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Tylemax Baby: preço, genérico e similar

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Para que Tylemax Baby e indicado?

Tylemax Baby é um medicamento Similar, seu princípio ativo é paracetamol , é fabricado por Natulab .

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INDICAÇÕES

Este medicamento é indicado, em adultos, para a redução da febre e o alívio temporário

de dores leves a moderadas, tais como: dores associadas a resfriados comuns, dor de

cabeça, dor no corpo, dor de dente, dor nas costas, dores musculares, dores leves

associadas a artrites e dismenorréia.

Em bebês e crianças é indicado para a redução da febre e para o alívio temporário de

dores leves a moderadas, tais como: dores associadas a gripes e resfriados comuns, dor

de cabeça, dor de dente, dor de garganta.

CONTRAINDICAÇÕES

TYLEMAX não deve ser administrado a pacientes com hipersensibilidade ao

paracetamol ou a qualquer

outro componente de sua fórmula.

POSOLOGIA E MODO DE USAR

Tylemax (gotas) – Solução Oral - 200 mg/mL:

Uso oral. O paracetamol pode ser administrado independentemente das refeições.

1. Retirar a tampa do frasco.

2. Inclinar o frasco a 90° (posição vertical), conforme a ilustração abaixo.

3. Gotejar a quantidade recomendada e fechar o frasco após o uso.

NÃO administrar este medicamento diretamente na boca do paciente.

A dose diária total de paracetamol não deve exceder tanto a dose de 75mg/kg quanto

4000mg em um período de

24 horas.

Rua H, N0

02, GALPÃO III – URBIS II - SANTO ANTONIO DE JESUS - BA – CEP 44.574-150

FONE: (0XX) 75- 3311-5555

Criança abaixo de 12 anos: 1 gota/kg até a dosagem máxima de 35 gotas. Para

crianças abaixo de 11 kg ou 2 ano, você deve consultar seu médico antes de usar.

A dose recomendada de paracetamol varia de 10 a 15 mg/kg/dose, com intervalos de 4 a

6 horas entre cada administração. Não exceda 5 administrações (aproximadamente 50-

75 mg/kg), em um período de 24 horas. Para crianças abaixo de 11 kg ou 2 anos,

consultar o médico antes do uso.

Adultos e crianças acima de 12 anos: 35 a 55 gotas, 3 a 5 vezes ao dia.

A dose diária máxima de paracetamol é de 4000 mg (275 gotas) administrados em doses

fracionadas, não excedendo a dose de 1000 mg/dose (55 gotas) com intervalos de 4 a 6

horas, no período de 24 horas.

Duração do tratamento: depende da remissão dos sintomas.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento,

procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure

orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

REAÇÕES ADVERSAS

Podem ocorrer algumas reações adversas inesperadas. Caso ocorra uma rara reação de

sensibilidade, o medicamento deve ser descontinuado.

As reações adversas identificadas após o início da comercialização de TYLEMAX

Gotas, com doses terapêuticas de paracetamol são:

Reações muito raras (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este

medicamento): urticária, coceira e vermelhidão no corpo, reações alérgicas a este

medicamento e aumento das transaminases.

Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância

Sanitária - NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm,

ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.

SUPERDOSE

O paracetamol em superdose maciça pode causar hepatotoxicidade em alguns pacientes;

portanto, o pronto atendimento médico é crítico mesmo se não houver sintomas ou

sinais aparentes.

Em adultos e adolescentes (≥ 12 anos de idade), pode ocorrer hepatotoxicidade após a

ingestão de mais que 7,5 a 10 g em um período de 8 horas ou menos. Fatalidades não

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são freqüentes (menos que 3-4% de todos os casos não tratados) e raramente foram

relatadas com superdoses menores que 15 g.

Uma superdose aguda de menos que 150 mg/kg em crianças (<12 anos de idade) não foi

associada a hepatotoxicidade. Os sinais e sintomas iniciais que se seguem a uma dose

potencialmente hepatotóxica de paracetamol são: anorexia, náusea, vômito, sudorese

intensa, palidez e mal-estar geral. Os sinais clínicos e laboratoriais de toxicidade

hepática podem não estar presentes até 48 a 72 horas após a ingestão da dose maciça.

Em adultos e adolescentes, qualquer indivíduo que apresente relato de quantidade

desconhecida de paracetamol ingerido ou que apresente histórico não confiável ou

questionável sobre o tempo de ingestão, deve ser submetido a determinação plasmática

de paracetamol e deve ser tratado com acetilcisteína. Para informação completa para

prescrição, consultar a bula da acetilcisteína. São recomendados os procedimentos

adicionais descritos a seguir. Iniciar imediatamente a descontaminação do estômago.

Tão logo possível, mas não antes que 4 horas após a ingestão, deve-se providenciar a

determinação dos níveis plasmáticos de paracetamol.

Se qualquer um dos níveis plasmáticos estiver acima da linha de tratamento mais baixa

do nomograma de superdose do paracetamol, o tratamento com acetilcisteína deve ser

continuado até completar o curso de tratamento. Os testes de função hepática devem ser

realizados inicialmente e repetidos a cada 24 horas.

Toxicidade grave ou casos fatais foram extremamente infreqüentes após uma superdose

aguda de paracetamol em crianças pequenas, possivelmente por causa das diferenças no

modo de metabolizar o paracetamol. Em crianças, a quantidade máxima potencial

ingerida pode ser estimada facilmente. Se tiver sido ingerida dose acima de 150 – 200

mg/kg ou se foi ingerida uma quantidade desconhecida, assim que possível deve ser

obtido o nível plasmático de paracetamol, mas não antes de 4 horas após a ingestão. A

administração de carvão ativado deve ser considerada. Se o nível sérico do paracetamol

não puder ser obtido dentro de 8 horas após a ingestão, a introdução do tratamento com

acetilcisteína não é necessária até que se obtenha o resultado. Entretanto, se a estimativa

do tempo após a ingestão se aproximar de 8 horas, o tratamento com acetilcisteína deve

ser iniciado imediatamente. Se não puder ser obtida a determinação plasmática e a

ingestão de paracetamol estimada exceder 150 mg/kg, a administração da acetilcisteína

deve ser iniciada e mantida até completar o curso de tratamento.

Os seguintes eventos clínicos são associados com a superdose de paracetamol, e se

forem observados com superdose, são considerados esperados, inclusive eventos fatais

devidos a insuficiência hepática fulminante ou suas seqüelas:

- Distúrbios metabólicos e nutricionais: anorexia;

- Distúrbios gastrintestinais: vômitos, náusea e desconforto abdominal;

- Distúrbios hepatobiliares: necrose hepática, insuficiência hepática aguda, icterícia,

hepatomegalia e sensibilidade anormal à palpação do fígado;

- Distúrbios gerais e condições do local de administração: palidez, hiperidrose e mal

estar geral;

- Exames laboratoriais alterados: bibirrubinemia aumentada, enzimas hepáticas

aumentadas, coeficiente internacional normalizado aumentado, tempo de protrombina

prolongado, fosfatasemia aumentada e lactato sanguíneo aumentado.

Os seguintes eventos clínicos são seqüelas de insuficiência hepática aguda e podem ser

fatais. Se esses eventos ocorrerem durante a insuficiência hepática aguda associada a

superdose com paracetamol (adultos e adolescentes com idade acima de 12 anos: > 7,5g

no intervalo de 8 horas; crianças com menos de 12 anos de idade: > 150mg/kg dentro de

8 horas) eles são considerados esperados:

- Infecções e infestações: septicemia, infecção fúngica e infecção bacteriana;

- Distúrbios do sangue e sistema linfático: coagulação intravascular disseminada,

coagulopatia e trombocitopenia;

- Distúrbios metabólicos e nutricionais: hipoglicemia, hipofosfatemia, acidose

metabólica e acidose láctica;

- Distúrbios do sistema nervoso central: coma (com superdose maciça de paracetamol

ou superdose de múltiplas drogas), encefalopatia e edema cerebral;

- Distúrbios cardíacos: cardiomiopatia;

- Distúrbios vasculares: hipotensão;

- Distúrbios respiratórios, torácicos e do mediastino: insuficiência respiratória;

- Distúrbios gastrintestinais: pancreatite e hemorragia gastrintestinal;

- Distúrbios renais e urinários: insuficiência renal aguda;

- Distúrbios gerais e condições do local de administração: falência múltipla de órgãos.

Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais

orientações sobre como proceder.

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