Bula do Trombofob produzido pelo laboratorio Abbott Laboratórios do Brasil Ltda
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
TROMBOFOB_POMADA_bula_paciente
Pág. 1
Abbott Laboratórios do Brasil Ltda Rua Michigan 735, Brooklin
São Paulo - SP
CEP: 04566-905
Tel: 55 11 5536 7000
Fax: 55 11 5536 7126
MODELO DE BULA PARA O PACIENTE
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
TROMBOFOB
Pomada
heparina sódica
nicotinato de benzila
APRESENTAÇÃO
Pomada dermatológica de:
- 50U + 2mg: Embalagem com 1 bisnaga de 40 g.
USO TÓPICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
Composição:
Cada grama de pomada de TROMBOFOB®
POMADA (heparina sódica e
nicotinato de benzila) contém:
heparina sódica ............................ 50 U
nicotinato de benzila ..................... 2,067 mg
Excipientes: álcool cetílico, álcool estearílico, laurilsulfato de sódio, álcool
de lanolina, vaselina, parafina, éster decílico ácido oléico, hidróxido de
sódio, metilparabeno, propilparabeno, água purificada.
II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE:
TROMBOFOB®
POMADA (heparina sódica e nicotinato de benzila) é
destinado ao tratamento de:
distensões e contusões;
tromboflebites (inflamação da veia junto à formação de um trombo) e
tromboses superficiais;
infiltrados inflamatórios e hematomas;
tenossinovites (inflamação dos tendões juntamente a sua bainha de
revestimento) e epicondilites (inflamação do tendão responsável pelo
movimento do punho e dos dedos das mãos);
flebites pós-injeções e venóclise (punção da veia).
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TROMBOFOB®
POMADA (heparina sódica e nicotinato de benzila) facilita
a desintegração dos trombos, restabelecendo a circulação sanguínea, e
evitando a formação de coágulos.
Nas contusões e distensões, a aplicação imediata de TROMBOFOB
POMADA (heparina sódica e nicotinato de benzila) pode evitar a formação
de hematomas ou, pelo menos, acelerar sua reabsorção. Em casos de
tendinite (inflamação de um ou mais tendões), tenossinovite (inflamação
dos tendões juntamente a sua bainha de revestimento) e epicondilite
(inflamação da junta do cotovelo), seu emprego diminui a dor e permite
volta mais rápida às atividades cotidianas.
O tempo médio estimado para o início da ação de TROMBOFOB
POMADA (heparina sódica e nicotinato de benzila) pode variar de acordo
com as características específicas de cada paciente.
TROMBOFOB®
POMADA (heparina sódica e nicotinato de benzila) é
contraindicado em pacientes com: tendência à hemorragia,
hipersensibilidade (alergia) aos componentes da fórmula e para pacientes
com incompatibilidade aos anticoagulantes.
Advertências e Precauções
O produto deve ser usado com cuidado em pacientes que apresentem
manifestações alérgicas.
O componente nicotinato de benzila, presente no TROMBOFOB®
POMADA (heparina sódica e nicotinato de benzila), pode produzir irritação
na pele em alguns pacientes. A leve vermelhidão da área deve ser
considerada normal, pois é um indicativo da ação do nicotinato de benzila,
aumentando a irrigação sanguínea local.
O aparecimento de prurido (coceira), com formação ou não de pequenas
bolhas locais, num período de 48 h, sugere um processo alérgico a um
dos componentes da fórmula. Neste caso, o tratamento com o produto
deve ser interrompido.
Cuidados e advertências para populações especiais:
Não há estudos clínicos específicos para grupos de risco, no entanto, até
o momento, não há relatos de reações adversas graves devido à faixa
etária do paciente ou a qualquer outra condição especial de saúde.
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Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem
orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Interações medicamentosas
Não são conhecidas, até o momento, reações devido ao uso de
TROMBOFOB
POMADA (heparina sódica e nicotinato de benzila) com
outros medicamentos.
Informe ao médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de
algum outro medicamento.
MEDICAMENTO?
TROMBOFOB
POMADA (heparina sódica e nicotinato de benzila) deve
ser conservado em temperatura ambiente (15-30ºC).
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamentos com o prazo de validade vencido. Guarde-o
em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas
POMADA (heparina sódica e nicotinato de benzila) é
apresentado como uma pomada de coloração branca com odor
característico.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja
no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto,
consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Aplicar fina camada de TROMBOFOB®
POMADA (heparina sódica e
nicotinato de benzila) sobre a pele da região afetada, 2 a 3 vezes ao dia.
Evitar fricção ou massagem em casos de trombose e tromboflebite. Deve-
se evitar aplicar a pomada sobre a ferida, fazendo-se aplicação somente
ao seu redor. Também as mucosas, especialmente a conjuntiva ocular,
não devem entrar em contato com a pomada.
Após a aplicação da pomada, as mãos devem ser lavadas com sabão.
Continuar o tratamento durante alguns dias após desaparecimento dos
sintomas.
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A vermelhidão da pele após aplicação de TROMBOFOB®
POMADA
(heparina sódica e nicotinato de benzila) é normal, indicando a ação
terapêutica do medicamento.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este
medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não
desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou de
seu cirurgião-dentista.
MEDICAMENTO?
Caso você se esqueça de utilizar TROMBOFOB®
POMADA (heparina
sódica e nicotinato de benzila), utilize tão logo se lembre. Não são
necessárias ações especiais em caso de esquecimento da dose.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou se seu
médico, ou cirurgião dentista.