Bula do Tressliv 600 C/zinco produzido pelo laboratorio Mabra Farmacêutica Ltda.
para o Profissional com todas as informações sobre este medicamento
TRESSLIV 600 Com zinco
polivitaminas e minerais
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Nome comercial: Tressliv 600 com Zinco
Nome genérico: polivitaminas e minerais
APRESENTAÇÃO
Comprimidos revestidos – Embalagem contendo um frasco com 30 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de TRESSLIV contém: % IDR*
nitrato de tiamina (vitamina B1) ....................................................... 30mg ................................................ 2.500
cloridrato de piridoxina (vitamina B6) .............................................. 10mg .............................................. 769,23
riboflavina (vitamina B2) .................................................................. 10mg .............................................. 769,23
acetato de dextroalfatocoferol (vitamina E) .......................................45UI ................................................... 302
cianocobalamina (vitamina B12) ...................................................... 25mcg ...........................................1.041,67
ácido ascórbico (vitamina C) ........................................................... 600mg ...........................................1.333,33
ácido fólico ...................................................................................... 0,50mg ............................................ 208,33
nicotinamida ......................................................................................100mg ................................................. 625
pantotenato de cálcio .......................................................................... 25mg ................................................. 500
cobre (como óxido) ............................................................................. 3 mg ............................................. 333,33
zinco (como óxido) ....................................................................... 23,90 mg ............................................ 341,43
Excipientes q.s.p. ................................................................... 1 comprimido
(celulose microcristalina, ácido esteárico, estearato de magnésio, dióxido de silício, álcool etílico, dióxido de titânio, corante amarelo
tartrazina, corante amarelo crepúsculo, cloreto de metileno, hipromelose e macrogol).
*% IDR - Ingestão Diária Recomendada
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
TRESSLIV é um suplemento vitamínico e mineral pós-cirúrgico, cicatrizante, auxiliar nas anemias carenciais, em dietas restritivas e
inadequadas, em doenças crônicas, convalescença, antioxidante e usado como auxiliar do sistema imunológico.
Normalmente o organismo não consegue armazenar algumas vitaminas do complexo B e nos casos de excesso de atividade, alcoolismo e
dietas inadequadas ocorre uma elevação do consumo destas mesmas vitaminas. Assim TRESSLIV possui em sua formulação estas
vitaminas que o organismo não é capaz de armazenar visando suprir suas necessidades. O ácido ascórbico desempenha papel primordial
nos processos de proteção celular contra lesões desencadeadas por radicais livres de oxigênio. O ácido ascórbico atua como cofator na
biossíntese do colágeno, importante etapa do processo de cicatrização e também disponibiliza o ferro para a síntese da hemoglobina. O
zinco é um elemento essencial da nutrição e traços deste elemento estão presentes em alguns alimentos; é constituinte de muitos sistemas
enzimáticos e está presente em todos os tecidos, além de ter participação ativa na síntese de proteínas relacionadas ao processo de
regeneração tissular. A nicotinamida é um componente de 2 coenzimas: a nicotinamida adenina dinucleotídeo (NAD) e a nicotinamida
adenina dinucleotídeo fosfato (NADP), necessárias para o metabolismo lipídico, a respiração tissular e a glicogenólise.
O uso do produto é contraindicado em pacientes com antecedentes de hipersensibilidade a qualquer um dos componentes da fórmula. Nos
casos de litíase oxálica e úrica, insuficiência renal, doenças relacionadas à retenção de ferro (hemocromatose, talassemia, anemia
sideroblástica e depranocítica), de doença hepática, anemias não-megaloblásticas e úlcera péptica.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Este produto contém o corante amarelo de TARTRAZINA (FDC n° 5) que pode causar reações de natureza alérgica, entre as
quais asma brônquica, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico.
O uso do medicamento em pacientes renais crônicos deve ser avaliado pelo seu médico. O uso em mulheres grávidas e lactantes deve ser
efetuado sob orientação médica. O ácido fólico presente no produto pode ocultar a anemia perniciosa. Em pacientes com deficiência de
glicose-6-fosfatodesidrogenase, o uso de ácido ascórbico pode provocar hemólise. O ácido ascórbico atravessa a barreira placentária,
podendo causar escorbuto rebote no recém-nascido. Doses de ácido fólico acima de 100 µg/dia podem mascarar casos de anemia
perniciosa (as características hematológicas normalizam, contudo, os danos neurológicos progridem). A cianocobalamina não deve ser
usada em pacientes com Atrofia Óptica Hereditária de Leber, uma vez que tem sido reportada uma atrofia rápida do nervo ótico na
administração a estes pacientes. A nicotinamida deve ser usada com precaução em pacientes com diabetes, gota, história de doença
hepática e úlcera péptica. O tempo de coagulação do sangue pode ser afetado com o uso de tocoferol, deve-se ter precaução com o uso
concomitante de anticoagulantes, o monitoramente é recomendado.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Este produto contém o corante amarelo de TARTRAZINA (FDC n° 5) que pode causar reações de natureza alérgica, entre as
A vitamina B6 diminui a ação da levodopa por estimulação da dopa-carboxilase periférica. Os salicilatos aumentam a excreção urinária do
ácido ascórbico. O ácido ascórbico pode interagir com diversos fármacos: varfarina, salicilatos, cianocobalamina, dissulfiram,
desferroxamina, mexiletina, barbitúricos, anticoncepcionais orais, tetraciclina, corticoesteroides, ácido acetilsalicílico, primidona,
calcitonita, paracetamol, flufenazida. O ácido fólico pode interagir com fenitoína, fosfofenitoína e pirimetamina. A nicotinamida pode
interagir com a carbamazepina. O tocoferol pode interagir com as cumarinas e varfarina. O zinco pode interagir com diversos fármacos:
ciprofloxacina, levofloxacina, norfloxacina, penicilina e tetraciclina.
Interferência em exames laboratoriais: O ácido ascórbico e o ácido fólico podem interferir em diversos exames, entre eles: a dosagem de
açúcar, glicemia, glicosúria, transaminases, creatinina, desidrogenases lática, ácido úrico, bilirrubina, carbamazepina, acetaminofeno e
sangue oculto em fezes.
TRESSLIV deve ser armazenado em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC), protegido da umidade. TRESSLIV possui prazo de
validade de 24 meses a partir da data de fabricação, desde que observados os cuidados de conservação.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
TRESSLIV é um comprimido revestido oblongo, de cor laranja.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
1 comprimido ao dia (ingerido inteiro, com auxílio de um pouco de líquido) ou a critério médico.
Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.
Reações alérgicas e idiossincráticas não são impossíveis de ocorrer quando do uso de vitaminas. Diante de tais fatos o uso do
medicamento deve ser interrompido.
Após o uso do produto podem ocorrer em percentuais bastante reduzidos: náuseas, vômito, diarreia, constipação, sensação de calor e
rubor na face. Confusão e irritabilidade, hiperglicemia, sangramentos e hepatotoxidade. Pode desencadear a aparição de litíase oxálica ou
úrica.
Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA, disponível em
www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.