Bula do Uni-Hioscin produzido pelo laboratorio União Química Farmacêutica Nacional S/a
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
UNI HIOSCIN®
(butilbrometo de escopolamina)
União Química Farmacêutica Nacional S.A.
comprimido revestido
10 mg
Uni Hioscin®
butilbrometo de escopolamina
Comprimido revestido
IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Comprimido revestido 10 mg: embalagem contendo 20 comprimidos revestidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido revestido contém:
butilbrometo de escopolamina ............................................................... 10 mg
Excipientes: lactose, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, celulose microcristalina, dióxido de
silício, silicato de magnésio (talco), macrogol, copolímero de ácido metacrílico, dióxido de titânio.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
UNI HIOSCIN é indicado para tratamento dos sintomas de cólicas gastrintestinais (estômago e intestinos),
cólicas e movimentos involuntários anormais das vias biliares e cólicas dos órgãos sexuais e urinários.
UNI HIOSCIN promove alívio rápido e prolongado de dores, cólicas e desconforto abdominal. O seu início
de ação no aparelho digestivo ocorre entre 20 e 80 minutos depois de ingerido.
Você não deve usar UNI HIOSCIN se tiver miastenia gravis (fraqueza muscular grave); megacólon
(dilatação do intestino grosso); alergia a qualquer componente da fórmula.
Crianças com diarreia aguda ou persistente não devem usar UNI HIOSCIN.
Este medicamento é contraindicado para uso por idosos especialmente sensíveis aos efeitos
secundários dos antimuscarínicos, como secura da boca e retenção urinária.
Se a dor abdominal forte e de causa desconhecida persistir ou piorar, ou se estiver associada a sintomas
como febre, náusea, vômito, alteração nos movimentos e ritmo intestinais, aumento da sensibilidade
abdominal, queda da pressão arterial, desmaio, ou presença de sangue nas fezes, você deve procurar um
médico imediatamente.
Se você tiver tendência ao glaucoma (aumento da pressão dentro do olho), obstruções intestinais ou
urinárias ou aceleração do ritmo do coração, deverá ter cautela adicional no uso de UNI HIOSCIN.
Não há dados disponíveis sobre os efeitos na capacidade de dirigir e operar máquinas.
Fertilidade, Gravidez e Amamentação
Existem poucos dados disponíveis sobre o uso de UNI HIOSCIN em mulheres grávidas.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.
Não há informações suficientes sobre a presença de UNI HIOSCIN no leite materno.
Como medida de precaução, você deve evitar o uso de UNI HIOSCIN durante a gravidez e a amamentação.
Ainda não foi estabelecido o efeito na fertilidade humana.
Interações Medicamentosas
UNI HIOSCIN pode aumentar a ação anticolinérgica (como boca seca, prisão de ventre) de medicamentos
antidepressivos (amitriptilina, imipramina, nortriptilina, mirtazapina, mianserina), antialérgicos
(prometazina, dexclorfeniramina, hidroxizina), antipsicóticos (clorpromazina, flufenazina, haloperidol),
quinidina, amantadina, disopiramida e outros anticolinérgicos (como tiotrópio e ipratrópio, compostos
similares à atropina).
O uso ao mesmo tempo de medicamentos que agem de forma contrária a dopamina, como a
metoclopramida, pode reduzir a atividade de ambos no aparelho digestivo.
UNI HIOSCIN pode aumentar a ação sobre os batimentos do coração das substâncias beta-adrenérgicas
(como salbutamol, fenoterol, salmeterol).
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Evitar calor excessivo (temperatura superior a 40°C); proteger da luz e umidade.
O prazo de validade é de 24 meses a partir da data de fabricação (vide cartucho).
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Aspecto físico: comprimido revestido branco, circular, biconvexo, liso, contendo núcleo branco.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe
alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Você deve tomar por via oral os comprimidos revestidos inteiros, com um pouco de líquido.
A não ser que o médico prescreva de maneira diferente, a dose recomendada para adultos e crianças acima
de 6 anos é de 1 a 2 comprimidos revestidos (10-20 mg), 3 a 5 vezes ao dia.
Você não deve administrar UNI HIOSCIN de forma contínua ou por períodos prolongados sem que a causa
da dor abdominal seja investigada.
Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação
do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação do seu médico ou cirurgião-
dentista.
Continue tomando as próximas doses regularmente no horário habitual. Não duplique a dose na próxima
tomada.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.