Bula do Trombofob Gel produzido pelo laboratorio Abbott Laboratórios do Brasil Ltda
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
TROMBOFOB GEL
heparina
gel
200 U/g
Abbott Laboratórios do Brasil Ltda Rua Michigan 735, Brooklin
São Paulo - SP
CEP: 04566-905
Tel: 55 11 5536 7000
Fax: 55 11 5536 7126
MODELO DE BULA PARA O PACIENTE
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
P081
TROMBOFOB
Gel
heparina sódica
APRESENTAÇÕES
Gel 200 U/g:
- Embalagem com 1 bisnaga de 40 g
USO TÓPICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
Composição:
Cada grama de gel TROMBOFOB®
GEL (heparina sódica) contém:
heparina sódica ........................... 200 U
Excipientes: carbopol, softigen, etanol, essência de água de colônia, polissorbato 60, dietanolamina,
água purificada.
II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE:
TROMBOFOB®
GEL (heparina sódica) é destinado ao tratamento de:
• flebites (inflamação nas paredes das veias) e tromboflebites superficiais (inflamação da veia
junto à formação de um trombo);
• dores das pernas relacionadas a varizes;
• tenossinovites (inflamação do tendão juntamente a sua bainha de revestimento);
• dores após escleroterapia venosa (tratamento de varizes);
• hematomas;
• distensões;
• lesões leves oriundas da prática esportiva;
• flebites pós-injeção endovenosa e venóclise (punção da veia);
• estases venosas (diminuição da circulação do sangue) nas extremidades.
TROMBOFOB®
GEL (heparina sódica) exerce efeito relaxante sobre a musculatura dos vasos,
melhorando, desta forma, a circulação sanguínea.
GEL (heparina sódica) possui propriedades antiedematosas (diminuição de
inchaços) e anti-inflamatórias; melhora a circulação sanguínea local e produz, consequentemente,
um rápido alívio da dor.
O emprego de TROMBOFOB®
GEL (heparina sódica) oferece a vantagem de penetração
instantânea da heparina nos locais afetados e o processo de cura é iniciado diretamente.
GEL (heparina sódica), após aplicação tópica nas zonas afetadas, exerce
agradável efeito refrescante; não resseca a pele, não é gorduroso nem pegajoso.
Trombofob Gel_Bula_paciente_BU04 Pág. 1
Abbott Laboratórios do Brasil Ltda Rua Michigan 735, Brooklin
São Paulo - SP
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Fax: 55 11 5536 7126
O tempo médio estimado para o início da ação terapêutica de TROMBOFOB®
GEL pode variar de
acordo com as características específicas de cada paciente.
TROMBOFOB®
GEL (heparina sódica) é contraindicado em pacientes com tendência a
hemorragias, hipersensibilidade à substância ativa ou aos componentes da fórmula e em casos de
intolerância aos anticoagulantes.
Advertências e Precauções
O produto deve ser usado com cuidado em pacientes que apresentem manifestações alérgicas.
O aparecimento de prurido (coceira), com formação ou não de pequenas bolhas locais, num período
de 48h, sugere um processo alérgico a um dos componentes da fórmula. Neste caso, o tratamento
com o produto deve ser interrompido.
Este produto não deve ser usado no tratamento de hemorroidas.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião dentista.
Interações medicamentosas
Não são conhecidas, até o momento, interações medicamentosas devido ao uso de TROMBOFOB
GEL (heparina sódica) com outros medicamentos.
Informe ao seu médico ou cirurgião dentista se você está fazendo uso de algum outro
medicamento.
TROMBOFOB
GEL (heparina sódica) deve ser conservado em temperatura ambiente (15-30ºC).
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamentos com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem
original.
Características físicas e organolépticas
GEL (heparina sódica) apresenta-se como um gel incolor com odor característico.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você
observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Para uso tópico.
Após a limpeza prévia da região, aplicar uma fina camada de TROMBOFOB®
GEL (heparina
sódica) sobre as partes afetadas e vizinhas, várias vezes ao dia, sem friccionar ou massagear.
Nas afecções cutâneas abertas, como por exemplo, nas úlceras varicosas ou lesões traumáticas
sangrentas, aplicar o gel ao redor da lesão, mas não diretamente sobre a ferida. Evite o contato de
TROMBOFOB®
GEL com mucosas, especialmente a conjuntiva ocular. Devido à presença de
álcool na fórmula, este medicamento não pode ser usado em mucosas.
Trombofob Gel_Bula_paciente_BU04 Pág. 2
Abbott Laboratórios do Brasil Ltda Rua Michigan 735, Brooklin
São Paulo - SP
CEP: 04566-905
Tel: 55 11 5536 7000
Fax: 55 11 5536 7126
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure
orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação médica ou
de seu cirurgião dentista.
MEDICAMENTO?
Caso se esqueça de utilizar TROMBOFOB®
GEL (heparina sódica), utilize tão logo se lembre. Não
são necessárias ações especiais em caso de esquecimento da dose.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou se seu médico, ou cirurgião
dentista.
Relatos de reações alérgicas da pele com o uso tópico de heparina são muito raros. Entretanto, os
componentes básicos do gel podem causar reações de hipersensibilidade em pessoas propensas,
especialmente quando existe histórico de hipersensibilidade devido a exposição anterior.
A ocorrência de prurido, com ou sem a formação de vesículas locais, dentro de um período de 48
horas, sugere processo alérgico a um dos componentes da fórmula. Nesses casos, o tratamento com
este produto deve ser descontinuado.
No caso de TROMBOFOB®
GEL (heparina sódica) ser aplicado em áreas extensas da pele, efeitos
sistêmicos na coagulação do sangue (como intensificação do sangramento menstrual) não podem
ser descartados.
Informe ao seu médico, cirurgião dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações
indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de
atendimento.