
dos componentes da fórmula. Também não deverá ser utilizado nos casos de insuficiência respiratória,
qualquer que seja o grau, e de insuficiência hepática (fígado).
Este medicamento e contraindicado para menores de 2 anos.
Não use outro produto que contenha paracetamol.
Não é conveniente que se aumente a dose espontaneamente. Caso a tosse persista, consulte o seu médico.
Não se deve ingerir bebidas alcoólicas durante o uso deste medicamento.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.
Atenção: Este medicamento contem açúcar, portanto, deve ser usado com cautela em portadores de
Diabetes.
Não use outro produto que contenha paracetamol.
Durante o tratamento, o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade
e atenção podem estar prejudicadas.
Interações Medicamentosas
Pode ocorrer potencialização dos efeitos dos depressores do sistema nervoso central (fenobarbital,
tiopental, diazepan, bromazepan), bem como secura da boca, problemas intestinais, dificuldade de urinar
quando utilizado concomitantemente com outros anti-histaminicos (maleato de dexclorfeniramina,
betametasona, loratadina), neurolépticos fenotiazínicos (clorpromazina, cloridrato de flufenazina), e
antiparkinsonianos anticolinérgicos (prometazina, biperideno). A guaifenesina pode produzir uma
interferência na cor de certos parâmetros laboratoriais clínicos de ácido 5-hidroxiindolacético (5-HIAA) e
acido vanilmandélico (VMA).
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você esta fazendo uso de algum outro medicamento.
Evitar calor excessivo (temperatura superior a 40ºC). Proteger da luz.
Número de lote, datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
TIRATOSSE®
PEDIÁTRICO apresenta-se como líquido límpido, de cor vinho, sabor adocicado, com
odor característico de uva e isento de partículas estranhas.
Tiratosse®
– Xarope – Bula para o paciente 3
ADULTO apresenta-se como líquido límpido, castanho escuro de sabor adocicado, com
odor característico de café e menta e isento de partículas estranhas.
Antes de usar observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você
observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
USO ORAL
TIRATOSSE®
INFANTIL:
Crianças de dois a quatro anos: 2 a 5 colheres de chá por dia.
Crianças acima de quatro anos: 3 a 6 colheres de chá por dia.
Cada colher de chá equivale a 5,0mL do produto.
Quando houver predominância de tosse noturna, aumentar a dose nesse período, mediante orientação
médica.
A dose máxima diária recomendada é de 6 colheres de chá por dia (30mL da fórmula de Tiratosse®
Pediátrico).
ADULTO:
Tomar 3 a 6 colheres de chá por dia.
Adulto).
O uso deste medicamento deverá se estender ate que cessem todos os sintomas da tosse.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure
orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou
cirurgião-dentista.
Nenhuma dose deverá ser omitida, entretanto, em caso de esquecimento, retome o seu uso da maneira
recomendada, não devendo dobrar a dose porque esqueceu de tomar a anterior.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu medico, ou cirurgião-dentista.
Alguns indivíduos sensíveis à formulação podem apresentar ligeira sonolência, secura bucal, distúrbios
como prisão de ventre, retenção urinária e confusão mental. Efeitos gastrintestinais (intolerância
digestiva), discinesias tardias (alterações no trânsito intestinal), leucopenia e agranulocitose (alterações na
contagem de células do sangue).
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis
pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.