O conteúdo abaixo foi extraído automaticamente da bula original disponibilizada no portal da ANVISA.

Dizeres Legais

Encontre respostas para as perguntas que as pessoas buscam de dizeres legais

MS - 1.1236.3326

Farmacêutico Responsável:

Marcos R. Pereira - CRF/SP n° 12.304

JANSSEN-CILAG FARMACÊUTICA LTDA.

Rodovia Presidente Dutra, km 154

São José dos Campos - SP

CNPJ: 51.780.468/0002-68

Indústria Brasileira

® Marca Registrada

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.

Histórico da Alteração de Bula

Dados da submissão eletrônica Dados da petição/ notificação que altera a bula Dados das alterações de bula

Data do

expediente

No.

Expediente

Assunto Data do

No

do

Assunto Data

aprovação

Itens de Bula Versões Apresentações

relacionadas

29/05/2013 0429181136 Inclusão Inicial

de Texto

de Bula – RDC

60/12

- - Inclusão

Inicial de

Texto

de Bula –

RDC 60/12

-

Notificação inicial de bula contemplando os itens

mencionados, de acordo com a RDC 47/2009:

POR QUE ESTE MEDICAMENTO FOI

INDICADO?

ADVERTÊNCIAS

COMO DEVO USAR ESTE

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA

GRANDE QUANTIDADE DESTE

MEDICAMENTO DE UMA SÓ VEZ?

COMPOSIÇÃO

PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE

O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME

ESQUECER DE USAR ESTE

VP Solução oral

200 mg/mL

29/05/2013 0429927132

Notificação de

Alteração de

texto de Bula –

- -

Notificação

de Alteração

de texto de

Bula – RDC

Adequação as novas informações de segurança do

produto de acordo com o atual CCDS (company

core data sheet) da empresa.

QUAIS OS MALES QUE ESTE

MEDICAMENTO PODE CAUSAR?

VPS Solução oral

ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES

MODO DE USAR

REAÇÕES ADVERSAS

30/01/2014 0075629146 Inclusão Inicial

Inclusão

COMO ESSE MEDICAMENTO FUNCIONA?

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO

POSSO GUARDAR ESTE

VP

Comprimidos

Revestidos

500mg e

750mg

MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

QUANTIDADE MAIOR DO QUE A

INDICADA

30/01/2014 0075647144 Notificação de

- - Notificação

core data sheet) da empresa e DCB atualizada:

ATUALIZAÇÃO DOS SEGUINTES ITENS:

APRESENTAÇÃO

VP Comprimidos

INDICAÇÕES

RESULTADOS DE EFICÁCIA

CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS

CONTRA INDICAÇÕES

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

CUIDADOS DE ARMAZENAMENTO DO

MEDICAMENTO

POSOLOGIA E MODO DE USAR

SUPERDOSE

VPS Comprimidos

30/01/2014 0075647144

PROPRIEDADES FARMACODINÂMICAS

30/01/2014 0075644140 Inclusão Inicial

COMO DEVO USAR ESTE

O QUE DEVO FAZER

QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR

ESTE

VP Suspensão Oral

100 mg/ml e 32

mg/ml

30/01/2014 0075661140 Notificação de

APRESENTAÇÕES

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR

PODE ME CAUSAR?

- Notificação inicial de bula contemplando os itens

VPS Suspensão Oral

PROPRIEDADES FARMACODINAMICAS

PROPRIEDADES FARMACOCINETICAS

ADVERTENCIAS E PRECAUÇÕES

VPS

Suspensão Oral

4/02/2014 0086142141 Notificação de

- Esta notificação se refere apenas à edição das

bulas referentes ao processo de Tylenol

compilando em um único arquivo as bulas que já

haviam sido submetidas previamente.

VP/

Solução oral

05/08/2014 0634811144

Inclusão de Informações de advertências e

precauções a respeito de uso em pacientes com

hepatopatias e nefropatias que haviam sido

retiradas erroneamente da versão anterior de bula

dos produtos relacionados

Correção da formatação da bula para correta

visualização das figuras contidas nos ítens

6. COMO DEVO USAR ESTE

e 8. POSOLOGIA E MODO

DE USAR das bulas do paciente e profissional,

respectivamente.

VP/VPS

18/11/2014 1037202144

Melhorias no texto de bula nos pontos 8.

POSOLOGIA E MODO DE USAR e 6. COMO

DEVO USAR ESTE Das

bulas do profissional da saúde e do paciente,

respectivamente, para esclarecer doses máximas

diárias dos produtos de acordo com a faixa etária

e o número máximo de gotas por dose para

crianças abaixo de 12 anos.

core data sheet) da empresa, nos seguintes pontos:

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR

Perguntas frequentes sobre Tylenol

Dicas antes de comprar Tylenol

Medicamentos Genéricos

Sempre que possível pague menos e opte por medicamentos genéricos são equivalentes terapêuticos aos medicamentos de marca e passam por rigorosos testes de qualidade e eficácia.

Programas de Descontos

Algumas farmácias como Drogaraia, Drogarias Pacheco, Drogasil e outras oferecem programas de fidelidade ou descontos para clientes regulares. Você pode economizar dinheiro se participar desses programas.

Consulte os Preços

Usar um comparador de preços de medicamentos é importante pois os valores podem variar de uma farmácia para outra por isso compare os preços em diferentes farmácias locais e online para encontrar a melhor oferta.

Farmácias Populares

Algumas doenças têm opções de tratamento mais acessíveis. Consulte o seu médico para discutir alternativas de medicamentos que sejam igualmente eficazes, mas mais baratas.

Frete Grátis

Em alguns casos, comprar medicamentos em grande quantidade pode ser mais econômico pois economiza também no valor do frete podendo ser gratuito.

Datas de validade

Comprar medicamentos em grandes quantidades pode economizar dinheiro, mas certifique-se de que você os utilizará antes de expirarem.